理療儀是物理治療儀器的簡稱,，是將物理因子作用于人體,，使之產(chǎn)生好轉(zhuǎn)的設備,，適用于家庭,、辦公室等場所。一般這類產(chǎn)品出口歐洲依舊需要辦理CE知識分享,。醫(yī)療產(chǎn)品做CE知識分享的辦理標準為EN60601標準,。

EN60601標準檢測項目

（1）EN60601-1醫(yī)用電氣設備第一部分：安全通用要求；

（2）EN醫(yī)用電氣設備第一部分：安全通用要求及第-號修正,；

（3）EN醫(yī)用電氣設備第二部分：y射束治療設備安全專用要求,；

（4）EN醫(yī)用電氣設備第一部分：安全通用要求1.2節(jié)并行標準電磁兼容性要求和測試。

理療儀CE知識分享EN60601標準資料需求

1,、電路原理圖,。

2、產(chǎn)品說明書以及產(chǎn)品銘牌,。

3、產(chǎn)品工作原理圖以及方框圖,。

4,、關鍵元件清單（線材,、插頭、保險絲,、壓敏電阻,、光耦、X/Y電容,、變壓器,、外殼等。）

5,、產(chǎn)品BOM表,。

6、產(chǎn)品相關規(guī)格書,。

辦理理療儀CE知識分享EN60601標準技術咨詢服務流程：

1,、項目申請一一向檢測機構監(jiān)管遞交申請。

2,、資料準備 根據(jù)標準要求,，企業(yè)準備好相關的知識分享文件。

3,、產(chǎn)品測試--企業(yè)將待測樣品寄到實驗室進行測試,。

4、編制報告--知識分享工程師根據(jù)合格的檢測數(shù)據(jù),，編寫報告,。

5、遞交審核一工程師將完整的報告進行審核,。

6,、簽發(fā)證書 報告審核無誤后，須發(fā)報告,。