上海普陀區(qū)代辦個醫(yī)療器械二類備案什么價格？時間多久,？

上海二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案是法律依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理??條例第三十條,，相關(guān)條件從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，應當有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的經(jīng)營場所和貯存條件,，以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員,。

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請材料要求：

1. 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表
2.營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復印件
3.法定代表人、企業(yè)負責人,、質(zhì)量負責人的身份證明,、學歷或者職稱證明復印件
4.組織機構(gòu)與部門設置說明
5.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;
6.經(jīng)營場所,、庫房地址的地理位置圖,、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件;
7.經(jīng)營設施,、設備目錄;
8.經(jīng)營質(zhì)量管理制度,、工作程序等文件目錄;
9.經(jīng)辦人授權(quán)證明。

辦理流程圖
1,、現(xiàn)場遞交材料;
2,、確認受理(符合要求的受理，不符合要求的退回);
3,、審批;
4,、辦結(jié)打證