根據(jù)歐盟的醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)MDR（Medical Device Regulation）的分類,，壓舌板被歸類為低風險的類I醫(yī)療器械,。

根據(jù)MDR的分類規(guī)則,，類I醫(yī)療器械是指低風險的醫(yī)療器械,，如壓舌板,、醫(yī)用套等。這類器械不需要進行嚴格的技術(shù)評估,，只需要符合一些基本的安全和性能要求,，然后注冊即可。這類醫(yī)療器械的風險較低，但仍需要符合歐盟的相關(guān)規(guī)定和標準,，以保證其安全和有效性,。

因此，壓舌板在歐盟MDR的分類中被歸類為低風險的類I醫(yī)療器械,。按照CE認證的要求,，只需要發(fā)布符合性聲明即可。

CE符合性聲明是指生產(chǎn)商或供應商聲明其產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)法規(guī)和標準的文檔,。以下是編寫CE符合性聲明的一般步驟：

1. 確認產(chǎn)品的類別和適用的歐盟法規(guī)和標準,。

2. 評估產(chǎn)品是否符合適用的歐盟法規(guī)和標準的要求，包括安全性,、可靠性,、效能等方面。

3. 確認產(chǎn)品是否經(jīng)過合適的試驗和評估,，例如技術(shù)文件,、測試報告、檢驗報告等,。

4. 寫出CE符合性聲明,，包括以下內(nèi)容：

- 聲明生產(chǎn)商/供應商的名稱和地址

- 產(chǎn)品的名稱、型號和技術(shù)規(guī)格

- 適用的歐盟法規(guī)和標的引用

- 證明產(chǎn)品合要求的證據(jù)和測試報告的引用

- 日期和簽名

5. 確認CE符性聲明的準確性和完整性,，并將其打印在產(chǎn)品說明書或相關(guān)宣傳資料中,。

上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司可以為您編寫并發(fā)布符合性聲明，如需幫助請聯(lián)系我們,。