消字號(hào)和械字號(hào)的有什么區(qū)別,?
想要清楚的了解消字號(hào)與械字號(hào)的區(qū)別,先要先了解什么是消字號(hào),什么是械字號(hào),,我們先開看下消字號(hào)和械字號(hào)的定義和分類,,再來看下兩種的區(qū)別,。
一,、什么是消字號(hào)?
消字號(hào)產(chǎn)品屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,,檢測(cè)指標(biāo)主要為抑菌,、殺菌作用。
原料符合中國(guó)藥典,、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號(hào),。
消字號(hào)產(chǎn)品只能用于外用消毒殺菌,,殺滅和消除病原微生物,不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的,,不能出現(xiàn)或暗示治果,。
常見的產(chǎn)品有衛(wèi)生用品和一次性用品,如,、婦科抑菌凝膠,、抑菌粉、抑菌液,、婦科洗液,、止癢膏、痔瘡膏,、口腔潰瘍噴劑、香皂,、除臭劑,、腳氣膏、洗衣液,、衛(wèi)生巾等,。
消字號(hào)品分為:消毒劑、消毒器械,、衛(wèi)生用品類,,其中容易引起誤解的是消毒器械,消毒器械并非屬于器械,。
二,、什么是械字號(hào)?
器械字號(hào)用于器械,。
棉簽,、手術(shù)鉗要求必須是無菌的標(biāo)準(zhǔn)。
器械是指直接或者間接用于人體的儀器,、設(shè)備,、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物,、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,。
效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學(xué),,免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,,目的是疾病的診所、預(yù)防,、監(jiān)護(hù),、或者緩解,。
器械產(chǎn)品分為:一類、二類,、三類,。
申報(bào)的難易程度從低到高
三、消字號(hào)和械字號(hào)的區(qū)別
1.作用范圍不同:消字號(hào)只能用于外用消毒殺菌,,不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的,;械字號(hào)達(dá)到器械標(biāo)準(zhǔn)是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備,、器具,、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,。
2.申報(bào)主體不同:消字號(hào)的申報(bào)主體只要經(jīng)營(yíng)范圍具有“消毒用品銷售”即可,;械字號(hào)除了經(jīng)營(yíng)范圍包含以外,還需要有廠房,、廠房還需具備相對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)許可證,,普通的公司不具備申請(qǐng)的
3.作用方式不同:消字號(hào)通過化學(xué)方式對(duì)人體或物體、空氣等產(chǎn)生作用,,除了消毒器械,,其他的消毒劑都有植物或者化學(xué)成分;械字號(hào)則是通過物理方式產(chǎn)生作用,,不含有植物或者藥物等成分
4.申報(bào)費(fèi)用和周期不同:消字號(hào)的申報(bào)周期和費(fèi)用要根據(jù)不同類別來看,,即使如此基本也涉及不到試驗(yàn);械字號(hào)的二類和三類則需要做試驗(yàn),,一類直接廠家備案即可,。
因此,消字號(hào)產(chǎn)品辦理的難度低于械字號(hào),,費(fèi)用低,,可進(jìn)入藥店、超市,;械字號(hào)產(chǎn)品辦理費(fèi)用高,,可進(jìn)入醫(yī)院、藥店,。
今天就簡(jiǎn)單科普一下,,希望對(duì)有辦理需要的朋友有一定幫助。
消字號(hào)包含針對(duì)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的消字號(hào)和針對(duì)生產(chǎn)車間生產(chǎn)能力的衛(wèi)消證字號(hào),。
那么針對(duì)產(chǎn)品的消字號(hào)和針對(duì)車間生產(chǎn)能力的衛(wèi)消證字都是指的什么呢,?
