醫(yī)療器械經營許可證現為后置審批,，有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,，依照有關行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù),。

　　一、三類醫(yī)療器知械許可證注冊所需材料

　　1,、企業(yè)名稱與經營范圍,，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明;

　　2,、醫(yī)療器械產品注冊證書,、供應商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權書;

　　3,、質量管理文件等;

　　4,、2個或以上醫(yī)學專業(yè)或相關專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷;

　　5,、符合醫(yī)療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;

　　6,、公司章程、股東會決議等;

　　7,、財務人員身份證和上崗證;

　　8,、其它相道關材料。

　　二,、辦理三回類醫(yī)療器械許可證的要求：

　　1,、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要少達到45平方米;

　　2,、人員要求：需要有3名相關人員(公司負責人,、質量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書;

　　3,、產品要求：必須要有合乎業(yè)務范圍的產品信息,，并出具證書;

　　4、其他相關法律法規(guī)要求,。

　　三,、辦理三類醫(yī)療器械許可證的流程：

　　1、申請人提交申請資料到相關部門;

　　2、相關部門受理申請人的申請;

　　3,、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;

　　4,、準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

　　以上就是對三類醫(yī)療器械經營許可證辦理的相關介紹,，辦理的程序可能較為繁瑣,。

　　如果您不知道自己的產品是什么類型的，可以打隨時咨詢我,，可以給您妥善的建議,。

　　辦理醫(yī)療資質許可證，您需要具有相關的人員,，庫房地址以及產品編號,，我司均可以為您提供。

　　辦理二類備案您需要提供：

　　1.法人身份信息,；

　　2.質量員身份信息,；

　　3.公司營業(yè)執(zhí)照正副本以及公章,；

　　4.庫房地址材料,；