一類(lèi)醫(yī)療器械申報(bào)
①產(chǎn)品備案憑證
②生產(chǎn)備案憑證
審批單位:市局
械字號(hào)是指醫(yī)療器械,，風(fēng)險(xiǎn)程度低,，實(shí)行國(guó)家常規(guī)管理可以保證其安全,、有效的醫(yī)療器械,，并遵循嚴(yán)格要求做出的產(chǎn)品就是械字號(hào)產(chǎn)品,。

械字號(hào)產(chǎn)品的特點(diǎn)：
1,、此類(lèi)產(chǎn)品經(jīng)過(guò)臨觀檢驗(yàn)的,，并且將寫(xiě)在說(shuō)明書(shū)上,。
生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格按照國(guó)家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),，不添加任何,、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應(yīng)的化學(xué)制劑,。

2,、械字號(hào)產(chǎn)品都是經(jīng)過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案，人群使用的時(shí)候更安全,。
如敏感肌,、臉、玫瑰等皮膚抵抗力比較差時(shí),，都可以使用,，具有很好的修復(fù)、保濕的作用,。


械字號(hào)和妝字號(hào)的區(qū)別
1,、它們代表的行業(yè)不同，械字號(hào)是機(jī)械鐘表行業(yè),，妝字號(hào)的化妝品行業(yè),。
這是兩個(gè)完全不同的行業(yè)，也是兩個(gè)完全沒(méi)有交叉的行業(yè),。
一個(gè)是機(jī)械鐘表行業(yè),，代表著人類(lèi)手工制作水準(zhǔn)和智慧的行業(yè)，因?yàn)榈淖邥r(shí)和復(fù)雜的內(nèi)部結(jié)構(gòu)而聞名的行業(yè),。
一個(gè)是化妝品行業(yè),。
致力于把女性的美用更無(wú)暇的膚質(zhì)，更立體的五官呈現(xiàn)視為自己的使命,。
雖然它們只有一字之差,，但內(nèi)容卻截然不同。

2,、它們代表的單品也不同,，械字號(hào)代表的是手表，妝字號(hào)代表的美妝或者護(hù)膚品。
機(jī)械手表雖然有很多和外型,，細(xì)節(jié)的不同,，但它都是用來(lái)計(jì)時(shí)時(shí)間的單品。
而化妝品則分為美妝品和護(hù)膚品,，美妝品是眼影,，口紅，遮瑕之類(lèi)的產(chǎn)品,，護(hù)膚品則是保養(yǎng)皮膚的各種用品,，比如爽膚水，精華液,，面霜,，隔離霜，粉底液等等之類(lèi)的單品,。

3,、它們帶給人的體驗(yàn)也不同，械字號(hào)提供的是時(shí)間服務(wù),，化妝品提供的是臉部更無(wú)瑕疵的呈現(xiàn),。
械字號(hào)的機(jī)械手表是戴在手腕上的。
化妝品則是作用于臉部,，讓臉部的肌膚呈現(xiàn)更的狀態(tài)而進(jìn)行的一系列操作,。
無(wú)論是械字號(hào)還是妝字號(hào)都是為人服務(wù)的，只不過(guò)提供的方向和細(xì)節(jié)不同罷了,，它們都以自己優(yōu)良的服務(wù)質(zhì)量和無(wú)瑕的效果,，讓人根本離不開(kāi)它。


械字號(hào)是獲得國(guó)家醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品,。
也就是批準(zhǔn)此醫(yī)療器械進(jìn)入市場(chǎng)銷(xiāo)售,、使用的法定文件。

械字號(hào)達(dá)到醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),，醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器,、設(shè)備、器具,、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物,、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品且必須是無(wú)菌標(biāo)準(zhǔn)。
效用主要通過(guò)物理等方式獲得,，不是通過(guò)藥理學(xué),、或者代謝的方式獲得，目的是疾病的診斷,、預(yù)防,、監(jiān)護(hù),、或者緩解；損傷的診斷,、監(jiān)護(hù),、緩解。


什么是“械字號(hào)”
械字號(hào)是指醫(yī)療器械,，風(fēng)險(xiǎn)程度低,，實(shí)行國(guó)家常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,。

可以直接寫(xiě)在說(shuō)明書(shū)上,，都是經(jīng)過(guò)臨觀檢驗(yàn)的。
必須嚴(yán)格按照國(guó)家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),，不添加任何、 抗生素,、重金屬及其他易引起皮膚反應(yīng)的化學(xué)制劑,。

都是經(jīng)過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案，人群使用的時(shí)候更安全：如敏感肌,、臉,、玫瑰等皮膚抵抗力比較差時(shí)，都可以使用,，具有很好的,、修復(fù)、保濕的作用,。

生產(chǎn)車(chē)間必須有的凈化車(chē),，十萬(wàn)級(jí)。
還要通過(guò)醫(yī)療器械體系認(rèn)證,，并且有《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《第三方生產(chǎn)環(huán)境檢測(cè)報(bào)告》監(jiān)督,。
可以在藥店、醫(yī)院銷(xiāo)售,，有些并且可以醫(yī)保報(bào)銷(xiāo),。

我們公司秉承“以質(zhì)量求生存，以信譽(yù)求發(fā)展”的經(jīng)營(yíng)理念,，始終堅(jiān)持以客戶的需求和滿意為核心,，以誠(chéng)信為宗旨，不斷用精良,、具有創(chuàng)造力的產(chǎn)品來(lái)回報(bào)客戶,。