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1. 什么是“藥字號”和“食字號”,?
答:藥字號是指中藥內(nèi)服產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號,,由監(jiān)管部門嚴(yán)格審批后頒發(fā);食字號是指口服類產(chǎn)品經(jīng)衛(wèi)健評審論證評審備案后取得的食品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
2. 中藥內(nèi)服產(chǎn)品如何申請“國藥準(zhǔn)字號”,?
答:中藥內(nèi)服產(chǎn)品申請國藥準(zhǔn)字號需要費用較高,,時間較長,且要在甲等以上的醫(yī)院做臨床,。
藥品生產(chǎn)單位需要準(zhǔn)備至少1000萬元,,耗時3-5年申報。
3. 中藥外用產(chǎn)品批號有哪些種類,?
答:中藥外用產(chǎn)品批號有藥字號,、妝字號、消字號,、械字號,、健字號。
其中,,健字號是針對保健用品的外用產(chǎn)品申請的批準(zhǔn)文號,。
4. 中藥外用產(chǎn)品申請“消字號”的產(chǎn)品有哪些特點,?
答:中藥外用產(chǎn)品申請“消字號”的產(chǎn)品通常按劑型分為固體和液體,涉及的劑型包括藥貼,、粉劑,、膏、擦劑,、洗液,、噴霧、精華液等,。
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