消字號: | 抑菌液抑菌膏 |
健字號: | 保健貼保健液 |
醫(yī)療器械: | 壓力貼退熱凝膠 |
單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 遼寧 朝陽 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-20 08:35 |
最后更新: | 2023-12-20 08:35 |
瀏覽次數(shù): | 145 |
采購咨詢: |
請賣家聯(lián)系我
|
消字號產品的標準,中藥申請批號流程/中藥代加工生產,,目前市面上產品批號分兩種,,一種是備案制,,一種是注冊制,,注冊制的一般指藥品類、器械類像國藥準字,、國食健字,、二三類器械手續(xù)這些都是注冊制,這些申報流程會較為復雜,,需要做臨床,,費用也高,比較麻煩,,也會有審批不下來的情況,,很少會做注冊制的。
一種就是省級備案制的批號,,官方名稱:執(zhí)行標準號,,目前這種審批形式去做的產品比較多,因為他申報流程簡單,,時間快,,好通過,提交材料1個月內就能下來批號,。
產品批號可以從內服或外用于進入,,口服的批號有:國藥準字號,國食健字,,食字體。外敷的批號有國藥準字號,,妝字號,,消字號,械字號,,保健用品號!在其中,,國藥準字號必須在三級甲等以上醫(yī)院門診做臨床醫(yī)學,有相應的數(shù)據(jù)信息,,合格的GMP的生產車間工業(yè)廣房才可以申請,。辦理國食健字必須從國家規(guī)定的27種作用中,做對應的多功能性檢驗,,檢測數(shù)據(jù)信息結果合格后才可以根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督的報備,。食字號就非常簡單,只需有企業(yè),,業(yè)務范圍符合規(guī)定,,就可以申請辦理。
消字號顧明思意是消毒殺菌抗菌類的商品,,有消毒液,,消毒器械,,抗抗菌中藥制劑等,像我們做的帶有中藥材有效成分的商品,。一般做的是第二類二類醫(yī)療器城抗抗菌中藥制劑!有企業(yè)就能辦!
械字號,,依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管方法,第一章第四條,,明確規(guī)定,,依照醫(yī)療設備的風險性水平,醫(yī)療器械經(jīng)營執(zhí)行分組管理,。大家一般做的是一類,,指的是根據(jù)常規(guī)管理能保證=其安全性穩(wěn)定性的商品,歸屬于醫(yī)輔耗品,,一般是已物理治療方法,,構造特性申請的保健產品,是對人的身體健康有助的商品,,像護膚美體塑身,,通筋靈活,只需是增進身心健康的商品都能申請,,有企業(yè)就能辦!