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體外診斷試劑的冷鏈管理分析

體外診斷試劑是一種比較特殊的醫(yī)療器械或藥品,，既可以單獨使用，也可以與專用的儀器設備組合使用,。體外診斷試劑主要包括檢測用的診斷試劑,、試劑盒、質控品,、校準品等,，在疾病預防,、預后觀察、診斷,、治療監(jiān)測等方面有著非常重要的作用,。

體外診斷試劑大多含有抗原、抗體,、酶等生物活性物質,，溫度的變化易導致生物活性改變，其對存儲和運輸有著嚴格的溫度要求,，為保證試劑質量的穩(wěn)定性,，從生產到使用前的每一個環(huán)節(jié)都需要符合冷鏈管理要求。冷鏈指需要冷藏冷凍的產品從生產,、貯藏運輸?shù)绞褂弥暗母鱾€流程,，都能保持在規(guī)定的溫度環(huán)境下，以保證產品質量安全的特殊供應鏈系統(tǒng),。

體外診斷試劑的運輸方式

1.泡沫箱運輸泡沫箱是以泡沫塑料（可發(fā)性聚苯乙烯泡沫塑料）為材料制成的箱式包裝容器,，需要配合冰塊、干冰等蓄冷劑一起使用,。泡沫箱的主要優(yōu)點是：成本低,、用途廣泛；缺點是：保溫時間較短,、不適合長時間的運輸,，且泡沫箱的厚度對冷藏效果也有一定的影響。本地的供應企業(yè)運輸時間較短,，大多選擇這種運輸方式,。

1.冷藏箱運輸冷藏箱是由PP、PC,、PE 或者 LLDPE 等材料制成的一種專用運輸箱,，箱體厚度大，并填充高密度聚氨酯等材料[3],。冷藏箱的優(yōu)點是：保溫效果好,、耐熱耐冷、耐用,；缺點是：成本相對較高,、長期運輸容易損壞、很難回收,、對環(huán)境有一定的污染,。其只合適小型供應商少量試劑的冷藏運輸。

1.冷藏車運輸目前,，只有少部分供應量大的企業(yè)采用冷藏車運輸試劑,。冷藏車配備有溫度自動檢測系統(tǒng),，運輸過程中每隔5min 記錄1次實時溫度數(shù)據(jù),，當溫度超過設定的臨界值時,，冷藏車發(fā)生聲光報警，以短信等通信方式向指定的相關工作人員發(fā)出報警信息,，工作人員及時做出調整,，可減少企業(yè)損失。冷藏車運輸?shù)膬?yōu)點是：全程冷鏈和實時監(jiān)控,；缺點是：運輸成本較高,。