藥品經(jīng)營許可證的申辦"/>

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藥品經(jīng)營許可證怎么辦理,?關(guān)于流程及時(shí)限解析

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發(fā)布時(shí)間: 2023-12-21 00:15
最后更新: 2023-12-21 00:15
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藥品經(jīng)營許可證是藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得的法定憑證,下面詳細(xì)介紹藥品經(jīng)營許可證是怎么辦理的以及所需材料,。

藥品經(jīng)營許可證的申辦條件

1,、零售企業(yè)至少要配備2名藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員,,企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格,;

2、批發(fā)企業(yè)至少要配備5名執(zhí)業(yè)藥師人員,;

3,、零售企業(yè)營業(yè)場(chǎng)所面積不小于60平米,批發(fā)企業(yè)經(jīng)營面積不小于100平米,、倉庫面積不小于500平米(可委托),;

4、企業(yè)經(jīng)營批發(fā)的還需具備獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),;

5,、應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品儲(chǔ)存設(shè)施,包括常溫庫,、陰涼庫,、冷庫,以及藥品入庫,、傳送,、分檢、上架,、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備,;

6、應(yīng)當(dāng)有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,。

藥品經(jīng)營許可證的辦理流程

1,、準(zhǔn)備資料:申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)法律法規(guī)和藥監(jiān)部門的要求準(zhǔn)備好辦證的所有資料,一般包括申請(qǐng)書,、營業(yè)執(zhí)照,、法人、負(fù)責(zé)人身份信息證明,、履歷表等,。

2、向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局提出申請(qǐng):將所需材料和申請(qǐng)表格提交給當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理局進(jìn)行審核,。

3,、實(shí)地考察:監(jiān)管部門會(huì)安排人員到企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察,核實(shí)企業(yè)的資質(zhì)條件是否符合要求,。

4,、發(fā)證:如果企業(yè)滿足了相關(guān)條件和標(biāo)準(zhǔn),并且材料齊全有效,,則可以獲得藥品經(jīng)營許可證,。

藥品經(jīng)營許可證的有效期和續(xù)期:藥品經(jīng)營許可證的有效期為5年,有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)需辦理續(xù)期,。

特別注意:任何單位和個(gè)人不得偽造,、變?cè)?、買賣、出租和出借藥品經(jīng)營許可證,。希望以上信息能幫助您了解藥品經(jīng)營許可證是怎么辦理的,。CIO合規(guī)保證組織可提供藥品經(jīng)營許可證辦理服務(wù),輔導(dǎo)藥品零售連鎖企業(yè)總部籌建和驗(yàn)收,,幫助企業(yè)順利拿證是我們第三方醫(yī)藥咨詢公司的專業(yè),。



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