透氣膠帶CE認(rèn)證辦理流程CE認(rèn)證 ，即只限于產(chǎn)品不危及人類,、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,，一般指令要求是的任務(wù)。
因此準(zhǔn)確的含義是：CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非合格標(biāo)志,。
是構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求",。
　　電源歐盟CE認(rèn)證辦理相關(guān)資訊：歐盟強(qiáng)制性認(rèn)證-CE認(rèn)證，電源CE認(rèn)證第三方檢測機(jī)構(gòu)可以理,，標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,，被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的，CE代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITEEUROPEENNE）,，CE認(rèn)證標(biāo)志的接受對象為歐共體成員國負(fù)責(zé)實行市場產(chǎn)品安全控制的當(dāng)局,。
透氣膠帶“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的,。
CE代表歐洲統(tǒng)一（ConFORMITE EUROPEENNE）,。
CE認(rèn)證在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他生產(chǎn)的產(chǎn)品,，要想在歐盟市場上流通,，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與化新》指令的基本要求,。
這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求,。
辦理流程CE認(rèn)證 具體詳情歡迎下方鏈接聯(lián)系檢測林工　　有時。
則在其他專門的指令中進(jìn)一步加以規(guī)定,。
若指令規(guī)定的適應(yīng)范圖是以預(yù)防某種特定危險來確定的,，則該指令適用于存在這種危險的所有產(chǎn)品。
鑒于此情況,對一個產(chǎn)品而言.往往需要遵照多個指令,。
產(chǎn)品附有指令所規(guī)定的標(biāo)志和(或)具有聲明文件,就意味著該產(chǎn)品的安全有了保證,在產(chǎn)品上加施標(biāo)志和(或)簽署證明文件的人就對產(chǎn)品的安全負(fù)有責(zé)任。
CE是法語的縮寫,，英文意思為 “European Conformity 即歐洲共同體,，事實上，CE還是歐共體許多語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫,，原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY 縮寫為EC,，后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文為COMUNITA EUROPEA,，葡萄牙文為 COMUNIDADE EUROPEIA,，西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等，故改EC為CE,。
當(dāng)然,，也不妨把CE視為ConFORMITY WITH EUROPEAN （DEMAND）（符合歐洲（要求）），構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求",，在歐共體1985年5月7日的CE認(rèn)證申請 在“關(guān)于技術(shù)協(xié)調(diào)與新決議"中,規(guī)定了構(gòu)成新指令的主要內(nèi)容及編寫原則,。
這里僅介紹構(gòu)成新指令的主要內(nèi)容，以便讀者對新指令所規(guī)定的內(nèi).容有一個完整的概念,。
另外,為使讀者在今后閱讀每個新指令時,容易理解其內(nèi)容,在一些地方我們將按自己的理解作出適當(dāng)說明,。
下面將逐一介紹構(gòu)成新指令的主要內(nèi)容條款。
1.范圍 該條款規(guī)定了指令所適用(涵蓋)的產(chǎn)品成擬預(yù)防危險的性質(zhì),。
對所適用的產(chǎn)品,在指令中一股都會給出產(chǎn)品的定文,并進(jìn)一步指出符合定義,但該指奪又不適用的產(chǎn)品,。
. 對擬預(yù)防的危險,是指擬預(yù)防的.可能對人身,家裔、財產(chǎn)造成的傷(損)害,或者是為預(yù)防對人身健康.消費者.保護(hù)等公共利益的傷害. 如前所述,，-個指令在規(guī)定范圍時.若是以產(chǎn)品為對象來規(guī)定的,則該指令會對這類聲晶可能產(chǎn)生的全部危險,將一-考慮,并規(guī)定出相應(yīng)的基本要求,但,對一些專門的危險,。
有時。
則在其他專門的指令中進(jìn)一步加以規(guī)定,。
若指令規(guī)定的適應(yīng)范圖是以預(yù)防某種特定危險來確定的,，則該指令適用于存在這種危險的所有產(chǎn)品,。
鑒于此情況,對一個產(chǎn)品而言.往往需要遵照多個指令。
2.投放市場和交付使用 該條款規(guī)定,，各成員國必須采取措施,確保產(chǎn)品只有在按預(yù)定用途及正確安裴,和使用時不會危及人身安全與健康以及危及指令所指明的有關(guān)公共利益時,才能投放市場和交付使用,，必要時,還應(yīng)對參展產(chǎn)晶的要求作出規(guī)定.. 該條實際是對投放市楊和投人使用的產(chǎn)品提出了總的要求(目標(biāo)),并賦于了各成員國市場的職責(zé)。
3.基本要求 “基本要求”是“基本要求”,、“基本安全要求”.“基本安全與衛(wèi)生要求”等的總稱,。
該條數(shù)實際是針對上述第2條所述的總要求給出的具體要求,這些要求是根據(jù)菁要預(yù)防的危險來確定的,是實現(xiàn)第2條要求不可缺少的內(nèi)容。
產(chǎn)品只有符合基本要求才能投放市場和交付使用,。
不要認(rèn)為“基本要求"要求,指令在確定這些基本要求時,是以不和各成員國已達(dá)到的合理保護(hù)水平為前題的,。
