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品牌: | 廣州靚源 |
服務項目: | 各類字號批號代辦 |
服務地區(qū): | 全國 |
單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 廣州 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-17 12:01 |
最后更新: | 2025-02-24 13:41 |
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消字號這是人們對消毒產品的一種叫法,。需要強調的是:消毒產品不是藥品,。?消毒產品:包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物,、化學指示物和滅菌物品包裝物),、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。?它沒有治療疾病的作用,,其作用實:防止得病,,并不能治病或診斷疾病,;用化學,、物理、生物的方法消除病原微生物,,而不是用藥理學或免疫學的方法預防疾??;殺滅對象是環(huán)境中的病源微生物,而不是人的疾病,。
廣州靚源生物科技有限公司隸屬于北京杰東認證服務有限公司,,公司旗下有6000平的醫(yī)療器械加工廠,先面向全國提供各種一類醫(yī)療器械OEM貼牌加工服務,。 公司有各種醫(yī)用冷敷貼,、穴位壓力刺激貼生產設備數十臺,日加工貼劑產品達50萬貼,??梢詽M足數十種不同形狀貼劑產品生產加工。公司有著先進的生產設備,,成熟的生產加工經驗,,為您的產品上市銷售保駕護航。 公司支持各合作模式,,歡迎各位合作伙伴來我公司參觀考察,。
藥監(jiān)局備案:一類醫(yī)療器械,包括:產品備案和生產備案,。醫(yī)用冷敷貼,,醫(yī)用降溫貼,冷敷凝膠,,液體敷料,,噴劑敷料,傷口護理軟膏等產品,。時間周期短,,辦理不下來公司承諾全額退款。下醫(yī)療器械生產許可證,,自己就是廠家,,做自己的產品,代工都可以,。
《消毒管理辦法》第二十條:消毒劑,、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的生產企業(yè)應當取得所在地衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證后,,方可從事消毒產品的生產,。消毒劑和衛(wèi)生用品生產企業(yè)應當根據產品生產的衛(wèi)生要求對生產車間環(huán)境采取消毒措施,所使用的消毒產品應符合國家有關規(guī)定,。
保健食品潔凈廠房空氣潔凈度一般分為二個等級(詳見前述):?即10萬級,、30萬級。該表中與空氣潔凈度有關的有兩個指標:含塵濃度和含菌濃度,。
什么是械字號,??
械字號是指醫(yī)療器械,,風險程度低,實行國家常規(guī)管理可以保證其安全,、有效的醫(yī)療器械,,并遵循嚴格要求做出的產品就是械字號產品。??
械字號產品的特點:?
1,、械字號產品是有臨床功效的,。?此類產品經過臨觀檢驗的,并且將臨床功效寫在說明書上,。生產過程嚴格按照國家醫(yī)療器械標準,,不添加任何激素、?抗生素,、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學制劑,。??
2、械字號產品安全性更高,。?
械字號產品都是經過國家食品藥品監(jiān)督管理局備案,,特殊人群使用的時候更安全。如敏感肌,、激素臉,、玫瑰痤瘡等皮膚抵抗力比較差時,都可以使用,,具有很好的抗敏,、抗炎、修復,、保濕的功效,。??
其生產車間必須有專門的凈化車,最低十萬級,。還要通過醫(yī)療器械專用體系認證,并且有《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》《第三方生產環(huán)境檢測報告》監(jiān)督,??梢栽谒幍辍⑨t(yī)院銷售,,有些并且可以醫(yī)保報銷,。