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全國膏藥貼劑申報械字號認(rèn)證

品牌: 廣州靚源
服務(wù)項目: 各類字號批號代辦
服務(wù)地區(qū): 全國
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 廣州
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-17 06:25
最后更新: 2024-12-26 08:54
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廣州靚源生物科技有限公司隸屬于北京杰東認(rèn)證服務(wù)有限公司,,公司旗下有6000平的醫(yī)療器械加工廠,,先面向全國提供各種一類醫(yī)療器械OEM貼牌加工服務(wù)。 公司有各種醫(yī)用冷敷貼,、穴位壓力刺激貼生產(chǎn)設(shè)備數(shù)十臺,,日加工貼劑產(chǎn)品達50萬貼,。可以滿足數(shù)十種不同形狀貼劑產(chǎn)品生產(chǎn)加工,。公司有著先進的生產(chǎn)設(shè)備,,成熟的生產(chǎn)加工經(jīng)驗,為您的產(chǎn)品上市銷售保駕護航,。 公司支持各合作模式,,歡迎各位合作伙伴來我公司參觀考察。

醫(yī)療器械分類一類:風(fēng)險較低,,實行常規(guī)治理能夠保證其平安有效的醫(yī)療器械,。二類:具有中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格操縱治理以保證其平安有效的醫(yī)療器械,。三類:具有較高風(fēng)險,,需要采取專門方法嚴(yán)格操縱治理以保證其平安、有效的醫(yī)療器械,。

除《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》外,,衛(wèi)生部還頒布了《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB)和罐頭廠、白酒廠,、啤酒廠、醬油廠,、食醋廠,、食用植物油廠、蜜餞廠,、乳品廠,、肉類加工廠、飲料廠,、 葡萄酒廠,、果酒廠、黃酒廠,、面粉廠,、飲用天然礦泉水廠、膨化食品廠等衛(wèi)生規(guī)范或良好生產(chǎn)規(guī)范,。

什么是械字號,??


械字號是指醫(yī)療器械,,風(fēng)險程度低,實行國家常規(guī)管理可以保證其安全,、有效的醫(yī)療器械,,并遵循嚴(yán)格要求做出的產(chǎn)品就是械字號產(chǎn)品。??

械字號產(chǎn)品的特點:?

1,、械字號產(chǎn)品是有臨床功效的,。?此類產(chǎn)品經(jīng)過臨觀檢驗的,并且將臨床功效寫在說明書上,。生產(chǎn)過程嚴(yán)格按照國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),,不添加任何激素、?抗生素,、重金屬及其他易引起皮膚反應(yīng)的化學(xué)制劑,。??

2、械字號產(chǎn)品安全性更高,。?

械字號產(chǎn)品都是經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局備案,,特殊人群使用的時候更安全。如敏感肌,、激素臉,、玫瑰痤瘡等皮膚抵抗力比較差時,都可以使用,,具有很好的抗敏,、抗炎、修復(fù),、保濕的功效,。??

其生產(chǎn)車間必須有專門的凈化車,最低十萬級,。還要通過醫(yī)療器械專用體系認(rèn)證,,并且有《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《第三方生產(chǎn)環(huán)境檢測報告》監(jiān)督??梢栽谒幍?、醫(yī)院銷售,有些并且可以醫(yī)保報銷,。


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