4.流通 該條敏規(guī)定,各成員國有義務(wù)允許符合指令所規(guī)定流通條款和基本要求條歉(即上述第2.3條,以下簡稱為符合指令規(guī)定要求)的產(chǎn)品投放市場和交付使用。
符合指令規(guī)定要求的產(chǎn)品應(yīng)隨產(chǎn)品附有指令所規(guī)定的證明標(biāo)志和(或)具有聲明文件(一般是CE標(biāo)志.EC合格聲明),。
附有證明標(biāo)志和(或)具有聲明文件的產(chǎn)品,應(yīng)允許投放市場和交付使用,。
產(chǎn)品附有指令所規(guī)定的標(biāo)志和(或)具有聲明文件,就意味著該產(chǎn)品的安全有了保證,在產(chǎn)品上加施標(biāo)志和(或)簽署證明文件的人就對產(chǎn)品的安全負(fù)有責(zé)任。
產(chǎn)品附有證明標(biāo)志和(或)具有聲明文件,并不說明,產(chǎn)品一定要通過第三方驗證或認(rèn)證才行,哪些產(chǎn)品應(yīng)該進(jìn)行第三方驗證或認(rèn)證,在各指令中有相應(yīng)的規(guī)定,。
5.符合性的認(rèn)定： 該條款規(guī)定,按指令所規(guī)定制造的產(chǎn)品,應(yīng)認(rèn)定為符合指令所規(guī)定的基本要求,。
這些是: 6.具有資格的歐洲化組織制定的協(xié)調(diào),其號在歌盟公告上公布;b.由各成員國確認(rèn)指令所規(guī)定要求的(這些可能是各成員國的技術(shù)規(guī)范或者是),這些應(yīng)向歐洲共同體會通報.并由其邇報給其他成員國. 7.若某成員國或歐洲共同體會認(rèn)為協(xié)調(diào)或草案不能指令所規(guī)定的要求時,那么應(yīng)提請按需要設(shè)立的專門會研究,并由其提出意見,歐洲共同體會根據(jù)專門會的意見決定是否將該從公告中撒出及通知相關(guān)化機(jī)構(gòu)對該進(jìn)行修改;（85/C136/01）號《技術(shù)協(xié)調(diào)與的新的決議》中對需要作為制定和實施指令目的"主要要求"有特定的含義，即只限于產(chǎn)品不危及人類,、動物和貨品的安全方面的 基本安全要求,，而不是一般要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,，一般指令要求是的任務(wù),。
產(chǎn)品符合相關(guān)指令 有關(guān)主要要求，CE 標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非合格標(biāo)志,。
20世紀(jì)40年代,，西歐感到，要在美蘇兩大國之間保證自己的安全,，地位,，加快經(jīng)濟(jì)發(fā)展，必須聯(lián)合起來,，因此力推歐洲一體化,。
歐洲一體化可分五個層次：建立貿(mào)易區(qū)、關(guān)稅同盟,、統(tǒng)一大市場,、經(jīng)濟(jì)貨幣聯(lián)盟和聯(lián)盟。
CE認(rèn)證申請 在“關(guān)于技術(shù)協(xié)調(diào)與新決議"中,規(guī)定了構(gòu)成新指令的主要內(nèi)容及編寫原則,。
這里僅介紹構(gòu)成新指令的主要內(nèi)容,，以便讀者對新指令所規(guī)定的內(nèi).容有一個完整的概念。
另外,為使讀者在今后閱讀每個新指令時,容易理解其內(nèi)容,在一些地方我們將按自己的理解作出適當(dāng)說明。
下面將逐一介紹構(gòu)成新指令的主要內(nèi)容條款,。
1.范圍 該條款規(guī)定了指令所適用(涵蓋)的產(chǎn)品成擬預(yù)防危險的性質(zhì),。
對所適用的產(chǎn)品,在指令中一股都會給出產(chǎn)品的定文,并進(jìn)一步指出符合定義,但該指奪又不適用的產(chǎn)品。
. 對擬預(yù)防的危險,是指擬預(yù)防的.可能對人身,家裔,、財產(chǎn)造成的傷(損)害,或者是為預(yù)防對人身健康.消費者.保護(hù)等公共利益的傷害. 如前所述,，-個指令在規(guī)定范圍時.若是以產(chǎn)品為對象來規(guī)定的,則該指令會對這類聲晶可能產(chǎn)生的全部危險,將一-考慮,并規(guī)定出相應(yīng)的基本要求,但,對一些專門的危險。
有時,。
則在其他專門的指令中進(jìn)一步加以規(guī)定,。
若指令規(guī)定的適應(yīng)范圖是以預(yù)防某種特定危險來確定的，則該指令適用于存在這種危險的所有產(chǎn)品,。
鑒于此情況,對一個產(chǎn)品而言.往往需要遵照多個指令,。
2.投放市場和交付使用 該條款規(guī)定，各成員國必須采取措施,確保產(chǎn)品只有在按預(yù)定用途及正確安裴,和使用時不會危及人身安全與健康以及危及指令所指明的有關(guān)公共利益時,才能投放市場和交付使用,，必要時,還應(yīng)對參展產(chǎn)晶的要求作出規(guī)定.. 該條實際是對投放市楊和投人使用的產(chǎn)品提出了總的要求(目標(biāo)),并賦于了各成員國市場的職責(zé),。
3.基本要求 “基本要求”是“基本要求”、“基本安全要求”.“基本安全與衛(wèi)生要求”等的總稱,。
該條數(shù)實際是針對上述第2條所述的總要求給出的具體要求,這些要求是根據(jù)菁要預(yù)防的危險來確定的,是實現(xiàn)第2條要求不可缺少的內(nèi)容,。
產(chǎn)品只有符合基本要求才能投放市場和交付使用。
不要認(rèn)為“基本要求"要求,指令在確定這些基本要求時,是以不和各成員國已達(dá)到的合理保護(hù)水平為前題的,。
4.流通 該條敏規(guī)定,各成員國有義務(wù)允許符合指令所規(guī)定流通條款和基本要求條歉(即上述第2.3條,以下簡稱為符合指令規(guī)定要求)的產(chǎn)品投放市場和交付使用。
符合指令規(guī)定要求的產(chǎn)品應(yīng)隨產(chǎn)品附有指令所規(guī)定的證明標(biāo)志和(或)具有聲明文件(一般是CE標(biāo)志.EC合格聲明),。
附有證明標(biāo)志和(或)具有聲明文件的產(chǎn)品,應(yīng)允許投放市場和交付使用,。
