醫(yī)用消毒機(jī)FDA注冊(cè)怎么辦理呢,，例如，一個(gè)基本的一般控制是標(biāo)簽。21 CFR 第 801 部分提供了涉及標(biāo)簽的細(xì)節(jié),，廣義而言,，要求提供有關(guān)設(shè)備的信息，以確保其安全和有效使用,。另一個(gè)例子是機(jī)構(gòu)注冊(cè),。如21 CFR 807所述，企業(yè)需要每年向FDA注冊(cè),。

特殊控制可以是與設(shè)備類型有關(guān)的任何東西,。特殊控制的一些常見(jiàn)例子包括：設(shè)備設(shè)計(jì)、特性或規(guī)格,、設(shè)備測(cè)試,、特殊標(biāo)簽或適用的指導(dǎo)文件。

 

我司產(chǎn)品FDA的網(wǎng)站注冊(cè)服務(wù)經(jīng)驗(yàn),，將按照FDA當(dāng)前器械監(jiān)管法規(guī)完成FDA注冊(cè),，包含公司注冊(cè)(Establishment，Owner/Operator Number),，產(chǎn)品注冊(cè)(MDL-Medical Device Listing Number),，代表(OC-Official Correspondent)和美國(guó)代理人(US Agent)；并獲得企業(yè)及產(chǎn)品FDA注冊(cè)號(hào)碼,，助力您的產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng),；

保持器械FDA注冊(cè)/FDA認(rèn)證有效性的條件：- 每年及時(shí)支付FDA制造商的年度認(rèn)證費(fèi)；- 每年及時(shí)支付FDA美國(guó)代理服務(wù)費(fèi),；確保名稱下的所有注冊(cè)號(hào)碼仍然有效,；您可以隨時(shí)在線查看注冊(cè)狀態(tài)；

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假牙FDA注冊(cè)辦理要求及流程