械字號(hào)申報(bào)會(huì)遇到的問題
1.分類問題,,確認(rèn)是否屬于醫(yī)療器械的范疇,并且需確認(rèn)是類,,第二類還是第三類
2.申報(bào)主體不符合,申報(bào)主體必須是完善的醫(yī)療器械廠家
3.申報(bào)的材料不規(guī)范,,不規(guī)范問題經(jīng)常存在,,不過在正式提交前,這都由我方把關(guān)
4.申報(bào)政策的變動(dòng),,國家會(huì)根據(jù)現(xiàn)有的實(shí)際情況,,調(diào)整政策,也不必太恐慌,,國家在做調(diào)整的時(shí)候,,必定有個(gè)過渡期,已經(jīng)申報(bào)的產(chǎn)品如何處理,,正在申報(bào)的產(chǎn)品如何處理
5.沒有自己的名稱即商標(biāo),,可以同步進(jìn)行申請(qǐng),基本上不影響申報(bào)
什么是“械字號(hào)”
械字號(hào)是指醫(yī)療器械,,風(fēng)險(xiǎn)程度低,,實(shí)行國家常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,。
可以直接寫在說明書上,,都是經(jīng)過臨觀檢驗(yàn)的。
必須嚴(yán)格按照國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),,不添加任何,、 抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應(yīng)的化學(xué)制劑,。
都是經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局備案,,人群使用的時(shí)候更安全:如敏感肌、臉,、玫瑰等皮膚抵抗力比較差時(shí),,都可以使用,具有很好的,、修復(fù),、保濕的作用。
生產(chǎn)車間必須有的凈化車,,十萬級(jí),。
還要通過醫(yī)療器械體系認(rèn)證,并且有《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《第三方生產(chǎn)環(huán)境檢測報(bào)告》監(jiān)督,。
可以在藥店,、醫(yī)院銷售,,有些并且可以醫(yī)保報(bào)銷。
械字號(hào)是獲得國家醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品,。
也就是批準(zhǔn)此醫(yī)療器械進(jìn)入市場銷售,、使用的法定文件。
械字號(hào)達(dá)到醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),,醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器,、設(shè)備、器具,、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物,、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品且必須是無菌標(biāo)準(zhǔn)。
效用主要通過物理等方式獲得,,不是通過藥理學(xué),、或者代謝的方式獲得,目的是疾病的診斷,、預(yù)防,、監(jiān)護(hù)、或者緩解,;損傷的診斷,、監(jiān)護(hù)、緩解,。
械字號(hào)和妝字號(hào)的區(qū)別
1,、它們代表的行業(yè)不同,械字號(hào)是機(jī)械鐘表行業(yè),,妝字號(hào)的化妝品行業(yè),。
這是兩個(gè)完全不同的行業(yè),也是兩個(gè)完全沒有交叉的行業(yè),。
一個(gè)是機(jī)械鐘表行業(yè),,代表著人類手工制作水準(zhǔn)和智慧的行業(yè),因?yàn)榈淖邥r(shí)和復(fù)雜的內(nèi)部結(jié)構(gòu)而聞名的行業(yè),。
一個(gè)是化妝品行業(yè),。
致力于把女性的美用更無暇的膚質(zhì),更立體的五官呈現(xiàn)視為自己的使命,。
雖然它們只有一字之差,,但內(nèi)容卻截然不同。
2,、它們代表的單品也不同,,械字號(hào)代表的是手表,妝字號(hào)代表的美妝或者護(hù)膚品,。
機(jī)械手表雖然有很多和外型,,細(xì)節(jié)的不同,,但它都是用來計(jì)時(shí)時(shí)間的單品。
而化妝品則分為美妝品和護(hù)膚品,,美妝品是眼影,,口紅,遮瑕之類的產(chǎn)品,,護(hù)膚品則是保養(yǎng)皮膚的各種用品,,比如爽膚水,精華液,,面霜,隔離霜,,粉底液等等之類的單品,。
3、它們帶給人的體驗(yàn)也不同,,械字號(hào)提供的是時(shí)間服務(wù),,化妝品提供的是臉部更無瑕疵的呈現(xiàn)。
械字號(hào)的機(jī)械手表是戴在手腕上的,。
化妝品則是作用于臉部,,讓臉部的肌膚呈現(xiàn)更的狀態(tài)而進(jìn)行的一系列操作。
無論是械字號(hào)還是妝字號(hào)都是為人服務(wù)的,,只不過提供的方向和細(xì)節(jié)不同罷了,,它們都以自己優(yōu)良的服務(wù)質(zhì)量和無瑕的效果,讓人根本離不開它,。
械字號(hào)是指醫(yī)療器械或者保健作用的膏藥等產(chǎn)品的批文批號(hào),,藥械字分為三類,其注冊(cè)證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)—印制,,相應(yīng)內(nèi)容由審批注冊(cè)的(食品)藥品監(jiān)督管理部門填寫,。
藥械字是是指醫(yī)療器械或者保健作用的膏藥等產(chǎn)品的批文批號(hào),藥械字分為三類,,其注冊(cè)證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制,,相應(yīng)內(nèi)容由審批注冊(cè)的(食品)藥品監(jiān)督管理部門填寫。
我們公司秉承“以質(zhì)量求生存,,以信譽(yù)求發(fā)展”的經(jīng)營理念,,始終堅(jiān)持以客戶的需求和滿意為核心,以誠信為宗旨,,不斷用精良,、具有創(chuàng)造力的產(chǎn)品來回報(bào)客戶。