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發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-17 08:10 |
最后更新: | 2023-12-20 18:17 |
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直接接觸藥品的包裝材料和容器是藥品不可分割的一部分,它伴隨藥品生產(chǎn),、流通及使用的全過(guò)程。尤其是藥品制劑,一些劑型本身就是依附包裝而存在的(如膠囊劑,、氣霧劑,、水針劑等)。
藥品包裝接觸材料檢測(cè)周期:7-10個(gè)工作日(參考周期,,可加急)
藥品包裝接觸材料檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(部分)
1,、 PN O包裝材料和包裝氣直接接觸味和味道滲透的測(cè)定
2、 GB/T 包裝材料試驗(yàn)方法.接觸腐蝕
3,、 YBB 藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室(區(qū))的測(cè)試方法
4,、 YBB 藥品包裝材料與藥物相容性試驗(yàn)指導(dǎo)原則
5、 YBB 0014(02)-2002 藥品包裝材料與藥物相容性試驗(yàn)指導(dǎo)原則
6,、 MSZ 藥品包裝
7,、 303藥典 四部-藥包材檢測(cè)方法 4002包裝材料紅外光譜測(cè)定法
8,、 DIN EN ISO 15378:2018-04 醫(yī)藥產(chǎn)品初級(jí)包裝材料 ISO 9001:2015 應(yīng)用的特殊要求 參考良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)
9、 EN ISO 15378:2015 藥品的主要包裝材料.應(yīng)用ISO9001的特殊要求:2008年,參照良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)(ISO15378:2015)
藥品包裝接觸材料檢測(cè)范圍
藥品包裝材料,、藥品器械,、藥品洗消用品等。
藥品包裝接觸材料檢測(cè)項(xiàng)目
外觀,、針孔度,、阻隔性能、密封性,、無(wú)菌檢測(cè),、微生物檢測(cè)、黏合層熱合強(qiáng)度,、保護(hù)層黏合性,、保護(hù)層耐熱性、黏合劑布量差異,、溶出性,、吸附性、化學(xué)反應(yīng)性,、不溶性顆粒,、常規(guī)檢測(cè)、第三方檢測(cè),、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)等,。(具體以客戶(hù)實(shí)際情況為準(zhǔn))
客戶(hù)為什么選擇上海復(fù)達(dá)檢測(cè)呢?
1、更短的檢測(cè)周期
2,、更低的檢測(cè)費(fèi)用
3,、更完善的檢測(cè)方案
4、更優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)
上海復(fù)達(dá)檢測(cè)是法定第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),,具有CMA,、CNAS等資質(zhì),藥品包裝接觸材料檢測(cè)服務(wù)面向全國(guó),,包含上海,、北京、天津,、沈陽(yáng),、濟(jì)南、南京,、蘇州,、杭州、寧波,、合肥,、鄭州、武漢,、長(zhǎng)沙,、廣州、深圳,、成都,、西安等地區(qū)。