民間自制中藥如何申請生產(chǎn)許可證,，藥品批號好申請嗎需要多久,？

膏藥貼劑生產(chǎn)廠家關于自己做的藥膏產(chǎn)品想要打開市場,，需要符合相關針對藥品的政策和法規(guī),，對國內(nèi)經(jīng)銷商和膏藥代加工生產(chǎn)家均要求具備相應的資質(zhì),，批文批號手續(xù)是您的秘方產(chǎn)品合法上市銷售的必備條件,。

那么外用產(chǎn)品可以辦理哪類批號手續(xù)呢?

舉個例子,假如您是外用膏帖產(chǎn)品,那么可以辦理外用健字號,，入行要關注生產(chǎn)銷售的還有一件重要的事情就是要有產(chǎn)品批號,，那么不同類型的劑型或作用范圍需要辦理的批號又有所不同,。只有產(chǎn)品有了批號手續(xù),，您的產(chǎn)品才能合法正規(guī)地走入市場，在國內(nèi)生產(chǎn)和銷售,。

批文批號產(chǎn)品備案一共分為3個步:標準公示-產(chǎn)品檢測-提交備案,大包制建廣房下證

消毒用品廠,、保健用品廠、食品廠,、一類醫(yī)療器械,、國藥準字、國食健字,、消字號等有什么區(qū)別和聯(lián)系?消字號產(chǎn)品標準,，外用健字號代辦/膏藥貼牌加工廠家

客戶問，我手上有一款產(chǎn)品沒有做相關備案,，沒辦法合法銷售怎么辦,？

答:國藥準字和國食健字屬于注冊制，藥品和食品行業(yè)需要申請獲得,。消字號,、健字號屬于備案制，需要進行備案批準即可(目前審批程序簡化,，除食字號在衛(wèi)健委官網(wǎng)公示,，其他字號均在企業(yè)標準信息公共服務平臺)。中醫(yī)文化博大精深,，我們要把好的方子傳承下去,，發(fā)揚光大，造福更多的人,，它們都是產(chǎn)品合法身份的證明,，確保產(chǎn)品符合國家相關質(zhì)量標準，并目在銷售時可以合法流通.

消字號產(chǎn)品的標準,，中藥申請批號流程/中藥代加工生產(chǎn),，目前市面上產(chǎn)品批號分兩種,，一種是備案制，一種是注冊制,，注冊制的一般指藥品類,、器械類像國藥準字、國食健字,、二三類器械手續(xù)這些都是注冊制,，這些申報流程會較為復雜,，需要做臨床，費用也高,，比較麻煩，也會有審批不下來的情況,，很少會做注冊制的,。

一種就是省級備案制的批號,，官方名稱:執(zhí)行標準號,，目前這種審批形式去做的產(chǎn)品比較多,，因為他申報流程簡單,，時間快,，好通過,，提交材料1個月內(nèi)就能下來批號,。