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所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-21 05:10 |
最后更新: | 2023-12-21 05:10 |
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激光定位儀FDA激光注冊(cè)辦理需要多長時(shí)間,?哪里可以辦理,?
激光產(chǎn)品在生活中的許多領(lǐng)域都著廣泛的用途,它的安全和防護(hù)在市場(chǎng)上也是客戶所注重的,。在我國的市場(chǎng)上,,F(xiàn)DA是激光產(chǎn)品的測(cè)試,但是激光產(chǎn)品的測(cè)試比較嚴(yán)格,,一般都是以美國FDA認(rèn)證為標(biāo)準(zhǔn),。激光產(chǎn)品進(jìn)入到市場(chǎng)上銷售,需要進(jìn)行FDA認(rèn)證來保證產(chǎn)品的安全,這樣對(duì)產(chǎn)品的出口市場(chǎng)都有著一定的好處
FDA已經(jīng)聲明不頒發(fā)任何證書,,如果成功在FDA辦理了相關(guān)業(yè)務(wù)的,,都是可以在其網(wǎng)站醫(yī)療器械medical device 數(shù)據(jù)庫里面,在查詢窗口直接輸入K號(hào),,可以查詢到公司產(chǎn)品名稱分類產(chǎn)品代碼等相關(guān)信息,,這樣做才是保險(xiǎn)的方法。激光器FDA注冊(cè)的安全級(jí)別一般分為4級(jí):ClassⅠ:低輸出激光(功率小于0.4mW),?;静粫?huì)對(duì)眼睛產(chǎn)生危害,可以保證設(shè)計(jì)上的安全,,不必特別管理,。ClassⅡ:低輸出的可視激光(功率0.4mW-1mW),通常1mW以下的激光,,會(huì)導(dǎo)致暈眩無法思考,,用閉合眼睛來保護(hù),一般即可消除癥狀,。不要直接在光束內(nèi)觀察,,也不要用小于1mw的激光直接照射別人的眼睛,避免用遠(yuǎn)望設(shè)備觀察ClassⅡ的激光,。Class Ⅲ 有ⅢA 和ⅢB級(jí): Class ⅢA級(jí)為可見光的連續(xù)激光,,輸出為1-5mW的激光束,避免用遠(yuǎn)望設(shè)備觀察I激 光,,這樣可能增大危險(xiǎn),,同Class Ⅱ一樣,不要直接在光束內(nèi)觀察,,也不要用Class ⅢA的激光直接照射別人的眼睛,。Class ⅢB級(jí)為5-500mW的連續(xù)激光,直接在光束內(nèi)觀察有危險(xiǎn),,也不要用ClassⅢB的激光直接照射別人的眼睛,,這樣危險(xiǎn)會(huì)更大。 ClassⅣ級(jí)為高輸出連續(xù)激光(大于500mW),,高過第三級(jí),,有火災(zāi)的危險(xiǎn),擴(kuò)散反射也有危險(xiǎn),,尤其值得注意,。孩童請(qǐng)避免直接觀看此類激光??偨Y(jié):Class Ⅱ,,Class ⅢA ,Class ⅢB ,ClassⅣ級(jí)別的產(chǎn)品有一定的危害性,,請(qǐng)?jiān)谥笇?dǎo)和監(jiān)護(hù)下使用,,孩童得更加注意,請(qǐng)?jiān)诩议L或其它有監(jiān)護(hù)能力的監(jiān)護(hù)下使用,。
激光定位儀FDA激光注冊(cè)辦理需要多長時(shí)間,?哪里可以辦理?