備案保健用品字號產(chǎn)品,?外用膏藥批準文號申請代辦
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備案保健用品字號產(chǎn)品
消字號和藥字號的區(qū)別?
1、概念不同:消字號是指針對物體表面,、人體皮膚粘膜、空氣等具有殺菌,、抗抑菌功效的產(chǎn)品批號,,分為消毒劑、消毒器械,、衛(wèi)生用品(抗抑菌制劑和一次性衛(wèi)生用品),;藥字號即指的是國藥準字號的一類產(chǎn)品。
2.審批流程不同:消字號是經(jīng)過省或市一級衛(wèi)生部門審批的,,審批過程需要進行企業(yè)標準備案,、產(chǎn)品檢測、安評報告,;藥字號則是在國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批,,需要經(jīng)過三期臨床試驗、現(xiàn)場實驗,、配方認證等過程而取得的國藥準字號,。
上坡的路難走,走上去會很累,。
但你要是不走,,就看不到風景
3.費用不同:消字號根據(jù)不同分類,抗抑菌類的只要一兩萬,,消毒劑則費用高一些,,需要六七萬,;藥字號不管是什么類型的,費用基本都在1000萬以上,,新藥費用更高。
4.申報主體的要求不同:消字號申報主體只要是有限責任公司,,經(jīng)營范圍包含消毒用品銷售,,有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就直接申報,沒有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就委托生產(chǎn)進行申報,;藥字號的申報主體必須是有GMP認證的藥廠車間提出申請,,我們合不合作沒有關(guān)系,添加和是一種禮貌,,頻繁聯(lián)系可能會是一種打擾,,靜靜的彼此欣賞也是一種待客之道所有硬件設(shè)施符合藥品的要求才可以。

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