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浙江消字號健字號產(chǎn)品批號手續(xù)該如何申報(bào),,需要提供的材料你知道多少

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發(fā)布時(shí)間: 2023-12-16 11:26
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消字號產(chǎn)品批號手續(xù)該如何申報(bào),需要提供的材料你知道多少

經(jīng)常遇到不少有自己研發(fā)或者秘方效果非常好的朋友咨詢,自己的產(chǎn)品想合法上市銷售,,但不知道辦什么批號手續(xù)合適而苦惱,。福利來了,,給大家普及一下,。

可能這時(shí)候有朋友會說,我直接銷售就是了,,為什么要辦批號手續(xù)呢,?在此繼續(xù)普及一下,根據(jù)相關(guān)規(guī)定,,產(chǎn)品必須具備合法批號手續(xù),,經(jīng)過行政審批備案才可進(jìn)行上市銷售、對外宣傳,、招商代理等市場行為,。如果沒有一旦查處,,是要負(fù)法律責(zé)任的,。所以有相關(guān)產(chǎn)品的朋友一定要切記,不要因?yàn)榇笠庾屪约撼袚?dān)了不必要的風(fēng)險(xiǎn),!

言歸正傳,,繼續(xù)我們的重點(diǎn),首先辦理什么字號需要根據(jù)產(chǎn)品的劑型,,針對范圍來區(qū)別,。我們先重點(diǎn)講一下消字號的基本知識。

什么是消字號

消字號是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號,,屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,,檢測指標(biāo)主要為殺菌、抑菌,、抗菌作用,。消字號熱門申報(bào)產(chǎn)品:腳氣膏、止癢膏,、痔瘡膏,、抑菌粉,、抑菌液、除臭劑,、洗手液等等,。

為什么要申請消字號

消字號產(chǎn)品批號的申請,周期短,,費(fèi)用低,。批文批號是產(chǎn)品的法律證明,可以讓產(chǎn)品快速地進(jìn)入合法市場銷售環(huán)節(jié),。

申報(bào)時(shí)長優(yōu)勢:2個(gè)月左右(安全評價(jià)報(bào)告除外)

銷售渠道優(yōu)勢:消字號批文可以讓產(chǎn)品走入藥店,、超市、醫(yī)院銷售

消字號申報(bào)流程

1:確定產(chǎn)品成分,、劑型,。

符合中國藥典、化妝品要求,,不可含有西藥,、激素等衛(wèi)生行政部門規(guī)定禁用的物質(zhì)。

2:確定申報(bào)主體

申報(bào)主體不允許是個(gè)人或者個(gè)體戶,。必須是公司或工廠,,例如***生物科技有限公司、****醫(yī)藥科技有限公司等,。

3:產(chǎn)品要求方面

產(chǎn)品的作用部位也叫作用對象,,由于產(chǎn)品類型不同會導(dǎo)致檢測的項(xiàng)目不同。

因此,,在檢測之前要清楚的告知作用對象,,避免因檢測的項(xiàng)目會不一樣而影響產(chǎn)品宣傳。

4:準(zhǔn)備申報(bào)材料

準(zhǔn)備產(chǎn)品說明,、樣品等相關(guān)材料,,報(bào)送相關(guān)部門審批、檢測,。

一,、什么產(chǎn)品需要辦理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證?

  1,、消毒劑,,消毒器械,生物指示物,,化學(xué)指示物,,滅菌包裝物;

  2,、皮膚,、粘膜衛(wèi)生用品,,隱形眼鏡護(hù)理用品,一次性衛(wèi)生用品婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品,,尿布等排泄物衛(wèi)生用品,;

  3、一次性醫(yī)療用品:輸注類,,導(dǎo)管類,,診斷、治療器具類,,透析器具類,,麻醉器具類,手術(shù)巾,、敷料類,,護(hù)理器材類,一次性其他類,。

  二,、辦理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證需要什么條件?

  1,、與生產(chǎn)要求相適應(yīng)的廠房,,省衛(wèi)計(jì)委指導(dǎo)意見要求生產(chǎn)、倉儲面積不得少于四百平,。

  2,、廠房所在地周邊三十米內(nèi)無粉塵、異味等污染源,。

  3,、生產(chǎn)車間應(yīng)封閉,按工藝流程設(shè)立布局,,人流物流分開,,整理流程流暢,無交叉往返,。并具備配套的倉儲與檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/span>

  4、企業(yè)應(yīng)建立衛(wèi)生體系,,具備完善的質(zhì)量管理制度,,并制定相應(yīng)的工作程序文件。

  三,、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證應(yīng)該像哪個(gè)部門申請,?

  根據(jù)《國務(wù)院對確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》依據(jù),消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證應(yīng)向衛(wèi)計(jì)委遞交申請審批,。

  四,、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證難辦嗎,?

  難度是相對的,對大多數(shù)新辦企業(yè)來說,,由于對手續(xù),、制度、文件,、法律條文,、標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)等的不熟悉,,容易走彎路,,尤其是車間布局設(shè)計(jì),一旦設(shè)計(jì)不合理,,將產(chǎn)生很大的整改費(fèi)用,!

  尚好企業(yè)管理有限公司擁有由從事生產(chǎn)許可證十四年經(jīng)驗(yàn)的zuan業(yè)老師及多位經(jīng)驗(yàn)豐富的咨詢師組成的zuan業(yè)咨詢團(tuán)隊(duì),為客戶提供從廠房選址,、設(shè)計(jì)布局,、指導(dǎo)裝修、編寫資料一直到拿證的全程輔導(dǎo)服務(wù),,一次通過率近百分百,!

  五、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證輔導(dǎo)從什么時(shí)候介入比較好,?

  場地的選擇和車間布局設(shè)計(jì)時(shí)硬性基礎(chǔ),,因此消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證輔導(dǎo)在企業(yè)的工廠籌建階段介入,避免前期選址或布局設(shè)計(jì)的問題導(dǎo)致后續(xù)整改,。

  六,、申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證需要多長時(shí)間?

  由于需要對廠房進(jìn)行設(shè)計(jì),、裝修,,客戶需收集相應(yīng)的申請資料,預(yù)計(jì)辦理全程需兩個(gè)多月的時(shí)間,。 

相關(guān)產(chǎn)品:生產(chǎn)許可證 , 衛(wèi)消證字

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