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長沙各區(qū)代辦二類醫(yī)療器械備案 三類醫(yī)療許可 可掛倉庫 一站式為您排憂解難

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所在地: 湖南 長沙
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發(fā)布時(shí)間: 2024-03-06 00:57
最后更新: 2024-03-06 00:57
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湖南長沙第二類醫(yī)療器械備案憑證的辦理問題
 二類醫(yī)療器械備案需要提供房產(chǎn)證嗎,?
 第二類醫(yī)療器械備案,需提供房產(chǎn)證復(fù)印件,,需備案,。
 如何申報(bào) II 類醫(yī)療器械? 需要什么材料,?
 一,、醫(yī)療器械公司注冊(cè)所需材料
 1、企業(yè)名稱及經(jīng)營范圍,、注冊(cè)資本及股東出資比例,、股東及其他身份證明;
 2,、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證,、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照和授權(quán)委托書,;
 3,、質(zhì)量管理文件等;
 4,、醫(yī)學(xué)或相關(guān)證書,、身份證明及簡歷3份以上;
 二,、醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程
 1,、到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》;
 2,、開立驗(yàn)資賬戶,,股東出資,會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告,;
 3. 申請(qǐng)營業(yè)執(zhí)照
 4、刻印章,;
 5,、申請(qǐng)組織機(jī)構(gòu)代碼證;
 6,、申請(qǐng)稅務(wù)登記證,;
 7.在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局網(wǎng)站提交在線申請(qǐng)材料;
 8,、網(wǎng)上資料審核通過后,,由食藥監(jiān)局對(duì)經(jīng)營場所進(jìn)行預(yù)約檢查;
 9,、提交書面申請(qǐng)材料,,批準(zhǔn)后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;

三、二類醫(yī)療器械的辦理時(shí)間:官方的辦理時(shí)限是60個(gè)工作日,,一般辦結(jié)大概需要30個(gè)工作日左右,,快的話一個(gè)月完成。


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