1.針對(duì)產(chǎn)品審批的消字號(hào):主要是針對(duì)外用秘方產(chǎn)品的配方,工藝,,安全性,,穩(wěn)定性等方面進(jìn)行審核的備案手續(xù),,也是產(chǎn)品上市銷售手續(xù)的一步。
屬于產(chǎn)品自身的一張,,具有識(shí)別性,。
2.針對(duì)生產(chǎn)車間生產(chǎn)能力審核的消字號(hào)(也就是衛(wèi)消證字):主要是針對(duì)車間的生產(chǎn)環(huán)境,生產(chǎn)能力等方面進(jìn)行審核,,已經(jīng)取得了消字號(hào)產(chǎn)品備案的產(chǎn)品,,廠家就可以進(jìn)行生產(chǎn)。
特別提醒:衛(wèi)消證字屬于生產(chǎn)資質(zhì)手續(xù),,生產(chǎn)資質(zhì)手續(xù)只有建廠通過驗(yàn)收才能下發(fā)(敲黑板啦~這是重點(diǎn),,想獲得衛(wèi)消證字生產(chǎn)資質(zhì)手續(xù)只有建廠一條路,沒廠誰也沒能力下發(fā)生產(chǎn)證?。?,但是因?yàn)榻◤S耗資巨大,所以剛起步的朋友一般都是建議辦理完屬于自己的產(chǎn)品批號(hào)手續(xù)之后,,委托有相關(guān)生產(chǎn)資質(zhì)的廠家加工生產(chǎn)就可以了,。
這兩個(gè)是一款消字號(hào)產(chǎn)品上市核心的兩個(gè)條件,缺一不可,。
弄清楚了這些知識(shí),才知道辦理的時(shí)候該從何下手,。
消字號(hào)代加工可以加工哪些產(chǎn)品,?消字號(hào)產(chǎn)品代加工可以加工各種外用的抗制劑、液體,、膏劑等,。
不限外觀、不限容器,、不限容積,、不限包裝類型等等。
消字號(hào)代工oem貼牌服務(wù)項(xiàng)目合作方式:
一,、客戶自帶,、我方提供包裝材料,原料,;
二,、客戶自帶、包裝材料,,其余由我方提供(如原料,、產(chǎn)品加工等);
三,、我方直接提供現(xiàn)有的產(chǎn)品代理或批發(fā),。
四,、其他方式,均可協(xié)商,。
產(chǎn)品可直接分裝,、制成噴劑、濕巾,、滴劑等多種包裝劑型,,可貼牌加工,若用于產(chǎn)品開發(fā)必將具有廣闊的市場(chǎng)前景,。
消字號(hào)貼牌代加工廠
消字號(hào)產(chǎn)品代加工是指客戶本身有商標(biāo),、有技術(shù)、有配方,,需要將之變成產(chǎn)品推廣上市,,但是客戶自身沒有工廠或者不愿意參與具體生產(chǎn)的環(huán)節(jié),而將生產(chǎn)環(huán)節(jié)交給其他廠家來完成的過程,。
產(chǎn)品生產(chǎn)出來后,,一般貼客戶自己的。
后續(xù)的推廣,、營(yíng)銷都由客戶自身去完成,。
目前市面上很多都是采用這種方式。
消字號(hào)代加工可以加工哪些產(chǎn)品,?消字號(hào)產(chǎn)品代加工可以加工各種外用的抗制劑,、液體、膏劑等,。
不限外觀,、不限容器、不限容積,、不限包裝類型等等,。
進(jìn)口消毒產(chǎn)品備案程序:
1.產(chǎn)品檢驗(yàn);
2.直接向備案衛(wèi)生行政許可,。
其次申請(qǐng)消字號(hào)需要滿足一定的備案條件方可進(jìn)行:
(一)關(guān)于備案消字號(hào)中新申請(qǐng)條件:
1,、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)新建、改建,、擴(kuò)建工程的選址和設(shè)計(jì)符合衛(wèi)生要求,;
2、生產(chǎn)工藝流程,、車間布局,、衛(wèi)生設(shè)施符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求;
消字號(hào)產(chǎn)品備案流程
3,、具備健全的衛(wèi)生管理制度,,配備專職或衛(wèi)生管理人員,;
4、從業(yè)人員取得預(yù)防性健康體檢,、衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格,;
5、具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn),、滿足產(chǎn)品生產(chǎn)需要,、保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的設(shè)備;
6,、具有產(chǎn)品檢測(cè)能力,。
(二)關(guān)于備案消字號(hào)中衛(wèi)生許可延續(xù)申請(qǐng)條件:
1、持有有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,,且在有效期屆滿30個(gè)工作日前提出申請(qǐng),;
2、生產(chǎn)地址,、許可項(xiàng)目沒有發(fā)生改變,;
3、生產(chǎn)工藝流程,、車間布局,、衛(wèi)生設(shè)施符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。
公司以“誠(chéng)信,、創(chuàng)新”為企業(yè)精神,,堅(jiān)持以優(yōu)良的技術(shù)、高質(zhì)量的產(chǎn)品,、完善的服務(wù)為廣大客戶提供滿意的服務(wù),也是我們不懈追求的動(dòng)力,。