產(chǎn)品附有指令所規(guī)定的標(biāo)志和(或)具有聲明文件,就意味著該產(chǎn)品的安全有了保證,在產(chǎn)品上加施標(biāo)志和(或)簽署證明文件的人就對產(chǎn)品的安全負(fù)有責(zé)任。
產(chǎn)品附有證明標(biāo)志和(或)具有聲明文件,并不說明,產(chǎn)品一定要通過第三方驗證或認(rèn)證才行,哪些產(chǎn)品應(yīng)該進(jìn)行第三方驗證或認(rèn)證,在各指令中有相應(yīng)的規(guī)定,。
5.符合性的認(rèn)定： 該條款規(guī)定,按指令所規(guī)定制造的產(chǎn)品,應(yīng)認(rèn)定為符合指令所規(guī)定的基本要求,。
這些是: 6.具有資格的歐洲化組織制定的協(xié)調(diào),其號在歌盟公告上公布;b.由各成員國確認(rèn)指令所規(guī)定要求的(這些可能是各成員國的技術(shù)規(guī)范或者是),這些應(yīng)向歐洲共同體會通報.并由其邇報給其他成員國. 7.若某成員國或歐洲共同體會認(rèn)為協(xié)調(diào)或草案不能指令所規(guī)定的要求時,那么應(yīng)提請按需要設(shè)立的專門會研究,并由其提出意見,歐洲共同體會根據(jù)專門會的意見決定是否將該從公告中撒出及通知相關(guān)化機(jī)構(gòu)對該進(jìn)行修改; （1）企業(yè)自主簽發(fā)的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性聲明書》，此證書屬于自我聲明書,，不應(yīng)由第三方機(jī)構(gòu)（或認(rèn)證機(jī)構(gòu)）簽發(fā),，因此，可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書》代替,。
　　CE標(biāo)記和識別號可以單獨粘貼,，只要它們看起來相互清楚鏈接即可。
您可以使用Nando數(shù)據(jù)庫搜索可以認(rèn)證您產(chǎn)品的機(jī)構(gòu),。
1.范圍四,、常見對歐貿(mào)易商品資質(zhì)要求（1）商品包裝標(biāo)簽歐盟-CE認(rèn)證商品-外包裝標(biāo)簽圖要求：1、商品信息：名稱,、型號等（需要和提交的CE認(rèn)證信息一致）,。
（2）Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書》，此為第三方機(jī)構(gòu)（或認(rèn)證機(jī)構(gòu)）頒發(fā)的符合性聲明,，必須附有報告等技術(shù)資料TCF,，同時,，企業(yè)也要簽署《符合性聲明書》。
（3）EC Attestation of conformity 《歐盟符合性證明書》,，此為歐盟公告機(jī)構(gòu)（Notified Body簡寫為NB）頒發(fā)的證書,，按照歐盟法規(guī)，只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明,。
確認(rèn)出口 若出口至歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA包括歐盟EU及歐洲貿(mào)易協(xié)議EFTA的30個成員國中的任何一國,，則可能需要CE認(rèn)證。
確認(rèn)產(chǎn)品類別及歐盟相關(guān)產(chǎn)品指令若一個產(chǎn)品同時屬于一個以上的類別,，則必須所有類別相對應(yīng)的產(chǎn)品指令中所列出的要求,。
注： 某些產(chǎn)品指令中有時會列出一些排除在指令外的產(chǎn)品。
歐盟代理 Authorized Representative 為了能確保前述CE標(biāo)志 (CE Marking ) 認(rèn)證實施中的4項要求得以,，歐盟法律要求位于30個EEA 盟國境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)一家歐盟代表（歐盟代理）（Authorized Representative）,，以確保產(chǎn)品投放到歐洲市場后，在流通及使用期間產(chǎn)品“安全”的一貫性,；技術(shù)文件（Technical Files）必須存放于歐盟境機(jī)構(gòu)隨時檢查,；對被市場機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的不合CE要求的產(chǎn)品、或者使用中出現(xiàn)事故但是已加貼CE標(biāo)簽的產(chǎn)品,，必須采取補(bǔ)救措施,。
（比如從貨架上暫時拿掉，或從市場中地撤除）,；已加貼CE標(biāo)簽之產(chǎn)品型號在投放到歐洲市場后,，若遇到歐盟有關(guān)的法律更改或變化，其后續(xù)生產(chǎn)的同型號產(chǎn)品也必須相應(yīng)地加以更改或修正,，以便符合歐盟新的法律要求,。
認(rèn)證所需的 對于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來說，指令通常會給制造商提供出幾種CE認(rèn)證（Conformity Assessment Procedures）的（Module）,，制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣,，選自已的。
一般地說,， CE認(rèn)證可分為以下9種基本,， A：內(nèi)部生產(chǎn)控制 （自我聲明）（Module A: Internal Production Control） Aa：內(nèi)部生產(chǎn)控制，加第三方檢測（Module Aa: Intervention of a Notified Body） B：EC 型式試驗（Module B: EC Type-examination） C：符合型式（Module C: Conformity to Type） D：生產(chǎn)保證（Module D: Production Assurance） E：產(chǎn)品保證（Module E: Product Assurance） F：產(chǎn)品驗證（Module F: Product verification） G：單元驗證（Module G: Unit Verification） H：保證（Module H: Full Assurance） 基于以上幾種基本的不同組合,，又可能衍生出其它若干種不同的,。
