單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-18 00:00 |
最后更新: | 2023-12-18 00:00 |
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1,、醫(yī)用口罩 :申請證書:俄羅斯醫(yī)療器械國家注冊證+GOST-R證書 : 1類醫(yī)療器械緊急方案 時間收到注冊文件2周,;要求按照俄羅斯醫(yī)療器械注冊法規(guī)進行,;需要(文件公證+毒理試驗+技術(shù)試驗+臨床試驗)整個過程大約7-10個月
2,、防護口罩:申請證書:海關(guān)聯(lián)盟EAC認(rèn)證(TRCU certificate)COC,, 需要時間:2-3個月:需要俄文文件,,需要送樣到國外測試和工廠審核
3,、非醫(yī)用非防護口罩:成人裝飾面罩:EAC海關(guān)豁免函 認(rèn)證時間:3-5天,,需要文件:需要資料:申請表,,產(chǎn)品說明書,照片,,產(chǎn)品標(biāo)簽,,包裝照片
口罩防護服手套俄羅斯EAC認(rèn)證俄羅斯醫(yī)療器械認(rèn)證聯(lián)系
我們專業(yè)從事俄語國家產(chǎn)品認(rèn)證和注冊已經(jīng)12年。
防護口罩出口俄羅斯做EAC認(rèn)證防護口罩分為供氣式防護口罩和濾氣式防護口罩,。濾氣式口罩可過濾空氣中的微粒,,阻隔飛沫、血液、體液,、有毒氣體,、分泌物。供氣式防護口罩是指在化工廠所,、火災(zāi)現(xiàn)場及兵工化學(xué)危害等場所的供氣式防護口罩,,即普通單兵防護口罩。
防護口罩種類很多,,按照制造材料不同有活性炭粉濾芯口罩,、活性炭纖維氈墊口罩,無紡布口罩,,超細(xì)纖維口罩,脫脂棉口罩,,用脫脂棉制成,棉紗口罩,用棉紗制成,。
防護口罩出口都需要辦理當(dāng)?shù)貒业陌踩J(rèn)證,,出口到俄羅斯要做EAC清關(guān)證書。涉及到俄羅斯法規(guī)指令是TPTC 019.
辦理EAC認(rèn)證流程:
1,、填寫海關(guān)聯(lián)盟CU-TR認(rèn)證申請表,,確認(rèn)出口產(chǎn)品名稱、型號,、數(shù)量,、產(chǎn)品海關(guān)代碼。
2,、認(rèn)證機構(gòu)根據(jù)海關(guān)代碼和產(chǎn)品信息確認(rèn)產(chǎn)品類別,,決定認(rèn)證方案。
3,、制造商根據(jù)認(rèn)證機構(gòu)的認(rèn)證方案提交產(chǎn)品俄文資料和技術(shù)文件,、測試報告、與獨聯(lián)體國家供貨合同,。
4,、認(rèn)證機構(gòu)專家到生產(chǎn)工廠進行產(chǎn)品測試和質(zhì)量體系審核(如有必要)
5、生產(chǎn)工廠根據(jù)機構(gòu)專家意見修改產(chǎn)品資料文件或質(zhì)量體系文件(如初次審核不合格),。
6,、認(rèn)證機構(gòu)制作證書草稿,申請商確認(rèn)草稿準(zhǔn)確無誤,,反饋給機構(gòu),。
7、證書簽發(fā),。
8,、在產(chǎn)品上粘貼EAC認(rèn)證標(biāo)記,,憑證書復(fù)印件清關(guān)。
證書有效期有單批次,、一年期,、三年期、五年期之分,、具體要看用戶的要求,。總部在俄羅斯莫斯科,,且從事認(rèn)證服務(wù)多年,,具有豐富的CU-TR認(rèn)證經(jīng)驗,也服務(wù)過很多國內(nèi)廠家的認(rèn)證服務(wù),。