消字號產(chǎn)品批號的申請,，周期不是很長,，費(fèi)用跟藥品相比低很多很多。

　　1.申報主體：公司或者有生產(chǎn)資質(zhì)的廠家

　　2.申報時間：1個月,，安全衛(wèi)生評價除外

　　3.申報材料：產(chǎn)品信息,、樣品,、執(zhí)照、法人身份證

　　4.申報流程：整理材料-初審-簽訂合同-提交材料-審評-檢測-備案

　批號辦理完成后，找到廠家代工合作即可,。

需要獲得安全評價報告?zhèn)浒笐{證

第一和第二類消毒產(chǎn)品一定必須先做好安全評價報告,，并向省級衛(wèi)生部門備案并取得備案憑證(各省執(zhí)行會有些許差異)備案的要求是第一類，第二類消毒產(chǎn)品首次上市時,，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評價報告向所在地省級衛(wèi)生部門備案,。由省級衛(wèi)生部門對衛(wèi)生安全評價報告進(jìn)行形式審查,。

評價報告包含內(nèi)容如下：

衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品,，國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)，進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況,。其中,、消毒劑、生物指示物,，化學(xué)指示物,，帶有標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,，消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件,、結(jié)構(gòu)圖。責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評價應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》,。評價報告包括基本情況和評價資料兩部分,。

檢驗要求:

   新的法規(guī)進(jìn)一步完善和規(guī)范了檢驗項目，對送檢樣品,、檢驗方法,，檢驗結(jié)論等均提出了明確要求。在對消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全評價時,，應(yīng)當(dāng)對消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,，并對樣品的真實性負(fù)責(zé)。所有檢驗項目應(yīng)當(dāng)使用同一個批次產(chǎn)品完成(檢項目應(yīng)符合要求)

  首次申請備案的,，應(yīng)按規(guī)定檢測,，檢驗應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行。并且檢測報告需要對產(chǎn)品符合性出具總的結(jié)論,，檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,，通過實驗室資質(zhì)認(rèn)定，在批準(zhǔn)的檢驗?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗活動,。(實驗室不需要專門的授權(quán))

 對延續(xù)備案的,，在對消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗時，只作關(guān)鍵項目,。其中,，消毒(滅菌)劑檢驗項目為有效成分含量pH值和一項抗力強(qiáng)的微生物殺滅試驗，消毒(滅菌)器械檢驗項目為主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度和一項抗力強(qiáng)的微生物殺滅試驗，生物指示物檢驗項目為含菌量的測定,，滅菌化學(xué)指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定,。兩年內(nèi)國家監(jiān)督抽檢合格的檢驗項目可不再做。

衛(wèi)生安全評價報告在全國范圍內(nèi)有效,。一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期為四年,，二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價長期有效。一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期滿后,，應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行衛(wèi)生安全評價和備案,。