一般地說，并非任何一種均可適用于所有的產(chǎn)品,。
換言之,，也并非制造商可以隨意選取以上任何一種來對其產(chǎn)品進(jìn)行CE認(rèn)證。
自我聲明或必須通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu) 風(fēng)險水平（Risk Level) 較低（Minimal Risk）歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類別中風(fēng)險水平 (Risk Level) 較低（Minimal Risk）的產(chǎn)品之制造商選擇以 A：“內(nèi)部生產(chǎn)控制 （自我聲明）”的進(jìn)行CE認(rèn)證。
風(fēng)險水平較高的產(chǎn)品必須通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body）介入,。
對于風(fēng)險水平較高的產(chǎn)品,，其制造商必須選擇A以外的其它，或者A外加其它來達(dá)到CE認(rèn)證,。
也就是說,，必須通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body）介入。
A以外的其它的認(rèn)證中,，通常均需要至少一家歐盟認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB參與認(rèn)證中的一部分或全部,。
根據(jù)不同的，NB則可能分別以：來樣檢測,，抽樣檢測,，工廠，年檢,，不同的體系審核,，等等介入認(rèn)證，并出具相應(yīng)的 檢測報告,，證書等,。
已經(jīng)有1200多家認(rèn)證機(jī)構(gòu)歐盟認(rèn)可，這些認(rèn)證機(jī)構(gòu)中的絕大多數(shù)位于歐盟盟國境內(nèi),。
通常情況下,，一家NB僅被歐盟可針對某一類或幾類產(chǎn)品進(jìn)行某一或幾種下的認(rèn)證。
換言之,，一家歐盟的認(rèn)證機(jī)構(gòu)并不可能針對所有的產(chǎn)品種類進(jìn)行認(rèn)證,，即使對其被的產(chǎn)品種類，通常情況下也并非被所有的,。
對于每一個歐盟的產(chǎn)品指令，通常都有一個針對該產(chǎn)品指令的認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB名錄,。
CE認(rèn)證申請 在“關(guān)于技術(shù)協(xié)調(diào)與新決議"中,規(guī)定了構(gòu)成新指令的主要內(nèi)容及編寫原則,。
這里僅介紹構(gòu)成新指令的主要內(nèi)容，以便讀者對新指令所規(guī)定的內(nèi).容有一個完整的概念,。
另外,為使讀者在今后閱讀每個新指令時,容易理解其內(nèi)容,在一些地方我們將按自己的理解作出適當(dāng)說明,。
下面將逐一介紹構(gòu)成新指令的主要內(nèi)容條款。
1.范圍 該條款規(guī)定了指令所適用(涵蓋)的產(chǎn)品成擬預(yù)防危險的性質(zhì),。
對所適用的產(chǎn)品,在指令中一股都會給出產(chǎn)品的定文,并進(jìn)一步指出符合定義,但該指奪又不適用的產(chǎn)品,。
. 對擬預(yù)防的危險,是指擬預(yù)防的.可能對人身,家裔、財產(chǎn)造成的傷(損)害,或者是為預(yù)防對人身健康.消費者.保護(hù)等公共利益的傷害. 如前所述,，-個指令在規(guī)定范圍時.若是以產(chǎn)品為對象來規(guī)定的,則該指令會對這類聲晶可能產(chǎn)生的全部危險,將一-考慮,并規(guī)定出相應(yīng)的基本要求,但,對一些專門的危險,。
有時。
則在其他專門的指令中進(jìn)一步加以規(guī)定。
若指令規(guī)定的適應(yīng)范圖是以預(yù)防某種特定危險來確定的,，則該指令適用于存在這種危險的所有產(chǎn)品,。
鑒于此情況,對一個產(chǎn)品而言.往往需要遵照多個指令。
2.投放市場和交付使用 該條款規(guī)定,，各成員國必須采取措施,確保產(chǎn)品只有在按預(yù)定用途及正確安裴,和使用時不會危及人身安全與健康以及危及指令所指明的有關(guān)公共利益時,才能投放市場和交付使用,，必要時,還應(yīng)對參展產(chǎn)晶的要求作出規(guī)定.. 該條實際是對投放市楊和投人使用的產(chǎn)品提出了總的要求(目標(biāo)),并賦于了各成員國市場的職責(zé)。
3.基本要求 “基本要求”是“基本要求”,、“基本安全要求”.“基本安全與衛(wèi)生要求”等的總稱,。
該條數(shù)實際是針對上述第2條所述的總要求給出的具體要求,這些要求是根據(jù)菁要預(yù)防的危險來確定的,是實現(xiàn)第2條要求不可缺少的內(nèi)容。
產(chǎn)品只有符合基本要求才能投放市場和交付使用,。
不要認(rèn)為“基本要求"要求,指令在確定這些基本要求時,是以不和各成員國已達(dá)到的合理保護(hù)水平為前題的,。
4.流通 該條敏規(guī)定,各成員國有義務(wù)允許符合指令所規(guī)定流通條款和基本要求條歉(即上述第2.3條,以下簡稱為符合指令規(guī)定要求)的產(chǎn)品投放市場和交付使用。
符合指令規(guī)定要求的產(chǎn)品應(yīng)隨產(chǎn)品附有指令所規(guī)定的證明標(biāo)志和(或)具有聲明文件(一般是CE標(biāo)志.EC合格聲明),。
附有證明標(biāo)志和(或)具有聲明文件的產(chǎn)品,應(yīng)允許投放市場和交付使用,。
產(chǎn)品附有指令所規(guī)定的標(biāo)志和(或)具有聲明文件,就意味著該產(chǎn)品的安全有了保證,在產(chǎn)品上加施標(biāo)志和(或)簽署證明文件的人就對產(chǎn)品的安全負(fù)有責(zé)任。
產(chǎn)品附有證明標(biāo)志和(或)具有聲明文件,并不說明,產(chǎn)品一定要通過第三方驗證或認(rèn)證才行,哪些產(chǎn)品應(yīng)該進(jìn)行第三方驗證或認(rèn)證,在各指令中有相應(yīng)的規(guī)定,。
5.符合性的認(rèn)定： 該條款規(guī)定,按指令所規(guī)定制造的產(chǎn)品,應(yīng)認(rèn)定為符合指令所規(guī)定的基本要求,。
