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骨刺骨質(zhì)增生敷膏批號辦理

區(qū)域: 全國辦理
專業(yè): 十余年經(jīng)驗,,一對一服務
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 遼寧 朝陽
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-19 06:30
最后更新: 2023-12-19 06:30
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自制藥”不能想制就制、想賣就賣

自制藥”是醫(yī)療機構(gòu)而非專業(yè)藥品生產(chǎn)企業(yè)制作的"藥品”,,但"自制藥”也不是醫(yī)療機構(gòu)想制就能制,、想賣就能賣的,,《藥品管理法》第四章對"自制藥有明確的規(guī)定:

1.醫(yī)療機構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員,。非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作。

2,、醫(yī)療機構(gòu)配制制劑,,須經(jīng)所在地省、自治區(qū),、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意,,由省、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,,發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的,,不得配制制劑,。

3.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑,必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設施,、管理制度,、檢驗儀器和衛(wèi)生條件。

4,、醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑,,應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種,并須經(jīng)所在地省,、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制。面制的制劑必須按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗;合格的,,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用,。特殊情況下,,經(jīng)國務院或者省、自治區(qū),、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準,,醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用。

5醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑,,不得在市場銷售,。

另外,《中醫(yī)藥法》規(guī)定,,醫(yī)療機構(gòu)配制的中藥制劑品種,,應當依法取得制劑批準文號。對市場上沒有供應的中藥飲片,,醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師處方的需要,,在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)炮制、使用,,同時應當向所在地設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案,。



傳統(tǒng)黑膏藥是一種中國傳統(tǒng)的藥膏制劑,具有很高的藥用價值和市場潛力,,尤其在現(xiàn)今越來越注重中醫(yī)養(yǎng)生的大環(huán)境下,,其市場前景更是非常廣闊。但是在批量生產(chǎn)和銷售的過程中,,我們需要考慮不同的銷售渠道和備案要求,,因為不同的字號適合不同的銷售渠道.

首先我們需要根據(jù)產(chǎn)品劑型不同,選擇對應的手續(xù),。膏貼類的目前只能做保健用品或械字號,。那再根據(jù)你要銷售的渠道或想在包裝上體現(xiàn)的內(nèi)容選擇。比如保健用品可以功能命名,、能體現(xiàn)產(chǎn)品 作用,、能體現(xiàn)中草藥成分,那械字號主要就是可以進入藥店醫(yī)院走醫(yī)保,。

弄清楚需求手續(xù)就好選擇了,,有需要幫助可聯(lián)系我



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