1,、注冊資本不低于人民幣100萬元,；

2、需具備一般納稅人資格,；

3,、“醫(yī)療器械”類目自薦品牌需提供商標(biāo)注冊證（即R標(biāo)）；

4,、涉及一類醫(yī)療器械商品的,，商家營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍需包含一類醫(yī)療器械；涉及二類醫(yī)療器械商品的,，商家需具備《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證》,，并確保其經(jīng)營范圍在其生產(chǎn)經(jīng)營許可或者備案的范圍內(nèi)；

5,、開店公司需提交《器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》,；

6,、若經(jīng)營國產(chǎn)醫(yī)療器械,，生產(chǎn)廠商需取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；

7,、若經(jīng)營進(jìn)口醫(yī)療器械,，需提供近兩年內(nèi)合法渠道進(jìn)口證明；

8,、經(jīng)營“醫(yī)療器械”專營店,，需提供以商標(biāo)持有人為源頭的一級授權(quán),；

9、所有提交資料需要加蓋開店公司公章（鮮章）,。