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所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-20 02:25 |
最后更新: | 2023-12-20 02:25 |
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歐盟化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009在2013年7月11日正式實施后,,進(jìn)入到歐盟市場的所有化妝品提供“化妝品安全報告”(Cosmetic Product Safety Report,, CPSR),。 該法規(guī)的附錄一詳細(xì)列出了化妝品安全報告所需的內(nèi)容,,包括A部分:產(chǎn)品安全信息,,和B部分:安全評估,。 需要說明的是,,B部分的安全評估是有資質(zhì)的風(fēng)險評估師(如毒理學(xué)家),,根據(jù)A部分的測試及對該化妝品的成分分析,、使用分析,、毒理信息分析等進(jìn)行綜合評估并得出結(jié)論,由毒理學(xué)家正式簽署后才能稱為正式的“化妝品安全報告”,,也才能真正符合歐盟新法規(guī)的要求,。歐盟部化妝品法規(guī)Regulation(EC)1223/2009已于2013年7月11日正式實施,相比于之前的化妝品指令Directive 76/768 EEC,,對化妝品的安全性提出了更加嚴(yán)格的要求,,其中明確規(guī)定了產(chǎn)品完成化妝品安全報告(Cosmetic Product Safety Report,CPSR)后方能夠在歐盟經(jīng)濟區(qū)上市銷售,。
主要需提供以下資料方可辦理CPSR報告:
1. 產(chǎn)品相關(guān)檢測報告資料,,如:微生物測試、重金屬測試,、防腐性能測試,、穩(wěn)定性測試等等,以及產(chǎn)品的其他相關(guān)風(fēng)險物質(zhì)測試報告,,如:甲醛,、甲醇、鄰苯二甲酸鹽,、二惡烷,、二乙醇亞硝胺測試報告等等,具體看產(chǎn)品成分配方情況而定(這些檢測報告我司均可辦理),;
2. 產(chǎn)品包裝材料相關(guān)檢測報告,,如:重金屬、食品接觸材料安全測試等報告,;
3. 每種成分原料MSDS或者COA 報告(英文版),;
4. 含香料或香精成分的產(chǎn)品,還需提供香料或香精MSDS,IFRA證書(IFRA CERTIFICATE),,26種致敏原聲明報告,;
5. GMP證書,或者同等效果的GMP審核報告(此項并不是必須的,,若無法提供則將顯示該信息缺失),;
6. 產(chǎn)品其他相關(guān)資料。
CPSR所需材料
由于有著嚴(yán)苛的數(shù)據(jù)要求和復(fù)雜的測試項目,,為完成CPSR,,需要提交一系列正確且完整的材料,包括:
申請表,,包含產(chǎn)品名稱,、產(chǎn)品描述(例如物理狀態(tài)、顏色,、預(yù)期用途)信息,;
成分表,包括各成分的CAS號和百分比,,以及每種成分的預(yù)期作用,;
所有成分的安全數(shù)據(jù)表 MSDS(Material Safety Data Sheet);
合格證明COA(Certificate of Compliance)或規(guī)格說明,;
26種過敏香精測試報告和IFRA(International Fragrance Association, 國際日用香精香料協(xié)會)證書,;
產(chǎn)品的微生物質(zhì)量測試報告;
產(chǎn)品的防腐劑挑戰(zhàn)測試報告,;
產(chǎn)品的穩(wěn)定性測試報告,;
產(chǎn)品的包裝兼容性測試報告、內(nèi)包裝材料信息,、重金屬測試報告,;
產(chǎn)品(配方)的重金屬測試報告,包括鉛,、砷,、汞,、銻,、鎘、鎳,;
產(chǎn)品(配方)的風(fēng)險性物質(zhì)測試,;
產(chǎn)品照片和產(chǎn)品的標(biāo)簽原圖;
良好生產(chǎn)規(guī)范證書(GMP)或?qū)徍藞蟾妫?/p>
無納米材料聲明,;
如果已經(jīng)擁有上述所有材料的有效數(shù)據(jù),,便可以檢查并審核這些數(shù)據(jù),進(jìn)行化妝品安全評估,提供的CPSR,。如果沒有相關(guān)的數(shù)據(jù)或是數(shù)據(jù)不齊全,,化妝品安全評估員會預(yù)覽產(chǎn)品配方進(jìn)行調(diào)整,為你推薦測試方案,,然后進(jìn)行必要的測試并且提供相應(yīng)的數(shù)據(jù)支持