FDCA第801節(jié)受權(quán)美國食品和藥物管理局（FDA）檢測根據(jù)海關(guān)進入美國地區(qū)的護膚品。檢測既可以在入關(guān)以前,，還可在到達采購商和零售商之后再進行,。采購商/零售商把向國外進出口報關(guān)文檔團本，連著每一次出口報關(guān)物件發(fā)票遞交給FDA,。海關(guān)和FDA對出口報關(guān)存檔歸類以辨別需FDA執(zhí)行法律法規(guī)程序,。收到出口報關(guān)文檔后，對進口商品的復檢是紀錄核查,。 根據(jù)對護膚品進行統(tǒng)計核查,，將進行以下三項之一的確定:

1.本批海關(guān)放行

2.本批全自動扣留

3.根據(jù)港口檢測或采樣以進行檢測

針對護膚品，港口檢測大部分包含針對強制標識規(guī)定標簽檢測,，來確認護膚品的標簽上是不是含有或列舉以下具體內(nèi)容：

調(diào)料標識,、禁止使用調(diào)料 、英文標識 ,、不準予所使用的黑色素 ,、法規(guī)的警告性表明 、商品要用合乎21CFR700.25節(jié)標準的抗干擾性產(chǎn)品的包裝,。

其他強制標簽信息（如生產(chǎn)商工廠的名稱及詳細地址,，外包裝商或代理商公司的名字和詳細地址，產(chǎn)品名,，包裝物凈重的公開等）

開展進口的驗證的檢查員可以對所有入關(guān)商品,、多方面批號或單一系列設(shè)備進行港口檢測或提取試品。抽樣一般包括對產(chǎn)品物理學收集或材料歸納,，適用于FDA地域?qū)嶒炇医又鴻z測,。不論什么時候FDA選取了樣本總是會向車主或主承銷提供一份抽樣通知書。檢測可包含黑色素剖析,，廢棄物剖析,，生物剖析或放射性污染剖析。檢查也但是復診標識或標簽制作,，來確認是否滿足政策法規(guī)對護膚品的標簽制作的需求或是不是含有功效或藥品申明,。

FDA注冊流程

1.提交申請表，樣品及相關(guān)資料,；

2.測試,，出具報告；

3.遞交至 FDA審核；

4.審核通過發(fā)號,，發(fā)證,。

FDA注冊費用

FDA產(chǎn)品不一樣費用也不一樣，具體還是要看是什么產(chǎn)品,。

那么辦理美國FDA認證需要多少錢,？

一、FDA認證怎么收取費用：

關(guān)于做一個FDA認證要多少錢,，由于FDA認證計算費用方式不同,，針對的產(chǎn)品不同，要求不同,，收費標準也不同,。

比如醫(yī)療器械：I類醫(yī)療器械、II類III類醫(yī)療器械,，不同分類的醫(yī)療器械,，美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA注冊每年發(fā)布的收費標準都不相同，下面詳細介紹不同產(chǎn)品的收費標準,。

二,、五種常見產(chǎn)品FDA認證費用介紹：

1、食品FDA注冊,、 化妝品和激光 ,、OTC藥品 醫(yī)療FDA認證費用，這三類FDA本身是不收費的,，但是這FDA注冊過程中,，產(chǎn)生的只是代理注冊的費用，所以產(chǎn)品申請FDA都會產(chǎn)生代理人的費用,，這個費用是沒有統(tǒng)一標準的,，價格一般在2~8千元不等，具體看什么產(chǎn)品沒有統(tǒng)一標準,。