一、受理范圍

（一）申請食品生產(chǎn)許可,，應當先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格,。企業(yè)法人、合伙企業(yè),、個人獨資企業(yè),、個體工商戶等，以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請人,。

（二）申請食品生產(chǎn)許可,，應當符合下列條件：

1、具有與生產(chǎn)的食品品種,、數(shù)量相適應的食品原料處理和食品加工,、包裝、貯存等場所,，保持該場所環(huán)境整潔,，并與有毒,、有害場及其他污染源保持規(guī)定的距離,。

2、具有與生產(chǎn)的食品品種,、數(shù)量相適應的生產(chǎn)設備或者設施,，有相應的消毒,、更衣、盥洗,、采光,、照明、通風,、防腐,、防塵、防蠅,、防鼠,、防蟲、洗滌以及處理廢水,、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施,；保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的,，需要具備與生產(chǎn)的品種,、數(shù)量相適應的原料前處理設備或者設施。

3,、有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度,。

4、具有合理的設備布局和工藝流程,，防止待加工食品與直接入口食品,、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物,、不潔物,。

5、法律,、法規(guī)規(guī)定的其他條件,。

二、所需材料

（一）申請材料

1.食品生產(chǎn)許可申請書（一式兩份,、原件,、必選）

備注：申請材料均須由申請人的法定代表人或負責人簽名，并加蓋申請人公章,。

2.食品生產(chǎn)設備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖（一式兩份,、原件、必選）

備注：①食品生產(chǎn)設備布局圖須標注生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)名稱,；食品生產(chǎn)工藝流程圖須標注關鍵工序或關鍵控制點,。

②申請材料均須由申請人的法定代表人或負責人簽名，并加蓋申請人公章,。

3.食品生產(chǎn)主要設備,、設施清單（一式兩份,、原件、必選）

4.專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術人員,、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度（一式兩份,、原件、必選）

備注：①食品安全管理制度提供目錄,，包括進貨查驗記錄,、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄,、不安全食品召回,、不合格品管理、食品安全自查,、食品安全事故處置,、從業(yè)人員健康管理及其他保證食品安全的管理制度等。

5.委托書及代理人身份證明（原件,、可選）

備注：①申請人委托他人辦理的須提供,。

（二）現(xiàn)場核查材料

依據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第24號）、《食品生產(chǎn)許可審查通則》（食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2016〕103號）等相關法規(guī)要求,，現(xiàn)場核查前還需準備以下資料：

1,、試制食品檢驗合格報告（必須提供）

備注：申請的產(chǎn)品采用不同執(zhí)行標準的須分別提供符合食品安全標準的全項目檢驗合格報告，現(xiàn)場應當具備生產(chǎn)條件并做好試生產(chǎn)和留樣等相關記錄,。

2,、產(chǎn)品執(zhí)行的食品安全企業(yè)標準（可選）

備注：執(zhí)行企業(yè)標準的須提供，企標須經(jīng)省衛(wèi)生行政部門備案,。

3,、外設倉庫的承諾書和照片（可選）

備注：申請人在生產(chǎn)場所外建立或者租用外設倉庫的，應當符合《食品,、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》中關于庫房的要求,，并提供承諾書和相關影像資料。

4,、有關備案,、核準等符合產(chǎn)業(yè)政策的證明材料（可選）

備注：申請乳制品和嬰幼兒配方乳粉等涉及國家產(chǎn)業(yè)政策的須提供。

5,、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相應的產(chǎn)品注冊和備案文件（可選）

備注：申請保健食品,、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品的生產(chǎn)許可,，還應當提交與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關注冊和備案文件,。

6、復配添加劑的產(chǎn)品配方以及配方符合性計算材料（可選）

備注：申請復配添加劑的須提供,。

7,、復配添加劑產(chǎn)品中有害物質(zhì)、致病性微生物等的控制要求（可選）

備注：申請復配添加劑的須提供,，包括有害物質(zhì),、致病性微生物控制的品種以及限量要求。采用加權計算的需提供計算方法和計算結果,。

8,、關于參與復配的各組分在生產(chǎn)過程中不發(fā)生化學反應，不產(chǎn)生新的化合物的自我聲明材料（可選）

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