激光清洗機FDA激光注冊檢測認證機構

根據(jù)激光公告第 56 號公告 符合基于IEC 60825-1 Ed. 3 (IEC 60825-1: 2014) 的 FDA 激光法規(guī)成為可能,。該指南描述了 21 CFR 的哪些部分已被 IEC 標準的條款取代，哪些部分尚未被取代且仍然是強制性的,。使用此規(guī)定的激光產(chǎn)品必須在產(chǎn)品上顯示以下聲明（示例）作為認證標簽,。符合 21 CFR 1040.10 和 1040.11，但符合 IEC 60825-1 Ed. 3.，如 2019 年 5 月 8 日第 56 號激光公告中所述。

 激光產(chǎn)品分類：第I類激光產(chǎn)品沒有生物性危害,。任何可能觀看的光束都是被屏蔽的，且在激光暴露時激光系統(tǒng)是互鎖的,。第II類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦,。不會灼傷皮膚，不會引起火災,。由于眼睛反射可以防止一些眼部損害，這類激光器不被視為危險的光學設備,。第IIIa類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦到5毫瓦,。不會灼傷皮膚。在某種條件下,，這類激光可以對眼睛造成致盲以及其他損傷,。第IIIb類激光產(chǎn)品輸出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比較高時,，這類激光產(chǎn)品能夠燒焦皮膚,。這類激光產(chǎn)品明確定義為對眼睛有危害，尤其是在功率比較高時,，將造成眼睛損傷,。第IV類激光產(chǎn)品輸出功率大于500毫瓦。這類激光產(chǎn)品一定能夠造成眼睛損傷,。就像灼燒皮膚和點燃衣物一樣,，激光能夠引燃其他材料。當中激光類產(chǎn)品的FDA認證品種包括：包括激光筆,，激光演示,，激光顯示，含有激光單元的產(chǎn)品(CD播放機,，DVD,，CD-ROM，激光打印機等) 安全防護和救護產(chǎn)品,。
FDA規(guī)范f釋放輻射電子產(chǎn)品之法源為聯(lián)邦食物,、藥品與化妝品法」第五篇第531-542條(FEDERAL FOODDRUG AND COSMETIC ACT，簡稱為FD&C),。所謂的釋放輻射之電子產(chǎn)品,，包括電視天線與屏幕、微波爐,、診斷用X光設備及使用X光或激光相關產(chǎn)品(如光驅及激光指示器(laser pointer))等,。  

激光清洗機FDA激光注冊檢測認證機構