1,、醫(yī)用口罩 ：申請證書：俄羅斯醫(yī)療器械國家注冊證+GOST-R證書 ： 1類醫(yī)療器械緊急方案 時間收到注冊文件2周,；要求按照俄羅斯醫(yī)療器械注冊法規(guī)進行；需要（文件公證+毒理試驗+技術(shù)試驗+臨床試驗）整個過程大約7-10個月

2,、防護口罩：申請證書：海關(guān)聯(lián)盟EAC認證（TRCU certificate）COC,， 需要時間：2-3個月：需要俄文文件，需要送樣到國外測試和工廠審核

3,、非醫(yī)用非防護口罩：成人裝飾面罩：EAC海關(guān)豁免函 認證時間：3-5天,，需要文件：需要資料：申請表，產(chǎn)品說明書,，照片,，產(chǎn)品標(biāo)簽，包裝照片

口罩防護服手套俄羅斯EAC認證俄羅斯醫(yī)療器械認證聯(lián)系

我們專業(yè)從事俄語國家產(chǎn)品認證和注冊已經(jīng)12年,。

防護口罩出口俄羅斯做EAC認證

防護口罩分為供氣式防護口罩和濾氣式防護口罩,。濾氣式口罩可過濾空氣中的微粒，阻隔飛沫,、血液,、體液、有毒氣體,、分泌物,。供氣式防護口罩是指在化工廠所、火災(zāi)現(xiàn)場及兵工化學(xué)危害等場所的供氣式防護口罩,，即普通單兵防護口罩,。

防護口罩種類很多，按照制造材料不同有活性炭粉濾芯口罩,、活性炭纖維氈墊口罩,，無紡布口罩，超細纖維口罩,脫脂棉口罩,，用脫脂棉制成,棉紗口罩,，用棉紗制成。

防護口罩出口都需要辦理當(dāng)?shù)貒业陌踩J證,，出口到俄羅斯要做EAC清關(guān)證書,。涉及到俄羅斯法規(guī)指令是TPTC 019.

辦理EAC認證流程：

1、填寫海關(guān)聯(lián)盟CU-TR認證申請表,，確認出口產(chǎn)品名稱,、型號,、數(shù)量、產(chǎn)品海關(guān)代碼,。

2,、認證機構(gòu)根據(jù)海關(guān)代碼和產(chǎn)品信息確認產(chǎn)品類別，決定認證方案,。

3,、制造商根據(jù)認證機構(gòu)的認證方案提交產(chǎn)品俄文資料和技術(shù)文件、測試報告,、與獨聯(lián)體國家供貨合同,。

4、認證機構(gòu)專家到生產(chǎn)工廠進行產(chǎn)品測試和質(zhì)量體系審核（如有必要）

5,、生產(chǎn)工廠根據(jù)機構(gòu)專家意見修改產(chǎn)品資料文件或質(zhì)量體系文件（如初次審核不合格）,。

6、認證機構(gòu)制作證書草稿,，申請商確認草稿準(zhǔn)確無誤,，反饋給機構(gòu)。

7,、證書簽發(fā),。

8、在產(chǎn)品上粘貼EAC認證標(biāo)記,，憑證書復(fù)印件清關(guān),。

證書有效期有單批次,、一年期,、三年期、五年期之分,、具體要看用戶的要求,。總部在俄羅斯莫斯科,，且從事認證服務(wù)多年,，具有豐富的CU-TR認證經(jīng)驗，也服務(wù)過很多國內(nèi)廠家的認證服務(wù),。