歐盟一次性醫(yī)用外科口罩EN14683標(biāo)準(zhǔn)測試要求

歐盟針對(duì)醫(yī)用口罩，有專門的標(biāo)準(zhǔn),，那就是EN14683:2019,。該標(biāo)準(zhǔn)的上一版本是2014版，在2019年3月發(fā)布了最新版2019版,。2019版相較于2014版,，主要有幾點(diǎn)變化：一是細(xì)菌濾過效率測試方法做了更新，二是重新加入了通氣阻力的性能要求,，三是微生物潔凈度的測試方法略微做了更新,。

        在EN 14683:2019中，有一個(gè)章節(jié)我們需要重點(diǎn)關(guān)注,，那就是5.2性能要求,。該標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)醫(yī)用口罩，主要提出了五方面的性能要求：

        第一是細(xì)菌濾過效率,，縮寫為BFE,，全稱為bacterial filtration efficiency；

        第二是通氣阻力,，也叫透氣性,；

        第三是防濺阻力，國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)YY 0469稱之為合成血液穿透,；

        第四是微生物潔凈度或者叫生物負(fù)載,；最后一個(gè)就是生物相容性。