近視眼鏡CE認(rèn)證如何辦理？近視眼鏡分許多的類型的，每一種近視眼鏡需辦理歐盟國家CE認(rèn)證命令的要求都不一樣,。CE認(rèn)證是歐盟國家強(qiáng)制認(rèn)證,，所有產(chǎn)品需要在歐盟市場都要達(dá)到CE認(rèn)證,，那樣近視眼鏡出入口歐盟國家CE認(rèn)證怎樣辦理呢？

歐盟國家將近視眼鏡劃歸到醫(yī)療機(jī)械范圍,，是非處方醫(yī)療機(jī)械,。近視眼鏡CE認(rèn)證中，歐盟國家醫(yī)療機(jī)械驗(yàn)證分為三類：

1,、第1類,，基本上醫(yī)藥學(xué)商品，對身體健康危害比較低,；

2,、第二類，產(chǎn)品或者儀器設(shè)備會通過身體表層或其他身體張口位置部分或徹底進(jìn)入體內(nèi),，如隱形眼睛,、活動假牙；

3,、第三類,，商品出錯及錯用可能會影響身體健康乃至傷害性命，這些產(chǎn)品包含遷移到人體中醫(yī)藥學(xué)商品,，及其作為防護(hù)有危害放射性元素的衣物,、護(hù)眼罩等。

近視眼鏡歸屬于普通光電產(chǎn)品,，近視眼鏡CE認(rèn)證,，包含的眼鏡框架CE認(rèn)證和眼鏡片CE認(rèn)證，都是屬于第1類醫(yī)療器械產(chǎn)品,。歐盟國家對醫(yī)療器械管理非常嚴(yán)格,，近視眼鏡歸屬于第1類醫(yī)療機(jī)械，依然十分嚴(yán)格,，比較常見的近視眼鏡CE認(rèn)證規(guī)范有EN ISO 12870,、EN 1836等。EN ISO 12870要求,，近視眼鏡需要滿足下列測試報(bào)告：

1,、標(biāo)準(zhǔn)公差，如眼鏡片水準(zhǔn)總寬,、鼻梁骨總寬等,；

2、耐熱性,，通過同溫檢測前后左右近視眼鏡臂間的距離差別不可超過 6mm至-12mm,；

3.、鼻梁骨彎曲,，如眼鏡架從未有過有任何的裂縫,；

4,、眼鏡片保存水平，測試后眼鏡鏡片從未有過擺脫眼鏡框架智力線紋或挪動,；

5,、眼鏡架耐用度，如可以使用手指輕力開閉近視眼鏡臂,；

6,、人力汗水檢測，如眼鏡架在測試后并無顏色變化,；

7,、眼鏡架原材料抗燃檢測，如眼鏡架于圓鋼移離后,，眼鏡架從未有過點(diǎn)燃或白熱征兆,；

8、仿真模擬日陽光照射,；

9,、鎳釋放水準(zhǔn)。