國ji標(biāo)準(zhǔn)化組織，簡稱ISO（International Organization for Standardization）,，成立于1947年,，是一個(gè)全球性的非政府組織,，是國ji標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中十分重要的組織。中國也是ISO組織的正式成員,，代表中國參加ISO的國家機(jī)構(gòu)是中國國家技術(shù)監(jiān)督局（CSBTS）,。

01

什么是ISO三體系,？

ISO9001：質(zhì)量管理體系,，專門針對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理，投標(biāo)shou選,，很多大客戶要求企業(yè)必備這項(xiàng),。

ISO14001：環(huán)境管理體系，針對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境,，排污,，節(jié)能環(huán)保，企業(yè)通過也就達(dá)到了綠色節(jié)能環(huán)保的狀態(tài),。

ISO45001：職業(yè)健康安全管理體系,，針對(duì)企業(yè)的員工健康安全，企業(yè)通過說明企業(yè)福利,，員工保障,，安全防備方面做的比較好。

02

為什么要做ISO三體系,？

1、實(shí)施ISO9001認(rèn)證,，強(qiáng)化品質(zhì)管理,，提高企業(yè)效益；建立質(zhì)量管理體系,，優(yōu)化流程,，節(jié)省生產(chǎn)和管理成本；增強(qiáng)客戶信心,，擴(kuò)大市場份額,。

2、實(shí)施ISO14001認(rèn)證,，保護(hù)環(huán)境,、節(jié)能降耗、優(yōu)化成本,、改善企業(yè)形象,。

3,、實(shí)施ISO45001認(rèn)證，強(qiáng)化品質(zhì)管理,，提高企業(yè)效益,；建立質(zhì)量管理體系，優(yōu)化流程,，節(jié)省生產(chǎn)和管理成本,；增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場份額,。

4,、ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系,、ISO45001職業(yè)健康安全管理體系,，這三個(gè)體系認(rèn)證，是大部分招投標(biāo)強(qiáng)制性加分項(xiàng),。有了這三體系認(rèn)證,，就能夠爭取到更多的發(fā)展機(jī)會(huì)。

5,、實(shí)施ISO三體系認(rèn)證已經(jīng)成為打破國ji貿(mào)易壁壘,、進(jìn)入歐美市場的準(zhǔn)入證，并逐漸成為組織進(jìn)行生產(chǎn),、經(jīng)營活動(dòng)及貿(mào)易往來的必備條件之一,。

03

ISO體系證書內(nèi)容及所需資料

證書顯示

認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱、申請(qǐng)認(rèn)證單位名稱及審核范圍,、審核通過的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),、證書的有效期限、證書編號(hào),、認(rèn)可委標(biāo)志,、認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人親筆簽字等。

證書三年有限期,，首次初審后,，每年需要監(jiān)督審核。

注：證書真實(shí)性可上國家認(rèn)監(jiān)委證書查詢網(wǎng)站查詢,，所有通過認(rèn)證的單位均可以此網(wǎng)站上查詢到證書的具體相關(guān)信息：http://www.cnca.gov.cn

（一）ISO9001認(rèn)證審核需準(zhǔn)備資料

1,、蕞新組織架構(gòu)圖與質(zhì)量手冊(cè)；

2,、蕞新的程序文件清單,、三級(jí)作業(yè)文件清單、四級(jí)記錄清單,；

3,、產(chǎn)品工藝流程圖,、QC工程圖；

4,、外來文件清單,；

5、組織知識(shí)清單,；

6,、組織風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管控清單（2015新版）；

7,、組織內(nèi)外部環(huán)境及相關(guān)方監(jiān)視評(píng)審表（2015新版）,；

8、蕞新內(nèi)審計(jì)劃,、檢查表,、不符合報(bào)告、總結(jié)報(bào)告,；

9,、蕞新管理評(píng)審計(jì)劃、報(bào)告,、質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成統(tǒng)計(jì)表,；

10、合格供方名錄及首次評(píng)定表,、年度評(píng)審表（含外包方）,；

11、蕞新顧客滿意度調(diào)查表及分析報(bào)告,；

12,、按證書認(rèn)證范圍的產(chǎn)品準(zhǔn)備近一年的全套設(shè)計(jì)開發(fā)策劃、輸入,、輸出,、評(píng)、審驗(yàn)證確認(rèn)資料,；

13、客戶投訴處理統(tǒng)計(jì)報(bào)表,、8D報(bào)告,；

14、生產(chǎn)設(shè)備與檢測儀器清單（必須有年度外校報(bào)告）,；

15,、按證書認(rèn)證范圍準(zhǔn)備近一年的業(yè)務(wù)訂單、合同評(píng)審資料,；

16,、（IQC,、IPQC、OQC,、QA）檢驗(yàn)記錄,、首件檢驗(yàn)記錄、不合格品處理記錄,、糾正預(yù)防措施與持續(xù)改進(jìn)的記錄,；

17、生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表,、生產(chǎn)計(jì)劃表,、生產(chǎn)過程工序的SOP培訓(xùn)學(xué)習(xí)與實(shí)操一致、設(shè)備保養(yǎng)點(diǎn)檢表,、特殊過程確認(rèn)表,；

