深圳福田三類醫(yī)療器械許可證在廣州注冊(cè)所需的材料流程,，什么叫做醫(yī)療器械,？醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備,、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物,、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件,。而醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,。
一、三類醫(yī)療器知械許可證注冊(cè)所需材料：
1,、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊(cè)資本及股東出資比例,，股東等身份證明;
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書,、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照,、許可證及授權(quán)書; 
3,、質(zhì)量管理文件等;
4、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專 業(yè)或相關(guān)專 業(yè)人員證書,、身份證明與簡歷;
5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場(chǎng)地及倉庫證明;
6,、公司章程,、股東會(huì)決議等;
7、財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證;
8,、其它相道關(guān)材料。
二,、辦理三類醫(yī)療器械許可證的要求:
1,、場(chǎng)地要求:必須是辦公性質(zhì),，使用面積要少達(dá)到45平方米;
2,、人員要求:需要有3名相關(guān)人員(公司負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書;
3,、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,并出具證書;
4,、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。
三,、辦理醫(yī)療器械許可證的流程:
1,、申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門;
2,、相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);
3,、到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;
4、準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證,。
以上就是對(duì)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦的相關(guān)介紹,，辦理的程序可能較為繁瑣,。有不明白可以隨時(shí)咨詢我,。


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