《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）

為了加強(qiáng)藥品管理，保證藥品質(zhì)量,，保障公眾用藥安全和合法權(quán)益,，保護(hù)和促進(jìn)公眾健康，國(guó)家對(duì)藥品管理實(shí)行藥品上市許可持有人制度,。
因此開(kāi)設(shè)藥房,、藥品批發(fā)/零售的企業(yè)，首先需要取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,。
疫情期間,，具備《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》并具備相應(yīng)儲(chǔ)存條件的零售藥店亦可銷(xiāo)售抗原試劑。

01申請(qǐng)條件

1,、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,；

2、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師,；

3,、具有能夠 保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫(kù),、陰涼庫(kù),、冷庫(kù)。
倉(cāng)庫(kù)中具有適合藥品儲(chǔ)存的專(zhuān)用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫(kù),、傳送,、分揀、上架,、出庫(kù)現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備,；

4、具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)進(jìn),、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過(guò)程；

5,、具有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助,、辦公用房以及倉(cāng)庫(kù)管理、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫(kù),、在庫(kù)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面的條件,。

02提交資料：

1、擬辦企業(yè)法定代表人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷,；

2,、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書(shū)原件、復(fù)印件,；

3,、擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍；

4,、擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況,。