這些是: 6.具有資格的歐洲化組織制定的協(xié)調(diào),其號在歌盟公告上公布;b.由各成員國確認(rèn)指令所規(guī)定要求的(這些可能是各成員國的技術(shù)規(guī)范或者是),這些應(yīng)向歐洲共同體會通報.并由其邇報給其他成員國. 7.若某成員國或歐洲共同體會認(rèn)為協(xié)調(diào)或草案不能指令所規(guī)定的要求時,那么應(yīng)提請按需要設(shè)立的專門會研究,并由其提出意見,歐洲共同體會根據(jù)專門會的意見決定是否將該從公告中撒出及通知相關(guān)化機(jī)構(gòu)對該進(jìn)行修改; 與更新 （Technical Files) 歐盟法律要求，加貼了CE標(biāo)簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場后,，其技術(shù)文件（Technical Files）必須存放于歐盟境機(jī)構(gòu)隨時檢查,。
技術(shù)文件中所包涵的內(nèi)容若有變化，技術(shù)文件也應(yīng)及時地更新,。
技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容：　　在這里,，可能有一部分伙伴會發(fā)出這樣的疑問，為什么要進(jìn)行CE認(rèn)證,，贏吖認(rèn)為有三點：（1）CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿(mào)易區(qū)市場的通行證,。
一、自我聲明如前所述,，-個指令在規(guī)定范圍時.若是以產(chǎn)品為對象來規(guī)定的,則該指令會對這類聲晶可能產(chǎn)生的全部危險,將一-考慮,并規(guī)定出相應(yīng)的基本要求,但,對一些專門的危險,。
a . 制造商（歐盟代表（歐盟代理）AR）的名稱，商號,，地址,。
b . 產(chǎn)品的型號，編號,。
c . 產(chǎn)品使用說明書,。
d . 安全設(shè)計文件（關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離,、間隙,、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計圖）,。
e . 產(chǎn)品技術(shù)條件（或企業(yè)）。
f . 產(chǎn)品電原理圖,。
g . 產(chǎn)品線路圖,。
h . 關(guān)鍵元部件或原材料清單。
i . 報告 (ing Report）,。
　　目前市場主要品類多功能性電源,，基本都配置的的U輸出，基本能目前市場常見的設(shè)備手機(jī),、MP3,、MP4、PDA,、PSP,、藍(lán)牙耳機(jī)、數(shù)碼相機(jī)等多種數(shù)碼產(chǎn)品,。
并非所有產(chǎn)品都必須執(zhí)行此步驟,。
如果您需要機(jī)構(gòu)的認(rèn)證，則CE標(biāo)記必須帶有機(jī)構(gòu)的標(biāo)識號,。
j . 歐盟認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書（對于A以外的其它）,。
k . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 （對于某些產(chǎn)品比如：Class，普通IVD體外）,。
l . CE符合聲明（DOC）,。
CE認(rèn)證 具體詳情歡迎下方鏈接聯(lián)系檢測林工　　CE認(rèn)證的費用不低，主要看你選擇的機(jī)構(gòu),，以及產(chǎn)品的性質(zhì),。
機(jī)構(gòu)越有名，那么費用也就越高,，相對于普通產(chǎn)品,，像是一些無線產(chǎn)品還需要無線電和電信指令，那么費用肯定也是比較貴的,。
費用的話,，一般在2000-幾萬元不等，大家可以先清楚,，再決定,。
CE認(rèn)證費用的主因 CE認(rèn)證費用主要取決于選擇的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和產(chǎn)品的相關(guān)指令,。
不同的產(chǎn)品項目也截然不同,，一般常見產(chǎn)品為電子電器類產(chǎn)品，常見項目分類EMC與LVD指令,。
而機(jī)械產(chǎn)品CE認(rèn)證費用遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于普通產(chǎn)品,，其涉及到審廠程序與評估,。
CE認(rèn)證費用可申請開拓資金補(bǔ)助 中小企業(yè)市場開拓資金項目支持內(nèi)容包括產(chǎn)品認(rèn)證項目只要企業(yè)符合開拓資金項目申報條件就可以申請項目補(bǔ)助，支持內(nèi)容為產(chǎn)品檢驗檢測費用,，其它費用不予支持,，支持比例50%金額為30000元/個。
產(chǎn)品認(rèn)證必須由國外認(rèn)證公司或經(jīng)認(rèn)監(jiān)委和工商行政部門審核,、注冊的分支機(jī)構(gòu)并被的代理公司（直接）進(jìn)行,。
每個企業(yè)每種產(chǎn)品在一個只支持一次認(rèn)證。
選擇CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)IVDR (EU) 2017/746 新要求概要: 一,、IVDR新要求背景 新的IVDR將于2022年5月4日起強(qiáng)制執(zhí)行,。
要求終由電子注冊Eudamed來實現(xiàn)。
Eudamed包括以下電子: ① 器械注冊電子 ② UDI數(shù)據(jù)庫 ③ 備案登記電子 ④ 公告機(jī)構(gòu)和證書電子 ⑤ 性能研究電子 ⑥ 警戒和上市后電子 ⑦ 市場電子 該涉及的對應(yīng)企業(yè)功能如下： 二,、IVDR新要求內(nèi)容 1 CE技術(shù)文檔 使用公命名 參考附錄II技術(shù)文件 新涵蓋UDI 編碼文件 風(fēng)險文件 性能評估和和上市后跟蹤文件（PMPF） CE技術(shù)文檔A部分上報后單一注冊號SRN 2 UDI 技術(shù)文檔 DI 器械標(biāo)識 PI生產(chǎn)標(biāo)識 UDI-DI部分要提交于和給NB機(jī)構(gòu),。
上市后和不良事件處理都要涉及UDI。
