山東博創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)有限公司成立于2020年9月,，公司的技術(shù)團隊采用現(xiàn)代醫(yī)藥學理論和高新技術(shù)開展多學科綜合性研究,，從事新藥研發(fā),、仿制研發(fā)、天然藥物開發(fā),、原料備案,、藥品一致性評價及新藥臨床監(jiān)督等技術(shù)服務(wù)，致力于成為集研發(fā),、生產(chǎn),、銷售為一體的多元化高新技術(shù)企業(yè)。

       現(xiàn)有研發(fā)人員近50人,，部門負責人全部具有12年+從業(yè)經(jīng)驗,，3年以上研發(fā)人員，占80%以上,，團隊穩(wěn)定,。公司目前已經(jīng)建立了完善的研發(fā)管理體系；現(xiàn)行文件為02版,，研發(fā)管理合計228個文件,；目前正在準備B證申請文件，體系將進一步提升,，達到GMP要求,。

2024立項品種項目簡介

【市場容量】

全球心衰治療領(lǐng)域的突破性創(chuàng)新藥物,。

2017年7月獲批進入中國市場,，2019年納入全國醫(yī)保乙類目錄。2021年新增原發(fā)性高血壓適應(yīng)癥,。2022年,，諾華原研片全球銷售額46.44億美元,，同比增長37%。2023年上半年,，全球銷售額達29.15億美元,，同比增長31%。2023年,，前3季度,，本品業(yè)績?yōu)?4億美元。  

【適應(yīng)癥】

用于射血分數(shù)降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ級,，LVEF ≤40%）成人患者,，降低心血管死亡和心力衰竭住院的風險等。 

【上市,、過評,、在審】

 9家上市。14家仿制已受理,，9家正在進行BE試驗  

【生產(chǎn)線匹配】

綜合制劑車間

【評估】

小試已完成,，可直接中試。 處方工藝有過BE經(jīng)驗,。