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什么是互聯(lián)網藥品信息服務許可證,,辦理有什么用

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所在地: 直轄市 北京 北京朝陽
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-18 09:26
最后更新: 2023-12-18 09:26
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詳細說明

互聯(lián)網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。 經營性互聯(lián)網藥品信息服務是指通過互聯(lián)網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動,。 非經營性互聯(lián)網藥品信息服務是指通過互聯(lián)網向上網用戶無償提供公開的,、共享性藥品信息等服務的活動。


需要具備什么條件:
(一)互聯(lián)網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其它組織,;

(二)具有與開展互聯(lián)網藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員,、設施及相關制度;

(三)有兩名以上熟悉藥品,、醫(yī)療器械管理法律,、法規(guī)和藥品,、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經資格認定的藥學,、醫(yī)療器械技術人員

審批部門:省藥監(jiān)局


哪些行業(yè)需要辦理經營性互聯(lián)網藥品信息服務許可證,?

從事互聯(lián)網醫(yī)療,售藥,,提供互聯(lián)網藥品信息等經營業(yè)務的企業(yè)需要辦理互聯(lián)網藥品信息許可證,。


哪些行業(yè)需要辦理非經營性互聯(lián)網藥品信息服務許可證?

在網站,、APP,、小程序上無償發(fā)布藥品相關信息的企業(yè)。非經營性信息證風險系數低,,客戶無特殊需求辦理非經營性即可,。


企業(yè)準備藥監(jiān)局驗收所需要的資料,包括:
1) 《從事互聯(lián)網藥品交易服務申請表》
2) 《擬提供互聯(lián)網藥品交易服務的網站獲準從事互聯(lián)網藥品信息服務的許可證復印件》
3) 《業(yè)務發(fā)展計劃及相關技術方案》
4) 《保證交易用戶與交易藥品合法,、真實,、安全的管理措施》
5) 《營業(yè)執(zhí)照復印件》
6) 《保障網絡和交易安全的管理制度及措施》
7) 《規(guī)定的專業(yè)技術人員的身份證明、學歷證明復印件及簡歷》
8) 《儀器設備匯總表》
9) 《擬開展的基本業(yè)務流程說明及相關材料》
10) 《企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機構職能表》
11) 《企業(yè)制定的合同文書范本》
12) 《軟件評測機構對有關功能模塊以及系統(tǒng)安全性的測評報告》
13) 其他相關資料

互聯(lián)網藥品信息服務許可證.0

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