UDI在UDI數(shù)據(jù)庫注冊后注冊號,。
UDI還要體現(xiàn)在銷售證書FSC和CE自我申明DoC中,。
3 企業(yè)文檔 涉及企業(yè)注冊各種報表填寫，具體由數(shù)據(jù)庫規(guī)定,。
一般來說跟CE技術(shù)文檔的A部分類似,。
4體系 (a) 法規(guī)符合略，包括符合性評估流程的遵守和所涵蓋的器械的變更,； (b) 確定適用的通用安全與性能要求,，尋找這些要求的選項； (c) 責(zé)任,； (d) 資源,，包括選擇和供應(yīng)商和分包商； (e) 附錄I第3節(jié)規(guī)定的風(fēng)險,； (f) 性能評估,，根據(jù)第56條和附錄XIII的規(guī)定，包括上市后的性能追蹤,； (g) 產(chǎn)品實現(xiàn)規(guī)劃,，包括規(guī)劃、設(shè)計,、研發(fā),、生產(chǎn)和服務(wù)提供； (h) 根據(jù)第24（3）條為所有相關(guān)器械的UDI分配驗證,，并確保根據(jù)第26條提供的信息的一致性和有效性,； (i) 根據(jù)第78條的要求，建立,、實施和上市后體系,； (j) 與主管機(jī)構(gòu),、公告機(jī)構(gòu)、其他,、客戶和/或其他利益相關(guān)人溝通,； (k) 警戒情況下的嚴(yán)重事件和現(xiàn)場安全糾正措施的報告流程； (l) 糾正措施和預(yù)防措施的及其有效性的驗證,； (m) 產(chǎn)品,，數(shù)據(jù)分析和產(chǎn)品改進(jìn)的和評估流程。
5風(fēng)險體系 風(fēng)險評估中應(yīng)包含：技術(shù)更新風(fēng)險評估,，現(xiàn)場安全糾正措施風(fēng)險評估,，臨床效益風(fēng)險評估。
有貫穿整個生命周期的風(fēng)險體系,。
風(fēng)險建立后年更新,，隨后每兩年一更新。
要符合合規(guī),。
6上市后體系 上市后計劃 涵蓋： 警戒 技術(shù)升級風(fēng)險評估 現(xiàn)場通告,，現(xiàn)場糾正措施 收集售后投訴和 臨床風(fēng)險跟蹤措施，PMPF（上市后性能跟蹤） 性能評估 不合格召回 7審批 A,B類器械不需要到歐盟做臨床性能評估,，C,，D類需要去歐盟做臨床性能評估。
剩余樣本臨床性能評估計劃無須歐盟審批,，但需要審批,。
需要《赫爾辛基宣言》。
臨床計劃應(yīng)符合ISO14155. 8研究計劃 C,，D類在歐盟參考實驗室依據(jù)CS做性能評估（分析,，診斷靈敏度等項目）是臨床研究的前提。
需要提交研究計劃到歐盟數(shù)據(jù)庫,，剩余樣本研究不需要審批,，但研究計劃更改和變更需要審批。
臨床研究結(jié)束后或暫停后三個月內(nèi)需要提交結(jié)果總結(jié),，研究報告,。
9臨床證據(jù) 包含： 性能評估（分析性能+臨床性能） 科學(xué)數(shù)據(jù)（技術(shù)文件） 臨床性能（需驗證交叉，） PMPF（上市后性能追蹤） 效益風(fēng)險評估 10 PSUR（定期安全性更新報告） C類和D類器械的制造商應(yīng)編制定期安全性更新報告（“PSUR”） PSUR應(yīng)列出： (a) 效益風(fēng)險監(jiān)測的結(jié)論,； (b) 上市后性能跟蹤報告（PMPF）的主要結(jié)果,；以及 (c) 器械的銷售量和使用器械的群體規(guī)模與其他特性的評估，以及實際運(yùn)行時器械的使用,。
C類和D類器械的制造商應(yīng)至少每年對PSUR進(jìn)行更新,。
PSUR應(yīng)屬于附錄II和III中所規(guī)定技術(shù)文件中的一部分。
C類器械制造商應(yīng)向參與符合性評估的公告機(jī)構(gòu)提交PSUR,，并應(yīng)主管機(jī)構(gòu)要求向其提供報告 嚴(yán)重事件和現(xiàn)場安全糾正措施的報告和現(xiàn)場安全通告,，以及提供定期匯總報告、上市后報告,、定期安全性更新報告（PSUR）以及趨勢報告,； 11趨勢報告 向相關(guān)主管機(jī)構(gòu)報告以下內(nèi)容： (a) 任何涉及在歐盟市場上所提供器械的嚴(yán)重事件，除了在產(chǎn)品信息和技術(shù)文件中清楚記錄并量化的預(yù)期錯誤結(jié)果,，此類事件應(yīng)根據(jù)第83條進(jìn)行趨勢報告 (b) 報告現(xiàn)場安全糾正措施,、制造商提供定期匯總報告和趨勢報告的時間表； 上市后性能追蹤（PMPF） 參見附錄XIII 性能評估,、性能研究和上市后跟蹤（PMPF） PMPF計劃應(yīng)至少包括： (a) 應(yīng)用PMPF的一般和流程,，如收集的臨床、使用者反饋,、科學(xué)文獻(xiàn)篩選和其他性能或科學(xué)數(shù)據(jù)來源,； (b) 應(yīng)用PMPF的具體和流程（例如，環(huán)形比對試驗和其他保證活動,、流行病學(xué)研究,、的患者評估或登記、遺傳數(shù)據(jù)庫或上市后臨床性能研究）,； (c) （a）和（b）中所述的和流程適當(dāng)性的理由,； (d) 參考本附錄A部分第1.3節(jié)所所述的性能評估報告的相關(guān)部分以及附錄I 第3節(jié)所述的風(fēng)險； (e) PMPF要解決的具體目標(biāo),； (f) 與等效或類似器械相關(guān)的性能數(shù)據(jù)評估,，以及技術(shù)發(fā)水平； (g) 參考制造商使用的所有CS,、協(xié)調(diào)和相關(guān)PMPF指南,； (h) 由制造商進(jìn)行的PMPF活動的詳細(xì)且充分合理的時間表（例如，PMPF數(shù)據(jù)和報告分析）,。
13不良事件報告 UDI用于報告嚴(yán)重不良事件及現(xiàn)場安全糾正措施 臨床性能研究生成的標(biāo)識號用于報告嚴(yán)重不良事件及現(xiàn)場安全糾正措施 性能研究中：申辦方應(yīng)充分記錄以下所有情況： (a) 在性能研究計劃中發(fā)現(xiàn)對性能研究結(jié)果的評估至關(guān)重要的任何不良事件類型,； (b) 任何嚴(yán)重不良事件； (c) 任何如未采取適當(dāng)措施,、未發(fā)生干預(yù)或情況不利時,，可能嚴(yán)重不良事件的器械缺陷； 14 CE證書的簽發(fā) D類器械由NB審批+審批,。
