在拼多多、淘寶開店鋪賣醫(yī)療器械還需要提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證嗎

019年,，隨著新冠疫情爆發(fā),，口罩,、防護(hù)服、護(hù)目鏡都成為人們?nèi)粘１匦栌闷?。線下的交易已經(jīng)不能很好的滿足人們的需求,，大部分企業(yè)都在利用互聯(lián)網(wǎng)，賣這些醫(yī)療器械,，線下賣醫(yī)療器械的話,，得需要取得相應(yīng)的資質(zhì)，才能正規(guī)開展運(yùn)營,。以下是小編總結(jié)的內(nèi)容,，希望對(duì)大家有所幫助。

自己是利用自己開發(fā)的網(wǎng)站,、app,、小程序，還是入住一些平臺(tái)（如：淘寶、京東,、拼多多等）賣醫(yī)療器械的話,，都是需要取得醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證，才可以賣自己的產(chǎn)品的,。

以下是這些情況的介紹：

一,、入住平臺(tái)賣醫(yī)療器械（二類或者三類），如何辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證,？

1,、審批部門：各市的食品藥品監(jiān)督管理局，或者市場監(jiān)督管理局

2,、審批時(shí)間：10-15個(gè)工作日,。

3、審批要求：企業(yè)需要有線下的醫(yī)療器械許可證（二類銷售備案,、或者三類許可證）

4,、申請(qǐng)材料：公司營業(yè)執(zhí)照彩色掃描件；線下醫(yī)療器械資質(zhì)證書（二類備案或者三類許可證）,；入駐協(xié)議（就是線下店鋪和淘寶,、京東、拼多多簽訂的合同）,；申請(qǐng)表（有模板）

注：入駐協(xié)議就是指開展店鋪的時(shí)候和平臺(tái)方簽訂的協(xié)議,，可以線上后臺(tái)直接下載，如果沒有的話,，可以直接找客服要,。

二、自己公司搭建一個(gè)小程序,、app,、網(wǎng)站來賣醫(yī)療器械，如何辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證,？

1,、審批部門:各市的食品藥品監(jiān)督管理局，或者市場監(jiān)督管理局

3,、審批要求：企業(yè)需要有線下的醫(yī)療器械許可證（二類銷售備案,、或者三類許可證）；企業(yè)有域名備案,，以及互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證,。

4、申請(qǐng)材料：公司營業(yè)執(zhí)照彩色掃描件,；線下醫(yī)療器械資質(zhì)證書（二類備案或者三類許可證）,；互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證,；申請(qǐng)表（有模板）

還有一種就是做一個(gè)平臺(tái)方，供企業(yè)和客戶在平臺(tái)買賣醫(yī)療器械,，類似京東,、淘寶這種大型的平臺(tái)。這種要求很高,，在此就不多介紹了,。

以上是小編總結(jié)，希望對(duì)大家有所幫助,，有什么不清楚的地方隨時(shí)聯(lián)系小編,。

周邊：下一步，省藥監(jiān)局將創(chuàng)新宣傳形式和手段,，強(qiáng)化執(zhí)法人員和企業(yè)的培訓(xùn)學(xué)習(xí),；堅(jiān)持慎終如始，確保防疫用械物資安全,；堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)治理,，健全完善不良事件監(jiān)測體系建設(shè)，構(gòu)筑醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)防控堅(jiān)實(shí)防線,；堅(jiān)持責(zé)任治理,，推進(jìn)地方政府、監(jiān)管部門,、企業(yè)等各方責(zé)任落實(shí)到位,，形成社會(huì)共治格局；堅(jiān)持智慧監(jiān)管,，加快實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作,，提升監(jiān)管整體效能；堅(jiān)持“三個(gè)服務(wù)”,，扶持重點(diǎn)企業(yè),、支持產(chǎn)業(yè)園區(qū)、助力大型物流企業(yè)做大做強(qiáng),，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。