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廈門ISO質(zhì)量體系認證流程有哪些

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 福建 廈門
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-20 04:00
最后更新: 2023-12-20 04:00
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體系認證全知道



體系認證簡史

    體系認證是指企業(yè)通過第三方認證機構對企業(yè)的管理體系或產(chǎn)品,進行審核,、評定和注冊活動,。其目的在于通過審核、評定和事后監(jiān)督來證明企業(yè)的體系符合規(guī)則,、標準,,對符合要求者授予合格證書并予以注冊的全部活動。

    體系認證****化活動最早開始于電子領域,,于1906年成立了世界上zui早的****化機構---國際電工委員會(IEC),。其他技術領域的工作原先有成立于1926年的國家標準化協(xié)會的國際聯(lián)盟(International Federation of the National Standardizing Associations,簡稱ISA)承擔,重點在于機械工程方面,。ISA的工作由于二次大戰(zhàn)在1942年終止,。1946年,來自25個國家的代表在倫敦召開會議,,決定成立一個新的國際組織,,其目的是促進國際間的合作和工業(yè)標準的統(tǒng)一。于是,,體系認證的統(tǒng)稱ISO這一新組織于1947年2月23日正式成立,,總部設在瑞士的日內(nèi)瓦。 

常見體系認證

    管理體系認證適用行業(yè)多,,包含范圍廣,,常見的有以下幾種:ISO9001:2008?質(zhì)量管理體系;ISO14001:2004?環(huán)境管理體系,;ISO45001:2018(OHSAS)職業(yè)健康安全體系,;ISO22000:2005?食品安全管理體系;ISO13485:2003?醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,;ISO27001:2005?信息安全管理體系,;ISO20000IT服務管理體系;ISO10012?測量管理體系認證,;ISO/TS16949:2009?汽車行業(yè)技術規(guī)范(也稱:汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系認證),;ISO13485:2003?醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系;ISO26000?社會責任管理體系?(代替SA8000),。

    其中人們常說的三體系認證是ISO9001質(zhì)量管理體系認證,、ISO14001環(huán)境管理體系認證,、ISO45001(OHSAS18000)職業(yè)健康安全管理體系認證

體系認證的流程

1、前期準備工作:建立了文件化的質(zhì)量管理體系,;質(zhì)量管理體系運行三個月以上,;至少進行過一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核與管理評審,且內(nèi)審已覆蓋所有的場所和標準條款,;提供質(zhì)量手冊及程序文件,。

2、與相關人士進行信息交流:通過人員互訪,、傳真,、電子郵件等方式相互了解,確定實施認證的初步意向和可行性,。
3,、提交認證申請:有意向的申請組織填寫《質(zhì)量管理體系認證申請表》及其附件《認證信息調(diào)查表》,,認證公司進行評審通過后,,將與申請組織進一步聯(lián)系,必要時進行現(xiàn)場訪問,, 了解受審核方的基本情況和質(zhì)量管理體系的建立與實施情況,,并作出書面報價。
4,、簽訂合同:在獲得申請組織明確的合同簽定意向并通過了合同評審后,,雙方簽訂《質(zhì)量管理體系認證服務合同》,認證公司將指定審核組長自合同生效日起負責審核活動的開展與實施,。
5,、進入第一階段審核(預評審):受審核方將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊、程序文件送交認證公司,,由審核組長根據(jù)認證要求在組織現(xiàn)場進行文件審查,,并將審查結果書面告知受審核方。 如有不符合處,,受審核方應作修改直至滿足相應要求為止,。
6、進入第二階段審核(現(xiàn)場審核):審核組將按照認證計劃實施現(xiàn)場審核,。審核要求覆蓋申請認證全部范圍并符 合 ISO9001 質(zhì)量管理體系標準的全部要求,。以抽樣審核的方式進行。第二階段 審核將開出不符合項,,并要求實施糾正?,F(xiàn)場審核將給出書面的審核報告,宣布現(xiàn)場審核結果,,告知是否予以推薦注冊,。
7,、進入發(fā)證后的監(jiān)督(監(jiān)督審核):在證書有效期內(nèi)安排3次監(jiān)督審核。di一次監(jiān)督審核在 6-9 個月內(nèi)進行(從初審完成日期計算),,以后每一次不超過 12 個月,,基本程序參照初次現(xiàn)場審核進行。根據(jù)監(jiān)督審核結果,,認證公司將作出保持,、擴大、縮小,、暫停,、注消認證的決定。
8,、進入復評(換證審核):認證證書有效期屆滿時,, 獲證方至少應提前 3 個月向認證公司提出復評申請, 復評合格后,,換發(fā)新證書,,復評程序與認證程序一致。復評可與有效期內(nèi)的最后一次監(jiān)督審核結合進行,。

體系認證收費標準

每家企業(yè)具體情況不同,,費用都會有所差異,主要與下面幾方面密切相關,。
1,、人數(shù)不同費用會不同,人數(shù)越多,,費用越高,。
2、企業(yè)情況如環(huán)境因素復雜程度,,風險程度不同費用會不同,,環(huán)境復雜程度越高,風險程度越高費用會越高,。
3,、審核現(xiàn)場場所(同類性質(zhì)的生產(chǎn)現(xiàn)場)多少不同費用會不同,審核現(xiàn)場場所越多費用越高,。
4,、認證機構的選擇不同費用會不同
5、對拿證的時間要求不同費用會不同,,正常拿證周期一般為30~40個工作日左右,,有些企業(yè)招投標用,需要加急拿到證書,那相對而言費用會有所提高,。

體系證書樣本

體系認證證書上的標志

CNAS標志

    CNAS 是根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定,,由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構,統(tǒng)一負責對認證機構,、實驗室和檢查機構等相關機構的認可工作,。

    體系認證的證書上有CNAS標表明頒發(fā)該證書的機構已經(jīng)通過了中國合格評定國家認可委員會的認可。

 

IAF標志

IAF是International Accreditation Forum(國際認可論壇)的縮寫,,IAF成立于1993年,,現(xiàn)有97個成員機構,是由****的認可機構,、認證機構及其用戶共同組成的國際認可合作組織,。目標是通過促進各國統(tǒng)一實施認證認可****,建立多邊互認體系,,促進全球貿(mào)易便利化,,實現(xiàn)“一次認可,全球通行”,。IAF建立了國際認可論壇多邊承認協(xié)議(IAF MLA),。通過IAF全面系統(tǒng)的國際同行評審,認可制度符合相關國際準則要求的國家認可機構簽署IAF MLA,,由IAF MLA的全體簽約機構組成IAF MLA集團,,IAF MLA集團現(xiàn)有簽約認可機構共37個,,我國認可機構(CNAS)是IAF MLA集團的正式簽約方,。國家認可機構只有加入了IAF MLA集團,才能表明其認可結果是等效的,。

證書帶有IAF標志,,表明頒發(fā)該證書的認證機構通過了IAF國際互認認可,該證書也具有國際等效性和互認性,。




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