D類器械實行批批簽 B,，C類器械由NB審核發(fā)證。
D類器械由歐盟參考實驗室進(jìn)行性能驗證 性能驗證涵蓋（分析性能+安全性能）分析性能驗證計劃需涵蓋：原理,，目的,，，檢測,，統(tǒng)計,，并可執(zhí)行,。
B，C類器械由通告機(jī)構(gòu)驗證 A類企業(yè)自行驗證 B類技術(shù)文件的審批參照附錄IX 4.4-4.8和附錄I和附錄II,。
涵蓋：CS,，協(xié)調(diào)，性能評估,，溯源,，培訓(xùn)，PMPF,，風(fēng)險,，警戒等。
加強(qiáng)體系飛行檢查,。
B,，C類需要審核《趨勢報告》 證書提交于證書數(shù)據(jù)庫。
CE證書是準(zhǔn)許上市和FSC的前提,。
15 銷售證書FSC 銷售證書應(yīng)列明器械基本UDI-DI,。
銷售證書應(yīng)列出公告機(jī)構(gòu)簽發(fā)的識別號以標(biāo)識此證書。
銷售證書,，應(yīng)制造商或代表要求,，制造商或代表注冊地所在成員國需簽發(fā)一份銷售證書。
16 分類規(guī)則 參考附錄VIII 規(guī)則1 用于以下用途的器械歸類為D類： － 檢測血液,、血液成分,、細(xì)胞、組織或,，或其任何衍生物是否存在或顯露傳染性因子,，以評估它們是否適用于輸血、移植或細(xì)胞給藥,。
－ 檢測是否存在或顯露傳染性因子,，其會危及生命的，并且具有高的或可疑的傳播風(fēng)險,。
－確定危及生命的的病原體載量,，其監(jiān)控對于患者的十分關(guān)鍵。
規(guī)則2 器械預(yù)期用于血型分型或組織分型,，以確保用于輸血或移植或細(xì)胞給藥的血液,、血液成分、細(xì)胞,、組織或具有免疫相容性,，此類器械歸類為C類，但用于確定以下任何標(biāo)記物的器械除外： － ABO [A（ABO1）、B（ABO2）,、AB（ABO 3）],； － 恒河猴（Rhesus） [RH1（D）、RHW1,、RH2（C）,、RH3（E）、RH4（C）,、RH5（E）]； － KELL [Kel1（K）],； － KIDD [JK1（JKA）,、JK2（JKB）]； － DUFFY [FY1（FYA）,、FY2（FYB）],， 在這種情況下，它們被歸為D類,。
規(guī)則3 器械被歸為C類,，若其目的是： (a) 用于檢測是否存在或顯露性傳播病原體的； (b) 用于檢測是否在腦脊液或血液中存在某種高的或可疑的高傳播風(fēng)險的病原體,； (c) 用于檢測病原體的存在,，其報告結(jié)果若錯誤可帶來引起個人、胎兒,、胚胎或個體的后代死亡或嚴(yán)重殘疾的重大風(fēng)險,； (d) 用于的產(chǎn)前篩查，確定其對感染原的免疫狀況,； (e) 用于確定感染性的狀態(tài)或免疫狀態(tài),，若其報告結(jié)果將會引起患者決定危及患者或患者后代生命的風(fēng)險； (f) 用作伴隨診斷,； (g) 用于分期,，若其報告結(jié)果錯誤將會引起患者決定危及患者或患者后代生命風(fēng)險的； (h) 用于的篩查,、診斷或分期,； (i) 人類基因檢測； (j) 用于檢測產(chǎn)品,、或生物組分的水平,，若其報告結(jié)果錯誤將會引起患者決定危及患者后代生命的風(fēng)險； (k) 對危及生命的或病癥患者,，進(jìn)行患者,； (l) 用于篩查胚胎或胎兒的先天性； (m) 用于新生兒的先天性篩查，未能檢測和這些可能危及生命的情況或嚴(yán)重殘疾,。
規(guī)則4 (a) 自測器械歸為C類,，但用于檢測、生育力,、確定膽固醇濃度以及檢測葡萄糖,、紅細(xì)胞、白細(xì)胞和尿樣本中的器械除外,，這些器械歸為B類,。
(b) 床旁檢測器械根據(jù)其本身特性進(jìn)行分類。
規(guī)則5 以下器械歸為A類： (a) 一般實驗室使用的產(chǎn)品,、沒有危險特征的附件,、緩沖液、洗滌液,、一般基和組織學(xué)染色液,，制造商使其適用于相關(guān)某一特定檢查的體外診斷流程； (b) 制造商專門用于體外診斷流程的器械,； (c) 樣品容器,。
規(guī)則6 上述分類規(guī)則未涵蓋的器械歸類為B類。
規(guī)則7 不具有定量或定性賦值的質(zhì)控品的器械歸類為B類,。
大多數(shù)企業(yè)需要TUV認(rèn)證,，但都認(rèn)為報價太過昂貴。
TUV頒發(fā)的CE認(rèn)證,，它的銷售性是毋庸置疑的,，但其實歐盟承認(rèn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)有很多，完全可以選擇歐盟認(rèn)可的任何認(rèn)證機(jī)構(gòu)來通過CE認(rèn)證,。
CE認(rèn)證只是產(chǎn)品的安全認(rèn)證,，并未對產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證。
因此,，通過TUV或者是其它歐洲成員國認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)區(qū)別并不大,，國內(nèi)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)也可以頒發(fā)CE認(rèn)證的證書。
　　4.流通4,、品牌信息,、使用警告語等。
5,、CElogo(按照CE進(jìn)行使用）,。
其中CoC對大部分行業(yè)（如玩具、電子電器等）都適用,，但必須由歐盟認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)（Notifiedbody）出具,，目前僅部分行業(yè)為必須提供CoC（II/II，PPE等）。
CE認(rèn)證是一種合格評定,，它一般是由自我申明和認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證證明的兩種形式,。
國內(nèi)發(fā)的CE認(rèn)證證書： 點：銷售性受到置疑，檢測證書不認(rèn)可,，企業(yè)要受到很大的損失,。
第二點：出口貨物上岸時，海關(guān)可能您的貨物上岸,，原因是國內(nèi)的檢測機(jī)構(gòu)歐盟是不承認(rèn)的,，出現(xiàn)問題檢測機(jī)構(gòu)也無法對你進(jìn)行。
