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【博創(chuàng)·醫(yī)藥】仿制開(kāi)發(fā) 新藥轉(zhuǎn)讓 -積極尋求合作

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發(fā)布時(shí)間: 2024-03-05 18:04
最后更新: 2024-03-05 18:04
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       山東博創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)有限公司成立于2020年9月,公司專(zhuān)業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)采用現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)理論和高新技術(shù)開(kāi)展多學(xué)科綜合性研究,,專(zhuān)業(yè)從事新藥研發(fā),、仿制研發(fā)、天然藥物開(kāi)發(fā),、原料備案,、藥品一致性評(píng)價(jià)及新藥臨床監(jiān)督等技術(shù)服務(wù),致力于成為集研發(fā),、生產(chǎn),、銷(xiāo)售為一體的多元化高新技術(shù)企業(yè)。



        現(xiàn)有研發(fā)人員近50人,,部門(mén)負(fù)責(zé)人全部具有12年+從業(yè)經(jīng)驗(yàn),,3年以上研發(fā)人員,占80%以上,,團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定,。公司目前已經(jīng)建立了完善的研發(fā)管理體系;現(xiàn)行文件為02版,,研發(fā)管理合計(jì)228個(gè)文件,;目前正在準(zhǔn)備B證申請(qǐng)文件,體系將進(jìn)一步提升,,達(dá)到GMP要求,。


        

          19個(gè) 批件(含一致性) :磷酸西格列汀(CDE上會(huì),,首家酶法批產(chǎn)),、磷酸西格列汀片、西格列汀二甲雙胍片(第二家),、注射用頭孢米諾鈉(老6類(lèi)),、瑞格列奈片(第四家)、帕瑞昔布鈉,、注射用帕瑞昔布鈉,、恩格列凈、恩格列凈片,、依托度酸膠囊(首家過(guò)評(píng)),、鹽酸硫必利片(首家過(guò)評(píng)) 、卡托普利片(2家),、對(duì)乙酰氨基酚片,、鹽酸伐昔洛韋片(第二家),、維格列汀片


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