山東博創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)有限公司成立于2020年9月，公司的技術(shù)團隊采用現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)理論和高新技術(shù)開展多學(xué)科綜合性研究,，從事新藥研發(fā),、仿制研發(fā)、天然藥物開發(fā)、原料備案,、藥品一致性評價及新藥臨床監(jiān)督等技術(shù)服務(wù),，致力于成為集研發(fā)、生產(chǎn),、銷售為一體的多元化高新技術(shù)企業(yè),。

       現(xiàn)有研發(fā)人員近50人，部門負(fù)責(zé)人全部具有12年+從業(yè)經(jīng)驗,，3年以上研發(fā)人員,，占80%以上，團隊穩(wěn)定,。公司目前已經(jīng)建立了完善的研發(fā)管理體系,；現(xiàn)行文件為02版，研發(fā)管理合計228個文件,；目前正在準(zhǔn)備B證申請文件,，體系將提升，達(dá)到GMP要求,。

2024立項品種項目簡介

【市場容量】

全球心衰治療領(lǐng)域的突破性創(chuàng)新藥物,。

2017年7月獲批進(jìn)入中國市場，2019年納入全國醫(yī)保乙類目錄,。2021年新增原發(fā)性高血壓適應(yīng)癥,。2022年，諾華原研片全球銷售額46.44億美元,，同比增長37%,。2023年上半年，全球銷售額達(dá)29.15億美元,，同比增長31%,。2023年，前3季度,，本品業(yè)績?yōu)?4億美元,。  

【適應(yīng)癥】

用于射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ級，LVEF ≤40%）成人患者,，降低心血管死亡和心力衰竭住院的風(fēng)險等,。 

【上市、過評,、在審】

 9家上市,。14家仿制已受理，9家正在進(jìn)行BE試驗  

【生產(chǎn)線匹配】

綜合制劑車間

【評估】

小試已完成,，可直接中試,。 處方工藝有過BE經(jīng)驗,。