　　三,、技術(shù)文件對擬預(yù)防的危險,是指擬預(yù)防的.可能對人身,家裔,、財產(chǎn)造成的傷(損)害,或者是為預(yù)防對人身健康.消費者.保護(hù)等公共利益的傷害.第四步：ing實驗室根據(jù)相關(guān)的歐盟檢測對所申請產(chǎn)品進(jìn)行全套及相關(guān)型號的差異。
CE認(rèn)證費用與產(chǎn)品指令 一些產(chǎn)品CE認(rèn)證只要求通過LVD認(rèn)證,，客戶卻必須要做EMC指令,，而這兩者之間有費用的差距,。
做CE認(rèn)證,，部分客戶****上銷售，做CE認(rèn)證是為了宣傳自己的產(chǎn)品,，就隨意選個指令做,。
CE認(rèn)證規(guī)定其產(chǎn)品在歐盟成員國市場上流通，要求其產(chǎn)品所包含的所有指令通過檢測認(rèn)證后,，才能加貼CE標(biāo)識,。
電器類CE認(rèn)證一般要求LVD、EMC還應(yīng)包括機(jī)械指令．因此費用完全不一樣,，CE認(rèn)證選擇指令也應(yīng)參考顧客的意見和產(chǎn)品的自身情況,。
CE認(rèn)證申請 在“關(guān)于技術(shù)協(xié)調(diào)與新決議"中,規(guī)定了構(gòu)成新指令的主要內(nèi)容及編寫原則。
這里僅介紹構(gòu)成新指令的主要內(nèi)容,，以便讀者對新指令所規(guī)定的內(nèi).容有一個完整的概念,。
另外,為使讀者在今后閱讀每個新指令時,容易理解其內(nèi)容,在一些地方我們將按自己的理解作出適當(dāng)說明。
下面將逐一介紹構(gòu)成新指令的主要內(nèi)容條款,。
1.范圍 該條款規(guī)定了指令所適用(涵蓋)的產(chǎn)品成擬預(yù)防危險的性質(zhì),。
對所適用的產(chǎn)品,在指令中一股都會給出產(chǎn)品的定文,并進(jìn)一步指出符合定義,但該指奪又不適用的產(chǎn)品。
. 對擬預(yù)防的危險,是指擬預(yù)防的.可能對人身,家裔,、財產(chǎn)造成的傷(損)害,或者是為預(yù)防對人身健康.消費者.保護(hù)等公共利益的傷害. 如前所述,，-個指令在規(guī)定范圍時.若是以產(chǎn)品為對象來規(guī)定的,則該指令會對這類聲晶可能產(chǎn)生的全部危險,將一-考慮,并規(guī)定出相應(yīng)的基本要求,但,對一些專門的危險。
有時,。
則在其他專門的指令中進(jìn)一步加以規(guī)定,。
若指令規(guī)定的適應(yīng)范圖是以預(yù)防某種特定危險來確定的，則該指令適用于存在這種危險的所有產(chǎn)品。
鑒于此情況,對一個產(chǎn)品而言.往往需要遵照多個指令,。
2.投放市場和交付使用 該條款規(guī)定,，各成員國必須采取措施,確保產(chǎn)品只有在按預(yù)定用途及正確安裴,和使用時不會危及人身安全與健康以及危及指令所指明的有關(guān)公共利益時,才能投放市場和交付使用，必要時,還應(yīng)對參展產(chǎn)晶的要求作出規(guī)定.. 該條實際是對投放市楊和投人使用的產(chǎn)品提出了總的要求(目標(biāo)),并賦于了各成員國市場的職責(zé),。
3.基本要求 “基本要求”是“基本要求”,、“基本安全要求”.“基本安全與衛(wèi)生要求”等的總稱。
該條數(shù)實際是針對上述第2條所述的總要求給出的具體要求,這些要求是根據(jù)菁要預(yù)防的危險來確定的,是實現(xiàn)第2條要求不可缺少的內(nèi)容,。
產(chǎn)品只有符合基本要求才能投放市場和交付使用,。
不要認(rèn)為“基本要求"要求,指令在確定這些基本要求時,是以不和各成員國已達(dá)到的合理保護(hù)水平為前題的。
4.流通 該條敏規(guī)定,各成員國有義務(wù)允許符合指令所規(guī)定流通條款和基本要求條歉(即上述第2.3條,以下簡稱為符合指令規(guī)定要求)的產(chǎn)品投放市場和交付使用,。
符合指令規(guī)定要求的產(chǎn)品應(yīng)隨產(chǎn)品附有指令所規(guī)定的證明標(biāo)志和(或)具有聲明文件(一般是CE標(biāo)志.EC合格聲明),。
附有證明標(biāo)志和(或)具有聲明文件的產(chǎn)品,應(yīng)允許投放市場和交付使用。
產(chǎn)品附有指令所規(guī)定的標(biāo)志和(或)具有聲明文件,就意味著該產(chǎn)品的安全有了保證,在產(chǎn)品上加施標(biāo)志和(或)簽署證明文件的人就對產(chǎn)品的安全負(fù)有責(zé)任,。
產(chǎn)品附有證明標(biāo)志和(或)具有聲明文件,并不說明,產(chǎn)品一定要通過第三方驗證或認(rèn)證才行,哪些產(chǎn)品應(yīng)該進(jìn)行第三方驗證或認(rèn)證,在各指令中有相應(yīng)的規(guī)定,。
5.符合性的認(rèn)定： 該條款規(guī)定,按指令所規(guī)定制造的產(chǎn)品,應(yīng)認(rèn)定為符合指令所規(guī)定的基本要求。
這些是: 6.具有資格的歐洲化組織制定的協(xié)調(diào),其號在歌盟公告上公布;b.由各成員國確認(rèn)指令所規(guī)定要求的(這些可能是各成員國的技術(shù)規(guī)范或者是),這些應(yīng)向歐洲共同體會通報.并由其邇報給其他成員國. 7.若某成員國或歐洲共同體會認(rèn)為協(xié)調(diào)或草案不能指令所規(guī)定的要求時,那么應(yīng)提請按需要設(shè)立的專門會研究,并由其提出意見,歐洲共同體會根據(jù)專門會的意見決定是否將該從公告中撒出及通知相關(guān)化機(jī)構(gòu)對該進(jìn)行修改; 國內(nèi)的檢測時間比較快,，而真正的歐盟承認(rèn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu),，所需時間比較長一點．選擇什么樣的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，還要參考客戶的要求和自身的需求,，比如公司要做TUV認(rèn)證,，那就按照客戶要求來做，本身自身是跨國大型企業(yè),，要品牌,，那么做TUV認(rèn)證是完全符合自身情況的。
現(xiàn)階段國內(nèi)的機(jī)構(gòu)頒發(fā)的證書也是可以被歐盟所認(rèn)可的,，也有收購歐盟的認(rèn)證機(jī)構(gòu),。