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河北鼻炎類/燒燙傷類/牛皮癬類/濕疹類產(chǎn)品消字號械字號備案,貼牌加工

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河北鼻炎類/燒燙傷類/牛皮癬類/濕疹類產(chǎn)品消字號械字號備案,貼牌加工

一:消字號,、械字號的定義

消字號,,屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,從字面意義來說,主要有消毒,、殺菌、抗菌,、抑菌等作用,,消字號產(chǎn)品對于原料沒有特別要求,只要在中國藥典,、化妝品原料目錄里面基本上都可以用,,但是有一點,西藥,,激素,,抗生素,抗真菌,,抗病毒等原料堅決不可使用,。

械字號:我們常說的消毒器械不屬于醫(yī)療器械范疇,械字號專指醫(yī)療器械,。

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器,、設(shè)備、器具,、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物,、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。效用主要通過物理等方式獲得,,不是通過藥理學(xué),、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,并且不允許含有中藥成分,,目的是疾病的診斷,、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解,。

 

二:消字號,、械字號的區(qū)別

1.作用方式不同

消字號通過化學(xué)方式對人體或物體、空氣等產(chǎn)生作用,;械字號則是通過物理方式產(chǎn)生作用,,不含有植物或藥物成分。

2.作用范圍不同

消字號產(chǎn)品只能用于消毒殺菌,,殺滅病原微生物,,不具備調(diào)節(jié)人體生理功能功效,一定切記不能出現(xiàn)或暗示治療效果,。

械字號則是直接或者間接用于人體的儀器,、設(shè)備、器具,、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物,、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。

3.申報費用和周期不同

消字號的申報周期大概在2~3個月左右,,費用一般不超一萬,,不需要做臨床實驗。

醫(yī)療器械分為一類,、二類,、三類,申報難易程度從低到高,。二類,、三類需要做臨床實驗,一類直接廠家備案即可,,具體費用和時間根據(jù)實際情況決定,。

有相關(guān)補充或有疑問的朋友歡迎留言,不同的秘方產(chǎn)品需要申報的種類也是不一樣的,,所以一定要先了解清楚自己產(chǎn)品的特性和未來的發(fā)展方向,。

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