消字號產(chǎn)品可以做的劑型有: 粉劑、片劑,、凝膠,、膏劑、液體

消字號產(chǎn)品如何完善產(chǎn)品手續(xù)?

消字號產(chǎn)品備案需提供公司營業(yè)執(zhí)照,、產(chǎn)品信息,、樣品等,，辦理安全評價報告還需要做更全面的檢測：粘膜刺激，微生物檢測,、重金屬,、PH值、穩(wěn)定性等項目,，且項目全部合格方可進行衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒浮?/p>

需要獲得安全評價報告?zhèn)浒笐{證

第一和第二類消毒產(chǎn)品一定必須先做好安全評價報告,，并向省級衛(wèi)生部門備案并取得備案憑證(各省執(zhí)行會有些許差異)備案的要求是第一類，第二類消毒產(chǎn)品首次上市時,，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評價報告向所在地省級衛(wèi)生部門備案,。由省級衛(wèi)生部門對衛(wèi)生安全評價報告進行形式審查。

評價報告包含內(nèi)容如下：

衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品,，國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì),，進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中,、消毒劑,、生物指示物，化學(xué)指示物,，帶有標(biāo)識的滅菌物品包裝物,、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件,、結(jié)構(gòu)圖,。責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評價應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》。評價報告包括基本情況和評價資料兩部分,。

檢驗要求:

   新的法規(guī)進一步完善和規(guī)范了檢驗項目,，對送檢樣品、檢驗方法,，檢驗結(jié)論等均提出了明確要求,。在對消毒產(chǎn)品進行衛(wèi)生安全評價時，應(yīng)當(dāng)對消毒產(chǎn)品進行檢驗,，并對樣品的真實性負(fù)責(zé),。所有檢驗項目應(yīng)當(dāng)使用同一個批次產(chǎn)品完成(檢項目應(yīng)符合要求)

  首次申請備案的，應(yīng)按規(guī)定檢測,，檢驗應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)進行,。并且檢測報告需要對產(chǎn)品符合性出具總的結(jié)論，檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,，通過實驗室資質(zhì)認(rèn)定,，在批準(zhǔn)的檢驗?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗活動。(實驗室不需要專門的授權(quán))

 對延續(xù)備案的,，在對消毒產(chǎn)品進行檢驗時,，只作關(guān)鍵項目,。其中，消毒(滅菌)劑檢驗項目為有效成分含量pH值和一項抗力強的微生物殺滅試驗,，消毒(滅菌)器械檢驗項目為主要殺菌因子強度和一項抗力強的微生物殺滅試驗,，生物指示物檢驗項目為含菌量的測定，滅菌化學(xué)指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定,。兩年內(nèi)國家監(jiān)督抽檢合格的檢驗項目可不再做,。

衛(wèi)生安全評價報告在全國范圍內(nèi)有效。一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期為四年,，二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價長期有效,。一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期滿后，應(yīng)當(dāng)重新進行衛(wèi)生安全評價和備案,。