單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 廣州 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-16 11:11 |
最后更新: | 2025-02-24 13:44 |
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河北鼻炎類/燒燙傷類/牛皮癬類/濕疹類產(chǎn)品消字號械字號備案,貼牌加工
一:消字號、械字號的定義消字號,屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,,從字面意義來說,,主要有消毒、殺菌,、抗菌,、抑菌等作用,消字號產(chǎn)品對于原料沒有特別要求,,只要在中國藥典,、化妝品原料目錄里面基本上都可以用,有一點,,西藥,,激素,抗生素,,抗真菌,,抗病毒等原料堅決不可使用。
械字號:我們常說的消毒器械不屬于醫(yī)療器械范疇,,械字號專指醫(yī)療器械,。
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備,、器具,、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,。效用主要通過物理等方式獲得,,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,,并且不允許含有中藥成分,,目的是疾病的診斷、預防,、監(jiān)護,、治療或者緩解。
二:消字號,、械字號的區(qū)別
1.作用方式不同
消字號通過化學方式對人體或物體,、空氣等產(chǎn)生作用;械字號則是通過物理方式產(chǎn)生作用,,不含有植物或藥物成分,。
2.作用范圍不同
消字號產(chǎn)品只能用于消毒殺菌,,殺滅病原微生物,不具備調(diào)節(jié)人體生理功能功效,,一定切記不能出現(xiàn)或暗示治療效果,。
械字號則是直接或者間接用于人體的儀器、設備,、器具,、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,。
3.申報費用和周期不同
消字號的申報周期大概在2~3個月左右,,費用一般不超一萬,不需要做臨床實驗,。
醫(yī)療器械分為一類,、二類、三類,,申報難易程度從低到高,。二類、三類需要做臨床實驗,,一類直接廠家備案即可,,具體費用和時間根據(jù)實際情況決定。
有相關補充或有疑問的朋友歡迎留言,,不同的秘方產(chǎn)品需要申報的種類也是不一樣的,,一定要先了解清楚自己產(chǎn)品的特性和未來的發(fā)展方向。