單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-17 08:41 |
最后更新: | 2023-12-17 08:41 |
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根據(jù)廣州市市場(chǎng)監(jiān)管局介紹,,在疫情防控期間,,取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》且具備相應(yīng)儲(chǔ)存條件的零售藥店,或取得《三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》且具備相應(yīng)儲(chǔ)存條件的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),,可線下零售新 冠病毒抗原檢測(cè)試劑,。
如果是在電商平臺(tái),例如天貓,、京東,、淘寶、拼多多,、蘇寧等電商平臺(tái),,還需要取得醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證,才可以上傳報(bào)備進(jìn)行銷售,。
《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》辦理
藥品經(jīng)營(yíng)許可證是藥房以及相關(guān)經(jīng)營(yíng)藥品的企業(yè)必須要申請(qǐng)的資質(zhì),。
1、辦理?xiàng)l件
(1)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
(2)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師,。
(3)具有能夠 保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的,、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù),、冷庫(kù),。
倉(cāng)庫(kù)中具有適合藥品儲(chǔ)存的專用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫(kù)、傳送,、分揀,、上架、出庫(kù)現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備;
(4)具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),,能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)進(jìn),、儲(chǔ)存、銷售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過程,;
(5)具有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助,、辦公用房以及倉(cāng)庫(kù)管理、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫(kù)、在庫(kù)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面的條件,
2,、需要提供資料清單
(1)擬辦企業(yè)法定代表人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件,、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷,;
(2)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件,;
(3)擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍,;
(4)擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備,、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況,。
《三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》辦理
醫(yī)療器械產(chǎn)品分為一類、二類,、三類,,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的公司則需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,才能進(jìn)行第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)活動(dòng),。
1,、辦理?xiàng)l件
(1)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍包含醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)(銷售)
(2)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的專 業(yè)學(xué)歷或者職稱,;
(3)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng),、貯存場(chǎng)所;
(4)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件,,全部委托第三方醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房,;
(5)具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;
(6)具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專 業(yè)指導(dǎo),、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,,或者約定由第三方機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。
2,、需要提供資料清單
(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請(qǐng)表》;
(2)資格證明,;
(3)營(yíng)業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件,;
(4)質(zhì)量管理人的資格證明;
(5)售后服務(wù)人員的資格證明,。