目前對于醫(yī)療經(jīng)營企業(yè)來說,，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是必須辦理，重點三類醫(yī)療器械許可證是怎么辦理的呢,？在這時候很企業(yè)都會選擇的代辦機(jī)構(gòu)來代為辦理,，特點是省心省力,，三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦需要哪些材料？辦理的要求有哪些,？具體的辦理流程又是怎樣,？我們一起來了解了解。

　　一,、三類醫(yī)療器械許可證注冊所需材料:

　　1,、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東出資比例,，股東等身份證明,；

　　2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書,、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照,、許可證及授權(quán)書；

　　3,、質(zhì)量管理文件等,；

　　4、2個或以上醫(yī)學(xué)或相關(guān)人員證書,、身份證明與簡歷,；

　　5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明,；

　　6,、公司章程、股東會決議等；

　　7,、財務(wù)人員身份證和上崗證,；

　　8、其它相關(guān)材料,。

　　二,、辦理三類醫(yī)療器械許可證的要求：

　　1、場地要求：必須是辦公性質(zhì),，使用面積要少達(dá)到45平方米（重點監(jiān)管醫(yī)療企器械要求更高一些）,；

　　2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員（公司負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量檢查人員）的備案并且持有證書；

　　3,、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,，并出具證書；

　　4,、其他相關(guān)法律法規(guī)要求,。

　　三、辦理三類醫(yī)療器械許可證的流程：

　　1,、申請人提交申請資料到相關(guān)部門,；

　　2、相關(guān)部門受理申請人的申請,；

　　3,、到實際場地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核；

　　4,、準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證,。

以上就是對三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦的相關(guān)介紹，辦理的程序可能較為繁瑣,，建議交給的代理機(jī)構(gòu)代辦,，如上海旗暉就是不錯的選擇，旗暉還能為您提供更多服務(wù),，包括60平米公司注冊地址,、注冊地辦公設(shè)備、冷庫租賃,、醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)培訓(xùn)等等,。

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