什么是批準文號
什么是批號,?什么是批文,?什么是批件,?定義:生產新藥或者已有標準的藥品的,,須經藥品監(jiān)督管理部門批準,并在批準文件上規(guī)定該藥品的編號,,此編號稱為藥品批準文號,,簡稱“批文”或“批號”或“批件”。
藥品生產企業(yè)在取得藥品批準文號后,,方可生產該藥品,。
明確規(guī)定:如果產品沒有批文,進行生產銷售,,相關部門查到將會按假藥進行處罰?。?nbsp;想要秘方產品做大做強,,產品批文是不可缺少的重要環(huán)節(jié),!
申報食字號、妝字號,、消字號等產品批號,我們有豐富的申報經驗,,精通相關法規(guī),,所有的工作都由我們負責,您不必為產品申報過程中出現的各種各樣的繁瑣問題費心,!
我們有技術群體,,精通申報程序、合理安排申報流程,;熟知國內各檢驗機構情況,、合理安排檢驗機構和檢驗時間熟知相關法規(guī)、避免違規(guī)行為導致的時間拖延,!
我們將為客戶提供較省心,、較省事,、較省時服務!
我們經常接到很多客戶的咨詢,,上來便問保建食品備案怎么申請,。
詳細詢問,發(fā)現原來是家有口服類秘方產品,,想過擴大銷售,,辦理批號手續(xù)進入正規(guī)市場,做成保建品銷售,。
為什么要做成保建品呢,?
很多客戶會覺得高大上,更能體現產品價值,,尤其是一些藥食同源的產品,,多數都是想要申請小藍帽。
其實,,大多數產品,,除了申請保建品小藍帽外還有更好的選擇。
口服健字號,,俗稱“小藍帽”,,是保建品的批準文號,申請時間一般在2-3年,,費用也不會低于80萬,。
備案申請時間很長,費用昂貴,,且目前國
內口服健字號安全問題頻發(fā),,相關部門對各項政策還在討論中,申請難度也很大,。
因此很多企業(yè)承擔不了這樣的申報成本,,我們一般會建議客戶考慮申請﹣﹣藥食同源食字號。
相比之下,,食字號是批文類型中申報時間短,,費用也比較低。
辦理食字號難不難,?多長時間辦完,?需要那些資料?不要慌﹣先說需要準備那些資料,,主要就是三個資料:營業(yè)執(zhí)照,、法人、產品介紹資料,其余的都交給我們來辦理,。
我們全國接單,,簽訂合同辦理不下來全 e 退款。
我們來做個對比:申報主體
小藍帽的申報主體,,必須是具備 GMP 認證的食品生產工廠,。
食字號的申報主體,可以是生產企業(yè)也可以是普通公司,,大多數客戶都是以普通公司為主體進行申報,。
申報周期
品的申報周期在2-3年,費用高
食字號的申報周期在3個月左右,,費用低
相比之下,,食字號的優(yōu)勢明顯。
而且食字號涵蓋了大部分的口服產品劑型,,您的產品可以選擇適合的劑型:
片劑(壓片糖果):如瑪咖片,、人參枸杞片、葡萄籽片,、茯苓片,、牡蠣麻仁片、構杞桂圓片,、蛹蟲草片等,;
粉劑(固體飲料):如菜菔子復合片、木瓜葛根粉,、復合粉,、食用菌粉
顆粒(固體飲料):如人參蛹蟲草顆粒、桔梗白芷顆粒,、牡蠣蛹蟲草顆粒等,;飲品:如薄荷阿膠飲品、植物飲料,、玫瑰燕窩飲品,、人參玉竹飲品等;
藥酒類:配制酒,,如人參酒,、瑪咖酒等;
茶類(袋泡茶,、代用茶):如姜棗茶、人參茯苓代用茶,、柿子黃茶(含茶制品)等,;其他類型:如阿膠膏、龜苓膏、人參阿膠膏,、膳食粉,、代餐粉、酵素等,。
相關產品:藥食同源,,小蜜丸,固體飲料
如何將三無產品變合法,,河南杰東認證辦理健字號,、消字號、食字號
申報產品批文是把秘方合法走向市場生產銷售的機會,。
如何將三無產品變合法,,先生活中我們常會見到""這些字眼,有吃的,,有抹的,,有貼的,有的產品確實有一定效果,,但現在消費者面前的往往是一包包,,一片片,一瓶瓶,,在相關部門的眼里,,這就是三無產品,嚴重者有可能會定性為假藥…
那么我們需要產品本身通過檢測報告得知是合格的,,還需要有符合資質的廠家來生產,,怎么做呢?靚源解決中藥產品合規(guī)銷售問題,,今天一一為您講解,,外用的分為:消字號,器械,,外用用品號,,口服的有小藍帽、還有藥食同源的食字號
我們公司奉行“創(chuàng)意”秉承“客戶至上,,以人為本,、以誠取信、以質取勝,、以新爭天下”的質量方針和“正正直直做人,,踏踏實實做事”的企業(yè)精神。