波多野结喷水最猛一部352_女人色极品影院_欧美成人精品高清视频在线观看_男生下面插女生下面视频_奶头很大摸着很爽视频_91_美丽姑娘在线观看完整版中文_伊人久久大香线蕉综合影院首页一_亚洲欧美自拍明星换脸_国产呦系列视频网站在线观看,日韩欧美另类国产在线手机版,国产成人精品日本亚洲专一区,午夜亚洲AⅤ无码高潮片

醫(yī)療一類CE認證辦理時間多久

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-16 10:45
最后更新: 2023-12-16 10:45
瀏覽次數(shù): 152
采購咨詢:
請賣家聯(lián)系我
發(fā)布企業(yè)資料
詳細說明

   自我聲明模式或必須通過第三方檢測機構(gòu)風險水平(Risk Level)較低(Minimal Risk)歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類別中風險水平(Risk Level)較低(Minimal Risk)的產(chǎn)品之制造商選擇以模式 A: “內(nèi)部生產(chǎn)控制(自我聲明)”的方式進行CE認證,。風險水平較高的產(chǎn)品必須通過第三方認證機構(gòu)NB(Notified Body)介入,。對于風險水平較高的產(chǎn)品,,其制造商必須選擇模式A以外的其它模式,,或者模式A外加其它模式來達到CE認證,。也就是說,,必須通過第三方檢測機構(gòu)NB(Notified Body)介入,。

CE認證所需要提供的資料

       a . 制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱,,商號,,地址,。

       b . 產(chǎn)品的型號,編號,。

       c . 產(chǎn)品使用說明書,。

       d . 安全設(shè)計文件(關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離,、間隙,、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計圖)。

       e . 產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標準),。

       f . 產(chǎn)品電原理圖,。

       g . 產(chǎn)品線路圖。

       h . 關(guān)鍵元部件或原材料清單,。

       i . 測試報告 (Testing Report),。

       j . 歐盟授權(quán)認證機構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對于模式A以外的其它模式)。

       k . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 (對于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械),。

       l . CE符合聲明(DOC)。

CE認證產(chǎn)品類型

       1,、電源CE認證:通信電源,、開關(guān)電源、充電器,、顯示器電源,、LED電源、LCD電源,、不間斷電源UPS等,;

       2、燈具CE認證:吊燈,、軌道燈,、庭院燈,、手提燈、筒燈,、LED路燈,、燈串、臺燈,、LED射燈,、LED球泡燈、格柵燈,、水族燈,、路燈、LED燈管,、LED燈具,、節(jié)能燈、T8燈管等,;

       3,、家電CE認證:風扇、電水壺,、音響,、電視機、鼠標,、吸塵器等,;

       4、電子CE認證:耳塞,、路由器,、手機電池、激光筆,、振動棒等,;

       5、通訊類產(chǎn)品CE認證:機,、有線無線主副機,、傳真機、答錄機,、數(shù)據(jù)機,、數(shù)據(jù)介面卡及其他通訊產(chǎn)品。

       6,、無線產(chǎn)品CE認證:藍牙BT產(chǎn)品,、平板電腦、無線鍵盤,、無線鼠標,、無線讀寫器,、無線收發(fā)器、無線對講機,、無線麥克風,、遙控器、無線網(wǎng)路裝置,、無線影像傳送系統(tǒng)及其他低功率無線產(chǎn)品等,;

       7、無線通訊類產(chǎn)品CE認證:2G手機,、3G手機,、4G手機、DECT手機(1.8G,1.9G頻段),、無線對講機等;

       8,、 機械CE認證:汽油機,、電焊機、數(shù)控鉆床,、工具磨床,、割草機、洗滌設(shè)備,、推土機,、升降機、打孔機,、洗碗機,、水處理設(shè)備、汽油發(fā)焊機,、印刷機械,、木工機械、 旋挖鉆機,、打草機,、掃雪機、挖掘機,、印刷機,、打印機、切割機,、壓路機,、抹平機、割灌機,、直發(fā)器,、食品機械,、草坪機等;

       9,、醫(yī)療器械CE認證,。

申請CE認證的必要性

       CE認證,為各國產(chǎn)品在歐洲市場進行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范,,簡化了貿(mào)易程序,。任何國家的產(chǎn)品要進入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進行CE認證,,在產(chǎn)品上加貼CE標志,。CE認證是產(chǎn)品進入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行證。

       CE認證表示產(chǎn)品已經(jīng)達到了歐盟指令規(guī)定的安全要求,;是企業(yè)對消費者的一種承諾,,增加了消費者對產(chǎn)品的信任程度;貼有CE標志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場上銷售的風險,。這些風險包括:

       被海關(guān)扣留和查處的風險,;

       被市場監(jiān)督機構(gòu)查處的風險;

       被同行出于競爭目的的指控風險,。

申請CE認證的好處

       1. 歐盟的法律,、法規(guī)和協(xié)調(diào)標準不僅數(shù)量多,內(nèi)容十分復雜,,取得歐盟指定機構(gòu)幫助是一個既省時,、省力,又可減少風險的明智之舉,;

       2. 獲得由歐盟指定機構(gòu)的CE認證證書,,可以大程度地獲取消費者和市場監(jiān)督機構(gòu)的信任;

       3. 能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現(xiàn),;

       4. 在面臨訴訟的情況下,,歐盟指定機構(gòu)的CE認證證書,將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù),。


相關(guān)醫(yī)療產(chǎn)品
相關(guān)醫(yī)療產(chǎn)品
相關(guān)產(chǎn)品