激光筆激光FDA注冊(cè)輻射激光產(chǎn)品,，激光技術(shù)在醫(yī)學(xué)美容領(lǐng)域的應(yīng)用非常廣泛,，主要包括祛斑,、嫩膚,、去除毛發(fā)、去除文身等方面,。例如,，使用755nm至1064nm波長(zhǎng)的激光裝置可以去除黑色素,，對(duì)于各種深淺不一的雀斑及黑色素沉淀的斑點(diǎn)都有較好的去除作用。同時(shí),，激光嫩膚還可以刺激膠原蛋白再生成,，達(dá)到緊膚美容的效果。

激光FDA年報(bào)更新時(shí)間：每年6月30日至9月1日之間有2個(gè)月的“寬限”期,。例如,，在2021年9月1日之前提交的220年7月1日至2021年6月30日的年度報(bào)告在2022年9月1日之前仍然有效。

21CFR1020.20 冷陰極射線放電管 30CM處的射線不能超過(guò)0.5Mr/hr.要求有用戶警告標(biāo)簽. 21CFR1020.30 X射線診斷儀及其主要部件 距離放射源1米處的射線泄漏一小時(shí)這內(nèi)不能超過(guò)100MR,對(duì)于其他部件,5CM處的射線泄漏一小時(shí)這內(nèi)不能超過(guò)2MR.



激光FDA年報(bào)提交內(nèi)容：如 包括選擇此類方法和程序的基礎(chǔ),，或確定不需要此類測(cè)試和質(zhì)量控制程序的基礎(chǔ),。提供足夠的根據(jù)本節(jié)(g)和(h)所述的測(cè)試、測(cè)量和質(zhì)量控制程序的結(jié)果,，以使FDA能夠確定這些測(cè)試方法和程序的有效性,。每種型號(hào)的所有與電子產(chǎn)品輻射安全有關(guān)的認(rèn)證標(biāo)簽．警告標(biāo)志、銘牌以及安裝,，操作和使用說(shuō)明。

激光筆激光FDA注冊(cè)輻射激光產(chǎn)品,，注意：如果制造商的產(chǎn)品旨在用于應(yīng)用（器械）或照射或檢查食品（標(biāo)題21 CFR 179食品照射）,，則制造商可能會(huì)受到其他FDA規(guī)定的約束。這些規(guī)定不涉及激光\輻射安全,，其細(xì)節(jié)超出了本文件的范圍,。

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