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發(fā)布時(shí)間: 2023-12-20 08:45
最后更新: 2023-12-20 08:45
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有民間秘方如何得到我國(guó)認(rèn)同?民間秘方如何合理合法發(fā)售市場(chǎng)銷(xiāo)售?有配方如何靠生產(chǎn)制造怎么申請(qǐng)配方的批件生產(chǎn)批號(hào)辦理手續(xù)? 產(chǎn)品研發(fā)方子如何合規(guī)經(jīng)營(yíng),,中藥材如何發(fā)售市場(chǎng)銷(xiāo)售? 如何信息保密配方? 產(chǎn)品研發(fā)配方如何信息保密?,、

一個(gè)商品要想靠譜,、合理合法的發(fā)售市場(chǎng)銷(xiāo)售,,相必須2個(gè)辦理手續(xù),,1個(gè)是商品的辦理手續(xù),,1個(gè)是生產(chǎn)加工的生產(chǎn)廠(chǎng)家!商品的辦理手續(xù)相對(duì)性應(yīng)的是設(shè)備的名字,,構(gòu)成部分,,加工工藝,,這一只需有企業(yè)就可以申請(qǐng)辦理,。一般都必須給予產(chǎn)品名字、中藥材成份,、加工工藝,、試品、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等原材料,,2,、生產(chǎn)制造的生產(chǎn)廠(chǎng)家,假如想自已生產(chǎn)制造,,得具有生產(chǎn)能力,,得有工業(yè)廣房,,如今市面上基本上全是授權(quán)委托貼牌加工的!授權(quán)委托有資格的生產(chǎn)廠(chǎng)家代加工就可以了!

3、信息保密秘方,。只必須授權(quán)委托可以加工的生產(chǎn)廠(chǎng)家就可以,,加工指的是給予配制好的源液、包裝材料,、生產(chǎn)廠(chǎng)家只承擔(dān)散裝就可以!即可以健全商品的一切辦理手續(xù),,還可以信息保密秘方!像我廠(chǎng)便是做加工的,可以聯(lián)系我聊一下合作協(xié)議


自制藥”不能想制就制,、想賣(mài)就賣(mài)

自制藥”是醫(yī)療機(jī)構(gòu)而非專(zhuān)業(yè)藥品生產(chǎn)企業(yè)制作的"藥品”,,但"自制藥”也不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)想制就能制、想賣(mài)就能賣(mài)的,,《藥品管理法》第四章對(duì)"自制藥有明確的規(guī)定:

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員,。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。

2,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,,須經(jīng)所在地省、自治區(qū),、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意,,由省、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),,發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的,,不得配制制劑,。

3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施,、管理制度,、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件。

4,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,,應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種,并須經(jīng)所在地省,、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后方可配制。面制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn);合格的,,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,。特殊情況下,經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省,、自治區(qū),、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。

5醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,,不得在市場(chǎng)銷(xiāo)售,。

《中醫(yī)藥法》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種,,應(yīng)當(dāng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號(hào),。對(duì)市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥飲片,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需要,,在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制,、使用,應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案,。




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