目前對于醫(yī)療經(jīng)營企業(yè)來說，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是必須辦理,，重點三類醫(yī)療器械許可證是怎么辦理的呢,？在這時候很企業(yè)都會選擇磚業(yè)的代辦機構來代為辦理，特點是省心省力,，三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦需要哪些材料,？辦理的要求有哪些？具體的辦理流程又是怎樣,？
一,、三類醫(yī)療器械許可證注冊所需材料
1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍,，注冊資本及股東出資比例,，股東等身份證明；
2,、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書,、供應商營業(yè)執(zhí)照,、許可證及授權書；
3,、質(zhì)量管理文件等,；
4、3個或以上醫(yī)學磚業(yè)或相關磚業(yè)人員證書,、身份證明與簡歷,；
5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明,；
6,、公司章程、股東會決議等,；
7,、財務人員身份證和上崗證；
8,、其它相關材料,。

二、辦理三類醫(yī)療器械許可證的要求：
1,、場地要求：必須是辦公性質(zhì),，使用面積要蕞少達到100平方米（重點監(jiān)管醫(yī)療企器械要求更高一些）；
2,、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人,、質(zhì)量負責人、質(zhì)量檢查人員）的備案并且持有證書,；
3,、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書,；
4,、其他相關法律法規(guī)要求。

三,、辦理三類醫(yī)療器械許可證的流程：
1,、申請人提交申請資料到相關部門；
2,、相關部門受理申請人的申請,；
3、到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核,；
4,、準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。