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所在地: | 湖南 長沙 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-19 10:30 |
最后更新: | 2023-12-19 10:30 |
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IVD(In Vitro Diagnostic)醫(yī)療器械是指在體外進(jìn)行的對人體樣本(例如血液,、尿液,、組織等)進(jìn)行檢測以提供有關(guān)個(gè)體健康狀況的信息的設(shè)備、試劑,、儀器或系統(tǒng),。IVD醫(yī)療器械的類型和用途非常廣泛,,包括以下幾個(gè)主要類別:
臨床化學(xué)檢測: 這類IVD醫(yī)療器械用于分析體液(例如血液、尿液)中的化學(xué)成分,,以評估患者的生理狀態(tài),。常見的測試包括血糖,、腎功能、肝功能,、電解質(zhì)等,。
免疫學(xué)檢測: 免疫學(xué)檢測IVD用于檢測體液中的免疫反應(yīng),例如檢測抗體,、抗原,、免疫細(xì)胞等。免疫學(xué)檢測在感染病毒,、細(xì)菌,、寄生蟲等疾病的診斷中發(fā)揮關(guān)鍵作用。
分子診斷: 分子診斷IVD用于檢測和分析體液中的生物分子,,例如核酸和蛋白質(zhì),。這種技術(shù)在遺傳病、腫瘤標(biāo)志物,、傳染病等方面有廣泛應(yīng)用,。
微生物學(xué)檢測: 微生物學(xué)檢測IVD用于檢測體液中的微生物,如細(xì)菌,、真菌,、寄生蟲等。這類檢測在感染性疾病的診斷和治療中起著關(guān)鍵作用,。
血液型和組織型檢測: 這類IVD用于確定患者的血液型和組織型,,例如ABO血型、Rh因子,、HLA(人類白細(xì)胞抗原)等,,對于輸血、器官移植等具有重要意義,。