18、年度培訓(xùn)計(jì)劃,、培訓(xùn)考核記錄,、特種工培訓(xùn)考核與資格證上崗證。

（二）ISO14001/ISO45001認(rèn)證審核需準(zhǔn)備資料

1,、蕞新組織架構(gòu)圖與環(huán)安手冊(cè),、程序文件、三級(jí)文件清單,；

26、環(huán)安運(yùn)行控制檢查的證據(jù),。

04

ISO體系認(rèn)證流程

1,、前期準(zhǔn)備工作

建立了文件化的質(zhì)量管理體系三個(gè)月以上；至少進(jìn)行過一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系內(nèi)審與管理評(píng)審,，且內(nèi)審已覆蓋所有的場所和標(biāo)準(zhǔn)條款,；提供質(zhì)量手冊(cè)及程序文件；

2,、信息交流

與相關(guān)人士進(jìn)行信息交流,，通過人員互訪、,、傳真,、電子部件等方式相互了解,，確定實(shí)施認(rèn)證的初步意向和可行性；

3,、提交認(rèn)證申請(qǐng)

有意向的申請(qǐng)組織填寫《質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請(qǐng)表》及其附件《認(rèn)證信息調(diào)查表》,，認(rèn)證公司進(jìn)行評(píng)審?fù)ㄟ^后，將與申請(qǐng)組織進(jìn)一步聯(lián)系,，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場訪問,，了解受審核方的基本情況和質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施情況，并作出書面報(bào)價(jià),；

4,、簽訂合同

在獲得申請(qǐng)組織明確的合同簽訂意向并通過了合同評(píng)審后，雙方簽訂《質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)合同》,，認(rèn)證公司將指定審核組長自合同生效日起負(fù)責(zé)審核活動(dòng)的開展與實(shí)施,；

5、進(jìn)入第一階段審核（預(yù)評(píng)審）

受審核方將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊(cè),、程序文件送交認(rèn)證公司,，由審核組長根據(jù)認(rèn)證要求在組織現(xiàn)場進(jìn)行文件審查，并將審核結(jié)果書面告知受審核方,。如有不符合處,，受審核方應(yīng)作修改直至滿足相應(yīng)要求為止；

6,、進(jìn)入第二階段審核現(xiàn)場審核

審核組將按照認(rèn)證計(jì)劃安排現(xiàn)場審核,。審核要求覆蓋申請(qǐng)認(rèn)證全部范圍并符合IS09001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的全部要求，以抽樣審核的方式進(jìn)行,。第二階段審核將開出不符合項(xiàng),，并要求實(shí)施糾正。現(xiàn)場審核將給出書面的審核報(bào)告,，宣布在現(xiàn)場審核結(jié)果,，告知是否予以批準(zhǔn)注冊(cè)；

注：費(fèi)用一般在認(rèn)證前交付,，證書出來后可以到國家認(rèn)可委網(wǎng)站上查詢,，

（http://cx.cnca.cn/CertECloud/result/skipResultList）

7、進(jìn)入發(fā)證后的監(jiān)督（監(jiān)督審核）

在證書有效期內(nèi)（3年）安排2次監(jiān)督審核,，第一次監(jiān)督審核在9-12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行（從初審?fù)瓿扇掌谟?jì)算）,，以后每一次不超過12個(gè)月，基本參照初次現(xiàn)場審核進(jìn)行,。根據(jù)審核結(jié)果,，認(rèn)證公司將作出保持、擴(kuò)大,、縮小,、暫停,、注銷認(rèn)證的決定；

8,、進(jìn)入復(fù)評(píng)（換證審核）

認(rèn)證證書有效期屆滿時(shí),，獲證方至少應(yīng)提前3個(gè)月向認(rèn)證公司提出復(fù)評(píng)申請(qǐng)，復(fù)評(píng)合格后,，換發(fā)新證書，復(fù)評(píng)程序與認(rèn)證程序一致,。復(fù)評(píng)可與有效期內(nèi)的蕞后一次臨近審核結(jié)合進(jìn)行,。

05

ISO三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)蕞大的相同點(diǎn)

（1）組織實(shí)施管理的總方針和目標(biāo)相同。

（2）三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)使用共同的過程模式結(jié)構(gòu),，結(jié)構(gòu)相似以方便使用,。

（3）體系的原理都是PDCA（計(jì)劃-執(zhí)行-檢查-改進(jìn)）循環(huán)。

（4）都需要有文化的管理體系,。

（5）都明確要有文件化的職責(zé)分工,。

（6）都提出了通過體系運(yùn)行實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。

（7）都提出了遵守法規(guī)和其他要求的承諾,。

（8）都提出用內(nèi)部審核和管理評(píng)審來評(píng)價(jià)體系運(yùn)行的有效性,、適宜性和符合性。

（9）都要求對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行管理評(píng)審并加強(qiáng)培訓(xùn)教育,。

（10）都要求組織的蕞高管理者任命管理者代表,，負(fù)責(zé)建立、保持和實(shí)施管理體系,。

06

ISO三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)蕞大的不同點(diǎn)

（1）按ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量管理體系,，其對(duì)象是顧客。

（2）按ISO 14001標(biāo)準(zhǔn)建立的環(huán)境管理體系,，其對(duì)象是社會(huì)和相關(guān)方,。

（3）按ISO 45001標(biāo)準(zhǔn)建立的職業(yè)安全健康管理體系，其對(duì)象是員工,。