直接接觸藥品的包裝材料和容器是藥品不可分割的一部分,它伴隨藥品生產(chǎn),、流通及使用的全過程,。尤其是藥品制劑,一些劑型本身就是依附包裝而存在的(如膠囊劑、氣霧劑,、水針劑等),。

藥品包裝接觸材料檢測周期：7-10個工作日(參考周期,，可加急)

藥品包裝接觸材料檢測標(biāo)準(zhǔn)（部分）

1、 PN O包裝材料和包裝氣直接接觸味和味道滲透的測定

2,、 GB/T 包裝材料試驗(yàn)方法.接觸腐蝕

3,、 YBB 藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室(區(qū))的測試方法

4、 YBB 藥品包裝材料與藥物相容性試驗(yàn)指導(dǎo)原則

5,、 YBB 0014(02)-2002 藥品包裝材料與藥物相容性試驗(yàn)指導(dǎo)原則

6,、 MSZ 藥品包裝

7、 303藥典 四部-藥包材檢測方法 4002包裝材料紅外光譜測定法

8,、 DIN EN ISO 15378:2018-04 醫(yī)藥產(chǎn)品初級包裝材料 ISO 9001:2015 應(yīng)用的特殊要求 參考良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)

9,、 EN ISO 15378:2015 藥品的主要包裝材料.應(yīng)用ISO9001的特殊要求:2008年,參照良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)(ISO15378:2015)

藥品包裝接觸材料檢測范圍

藥品包裝材料、藥品器械,、藥品洗消用品等,。

藥品包裝接觸材料檢測項(xiàng)目

外觀、針孔度,、阻隔性能,、密封性、無菌檢測,、微生物檢測,、黏合層熱合強(qiáng)度、保護(hù)層黏合性,、保護(hù)層耐熱性,、黏合劑布量差異,、溶出性,、吸附性,、化學(xué)反應(yīng)性、不溶性顆粒,、常規(guī)檢測,、第三方檢測、現(xiàn)場檢測等,。（具體以客戶實(shí)際情況為準(zhǔn)）

客戶為什么選擇上海復(fù)達(dá)檢測呢?

1,、更短的檢測周期

2、更低的檢測費(fèi)用

3,、更完善的檢測方案

4,、更優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)

上海復(fù)達(dá)檢測是法定第三方檢測機(jī)構(gòu)，具有CMA,、CNAS等資質(zhì),，藥品包裝接觸材料檢測服務(wù)面向全國，包含上海,、北京,、天津、沈陽,、濟(jì)南,、南京、蘇州,、杭州,、寧波、合肥,、鄭州,、武漢、長沙,、廣州,、深圳、成都,、西安等地區(qū),。