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在沒有普通肥皂和水的情況下,，使用涂擦免洗型洗手液是一種方便的選擇,。數(shù)百萬美國人每天使用涂擦免洗型洗手液,，有時一天使用多次,，以幫助減少手上的細(xì)菌,。美國控制與預(yù)防中心（CDC）表示,，用普通的肥皂和自來水清潔仍然是避免生病和預(yù)防傳染病傳播的重要的步驟之一,。如果沒有肥皂和水,，CDC建議使用酒精含量60%以上的免洗型洗手液。



在2016年6月30日發(fā)布的有關(guān)供消費者使用的涂擦免洗型產(chǎn)品的擬議規(guī)則中,，美國FDA要求提供更多的科學(xué)數(shù)據(jù),，以支持供消費者使用的OTC涂擦免洗型產(chǎn)品中使用的活性成分的安全性和有效性。



RASOO美國本土實體代理擁有豐富的行業(yè)經(jīng)驗,

III類器械申請美國FDA認(rèn)證費用

FDA制造商管制費：4624美金,。

PMA\PDP\PMR\BLA審核費310764美金

代理人咨詢費：30-100萬人民幣不等

美國fda認(rèn)證是什么
美國食品和管理局（Food and DrugAdninistration）簡稱FDA,，F(xiàn)DA是美國在健康與人類服務(wù)部（DHHS）和公共衛(wèi)生部（PHS）中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一，F(xiàn)DA的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品,、化妝品,、、設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全,，F(xiàn)DA被公認(rèn)為是世界上大的食品與管理機(jī)構(gòu)之一,，其它許多都通過尋求和接收FDA的幫助來促進(jìn)并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全。



美國FDA是指美國食品藥品管理局（Food and Drug Administration簡稱FDA）,，隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部,，負(fù)責(zé)全國藥品、食品,、生物制品,、化妝品、獸藥,、器械以及診斷用品等的管理,。
查詢方式：
首先進(jìn)入美國FDA認(rèn)證注冊碼
進(jìn)入FDA認(rèn)證注冊碼查詢頁面后，左邊一欄是企業(yè)名稱和產(chǎn)品名稱信息查詢方式,。
右邊一欄是利用注冊碼號碼來查詢注冊企業(yè)信息的,。


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作為早年進(jìn)入和開展FDA器械法規(guī)支持服務(wù)的美國本土服務(wù)商，RASOO在2002年就已經(jīng)進(jìn)入并為客人提供FDA器械相關(guān)服務(wù),基于我們的豐富經(jīng)驗和對美國器械專業(yè)法規(guī)的理解和把握,，我們一直致力于為的器械制造商和貿(mào)易商等提供長期的專業(yè),，和優(yōu)質(zhì)的美國FDA器械相關(guān)的技術(shù)咨詢和法規(guī)支持服務(wù)



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FDA認(rèn)證流程:
1.提交申請表，樣品及相關(guān)資料,。
2.測試,，出具報告,。
3.遞交至 FDA審核,,。
4.審核通過發(fā)號,，發(fā)證。。


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化妝品FDA認(rèn)證化妝品FDA認(rèn)證資料：

1,、申請表,、產(chǎn)品標(biāo)簽和說明、安全性檢測與試驗報告,，以及有效性（功能性）的試驗報告,

2,、產(chǎn)品配方及設(shè)備工藝簡介、毒性皮膚刺激性試驗報告,

3,、提供與申報文件資料相符的適量樣品,、產(chǎn)品名稱及期成分表


　　鐳朔FDA認(rèn)證400熱線：（周一到周日 08：00-18：00）
　　RASOO Technical Services Co., Ltd.
　　Contact(聯(lián)系人) ：Jacky 蘇經(jīng)理
　　(Tencent):2330114595
　　Skype()：rasoocorp
　　MSN（微軟即時通訊服務(wù)）：[email protected]
　　Mobile（Whatsapp） : +86
Wechat()：rasoogroup
　　E-mail（電子郵件）:[email protected]


美國代理人注意事項

美國代理人不能只是郵箱、語音,，或者作為國外工廠代理人的個人地址根本就不存在的場所,。美國代理必須能隨時接聽FDA打來的。FDA會不定期隨機(jī)地與美國代理人聯(lián)系,，對于信息不真實的代理人,，F(xiàn)DA會要求工廠提供真實信息，否則,，會進(jìn)行處罰,，甚至注銷工廠的注冊編號。

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