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全國凝膠產(chǎn)品申報械字號認證

品牌: 廣州靚源
服務(wù)項目: 各類字號批號代辦
服務(wù)地區(qū): 全國
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 廣州
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-17 12:01
最后更新: 2024-12-26 08:56
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消字號這是人們對消毒產(chǎn)品的一種叫法。需要強調(diào)的是:消毒產(chǎn)品不是藥品,。?消毒產(chǎn)品:包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物,、化學指示物和滅菌物品包裝物),、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品,。?它沒有治療疾病的作用,,其作用實:防止得病,并不能治病或診斷疾??;用化學、物理,、生物的方法消除病原微生物,,而不是用藥理學或免疫學的方法預(yù)防疾病,;殺滅對象是環(huán)境中的病源微生物,,而不是人的疾病。

消字號

廣州靚源生物科技有限公司隸屬于北京杰東認證服務(wù)有限公司,,公司旗下有6000平的醫(yī)療器械加工廠,,先面向全國提供各種一類醫(yī)療器械OEM貼牌加工服務(wù)。 公司有各種醫(yī)用冷敷貼,、穴位壓力刺激貼生產(chǎn)設(shè)備數(shù)十臺,,日加工貼劑產(chǎn)品達50萬貼??梢詽M足數(shù)十種不同形狀貼劑產(chǎn)品生產(chǎn)加工,。公司有著先進的生產(chǎn)設(shè)備,成熟的生產(chǎn)加工經(jīng)驗,,為您的產(chǎn)品上市銷售保駕護航,。 公司支持各合作模式,歡迎各位合作伙伴來我公司參觀考察,。

藥監(jiān)局備案:一類醫(yī)療器械,,包括:產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案。醫(yī)用冷敷貼,,醫(yī)用降溫貼,,冷敷凝膠,液體敷料,,噴劑敷料,,傷口護理軟膏等產(chǎn)品,。時間周期短,辦理不下來公司承諾全額退款,。下醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,,自己就是廠家,做自己的產(chǎn)品,,代工都可以,。

《消毒管理辦法》第二十條:消毒劑、消毒器械,、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當取得所在地衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證后,,方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。消毒劑和衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求對生產(chǎn)車間環(huán)境采取消毒措施,,所使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定,。

保健食品潔凈廠房空氣潔凈度一般分為二個等級(詳見前述):?即10萬級、30萬級,。該表中與空氣潔凈度有關(guān)的有兩個指標:含塵濃度和含菌濃度,。

什么是械字號??


械字號是指醫(yī)療器械,,風險程度低,,實行國家常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,,并遵循嚴格要求做出的產(chǎn)品就是械字號產(chǎn)品,。??

械字號產(chǎn)品的特點:?

1、械字號產(chǎn)品是有臨床功效的,。?此類產(chǎn)品經(jīng)過臨觀檢驗的,,并且將臨床功效寫在說明書上。生產(chǎn)過程嚴格按照國家醫(yī)療器械標準,,不添加任何激素,、?抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應(yīng)的化學制劑,。??

2,、械字號產(chǎn)品安全性更高。?

械字號產(chǎn)品都是經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局備案,,特殊人群使用的時候更安全,。如敏感肌、激素臉,、玫瑰痤瘡等皮膚抵抗力比較差時,,都可以使用,具有很好的抗敏、抗炎,、修復,、保濕的功效。??

其生產(chǎn)車間必須有專門的凈化車,,最低十萬級,。還要通過醫(yī)療器械專用體系認證,并且有《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《第三方生產(chǎn)環(huán)境檢測報告》監(jiān)督,??梢栽谒幍辍⑨t(yī)院銷售,,有些并且可以醫(yī)保報銷,。


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